測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析

高書(shū)蓮

臨床檢驗(yàn)是一個(gè)給人體的各種特性進(jìn)行賦值的過(guò)程。賦值的準(zhǔn)確與否，在臨床疾病的確診以及后期的治療過(guò)程中起著十分重要的作用。因此，如何提升臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量成為臨床檢驗(yàn)中的一個(gè)重要問(wèn)題。在目前的臨床檢驗(yàn)中，多采用不確定度來(lái)反應(yīng)賦值的準(zhǔn)確性。為了對(duì)測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用進(jìn)行分析，本次實(shí)驗(yàn)測(cè)量我科實(shí)驗(yàn)室的14個(gè)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目，并對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估，具體實(shí)驗(yàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 實(shí)驗(yàn)采用的生化分析儀是日立7080型生化分析儀;檢驗(yàn)所需的校準(zhǔn)品，室內(nèi)質(zhì)控品，定值質(zhì)控品等為Roche 產(chǎn)品［1］。

1.2 方法

1.2.1 儀器檢測(cè) ①進(jìn)行儀器的功能檢查，并進(jìn)行校正，以保證儀器的正常運(yùn)行。②進(jìn)行同批次室內(nèi)質(zhì)控品的CV測(cè)定:對(duì)一天內(nèi)的室內(nèi)質(zhì)控品進(jìn)行15次測(cè)定。③進(jìn)行不同批次的室內(nèi)質(zhì)控品的CV測(cè)定:以不同天的室內(nèi)質(zhì)控品為不同的批次，進(jìn)行1 d/次的CV測(cè)定，共進(jìn)行20 d。④計(jì)算平均值及偏倚:對(duì)定值質(zhì)控的血清產(chǎn)品重復(fù)測(cè)定三次，求三者的平均值，并計(jì)算得出相應(yīng)的偏倚［2］。

1.2.2 不確定度測(cè)量 ①利用電極法對(duì)鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子進(jìn)行測(cè)定。②利用速率法對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶進(jìn)行測(cè)定。③滴加雙縮脲試劑到達(dá)滴定終點(diǎn)，測(cè)量總蛋白含量。④滴加溴甲酚綠到達(dá)滴定終點(diǎn)，測(cè)量清蛋白含量。⑤利用紫外方法，測(cè)量磷的含量。⑥利用尿酸酶，對(duì)尿酸的含量進(jìn)行比色測(cè)定。⑦利用氧化酶，對(duì)葡萄糖的含量進(jìn)行測(cè)定。⑧利用膽固醇氧化酶，對(duì)膽固醇的含量進(jìn)行測(cè)定［3］。

1.3 不確定度公式 測(cè)量不確定度的公式為U%=2 cV%

2 結(jié)果

14項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的不確定度結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 14項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的不確定度結(jié)果

3 討論

在臨床檢驗(yàn)中，對(duì)不確定度進(jìn)行數(shù)字表征是應(yīng)對(duì)誤差的辦法之一。準(zhǔn)確度在一定程度上可以反應(yīng)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確與否，即反應(yīng)測(cè)量結(jié)果同真實(shí)結(jié)果的一致程度，并不能從中獲得真實(shí)的數(shù)值。而不確定度可以相對(duì)明顯地揭示測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確程度，在臨床檢驗(yàn)的后續(xù)分析中應(yīng)用相對(duì)較為廣泛［4］。

本次實(shí)驗(yàn)測(cè)量我科實(shí)驗(yàn)室的14個(gè)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目，并對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)估。從實(shí)驗(yàn)測(cè)得的不準(zhǔn)確度值來(lái)看，其可以體現(xiàn)在相應(yīng)實(shí)驗(yàn)條件下獲得的結(jié)果的準(zhǔn)確及分散性質(zhì)。并且認(rèn)為，欲進(jìn)行不確定度的測(cè)量需配備一套全面的質(zhì)控體系和質(zhì)保體系，以充分保證測(cè)量過(guò)程中的穩(wěn)定以及有效控制。

［1］ 陳文祥.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度.臨床檢驗(yàn)雜志，2011，(5):321.

［2］ 林鴻.試析臨床檢驗(yàn)參考測(cè)量系統(tǒng)及其臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量保證.北方藥學(xué)，2011，(11):61-62.

［3］ 呂京.常規(guī)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的測(cè)量不確定度.中國(guó)北京，2011:117-118.

［4］ 胡麗濤，何法霖，王薇，等.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的評(píng)定.臨床檢驗(yàn)雜志，2011，(9):658-659.