氟羅沙星序貫療法治療泌尿系統感染的藥物經濟學分析

洪海軍

氟羅沙星序貫療法治療泌尿系統感染的藥物經濟學分析

洪海軍

目的評價氟羅沙星序貫療法與靜脈滴注療法治療泌尿系感染的成本-效果分析，為臨床制定合理用藥方案提供參考。方法將86例泌尿系感染患者隨機分為氟羅沙星序貫組與靜脈滴注輸液組，觀察兩組的療效并進行經濟學分析。結果兩組在臨床療效及細菌學清除率方面無顯著性差異（P＞0.05），但在費用方面輸液組明顯高于序貫組（P＜0.05）。結論氟羅沙星序貫療法是治療泌尿系感染的較佳方案。

氟羅沙星；序貫療法；泌尿系統感染；藥物經濟學

泌尿系統感染是醫學上常見的一種多發病、常見病。其病原體有沙眼衣原體、支原體、病毒、結核桿菌、淋球菌等致病菌，最為常見的是衣原體和支原體引起的生殖道感染，很容易引起腎實質炎癥、膀胱炎、腎盂、尿道炎，必須及時治療。根據現代醫學用藥的經濟性、安全性、有效性的“三性”原則，應該讓患者在最小經濟負擔的情況下獲得最佳的治療方案[1-2]。而氟羅沙星是臨床上較為常用的喹諾酮類抗生素，在泌尿系統感染病例中應用十分廣泛[3]。本文將泌尿系感染患者分別置于氟羅沙星序貫療法組與輸液組，并進行療效和經濟學評價比較，為臨床應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇臨床癥狀、體征、細菌學檢查為泌尿系統感染患者86例，隨機分為氟羅沙星序貫組與靜脈滴注輸液組，每組43例。其中序貫組男27例，女16例，平均年齡（42±13）歲；輸液組男29例，女14例，平均年齡（43±11）歲。所有病例均排除48h內應用抗生素治療的患者，且無嚴重心、肝、腦并發癥，無喹諾酮類藥物過敏史。兩組患者在年齡、性別、細菌感染、病情嚴重程度及病程方面均無顯著統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者初始均用氟羅沙星葡萄糖注射液（山東魯抗辰欣藥業，國藥準字H20060224，0.2g/100ml）0.2g/次，每天兩次，靜脈滴注。三天后，序貫組改為口服氟羅沙星片（河南天方藥業）0.2g/次，每天兩次，連用4～7d；輸液組則繼續使用氟羅沙星葡萄糖注射液4～7d。

1.3 觀察指標治療前后對患者進行清潔中段尿培養和肝腎功能、血尿常規檢查。對患者的體征變化、癥狀進行觀察。

1.4 療效判定標準將療效分為痊愈、顯效、進步、無效4級。痊愈：治療后癥狀、體征、實驗室及病原學檢查4項指標均恢復正常；顯效：治療后病情明顯好轉，但4項指標中有1項完全恢復正常；進步：治療后病情有好轉，但不明顯；無效：用藥治療＞72h病情無改善或加重[4]。有效率=（痊愈例數＋顯效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學方法對序貫組與輸液組的療效比較及細菌清除率比較均采用χ2檢驗。以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較治療后序貫組有效率為90.7%，輸液組有效率為93.0%，兩組有效率差異無統計學意義（P＞0.05），結果見表1。

2.2 細菌學評價序貫組的細菌清除率為88.37%，輸液組的細菌清除率為90.70%，兩組結果差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組臨床療效比較(n,%)

2.3 藥品不良反應喹諾酮類藥物的不良反應主要為胃腸反應（惡心、嘔吐、腹瀉）、神經系統癥狀（頭暈等）、輕中度肝臟反應（轉氨酶升高等）。兩組不良反應發生率均為4.7%，均未經任何治療，停藥兩天后恢復正常。

2.4 成本確定隨著醫療市場的競爭日益增大，越來越多的醫院都希望能夠以最小的成本換取最大的效益，對于成本的控制也變得越來越嚴重。藥物經濟學的成本（C）包括患者誤工費、治療費用、檢查費用、藥品費用等，由無形成本、間接成本、直接成本組成。本文以2008年的價格計算為費用標準，計算成本只包括輸液費用和藥品費用[5]。結果表明，與序貫組相比，輸液組成本要明顯增加很多（P＜0.05），輸液組成本（元）=（輸液藥品日成本＋日輸液費用）×輸液天數=（77.60＋10.00）× 10=876.00

2.5 成本-效果分析成本-效果分析（CEA）是衛生經濟最常用的方法，適用于對相同疾病的不同藥物治療方案進行比較，從中選擇成本低、效果好的方案[6]。結果見表2。

表2 兩組方案成本-效果分析

2.6 敏感度分析隨著消費水平的提高和廣大人民群眾的生活質量逐步提高，醫療費用也在日益增加。而醫院必然會存在虛報藥價的情況，因此，很有必要降低虛高藥價。本文假設藥品費用下降10%，由此進行敏感度分析，結果見表3。

表3 敏感度分析

3 討論

氟羅沙星是第三代氟喹諾酮類抗生素，抗菌譜廣、作用強。本品主要成分為氟羅沙星，其化學名為6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。能有效抑制細菌DNA螺旋酶的活性，干擾細菌DNA的復制，導致細菌死亡，對繁殖期和靜止期細菌都有作用，對于泌尿系感染，尤其是敏感細菌引起的，能夠在很短的時間內將血藥濃度控制在較為合適的程度[7]。

泌尿生殖感染疾病在治療上的困難與很多因素有關，主要有發病初期治療不規范，盲目用藥、破壞內部環境，造成細菌耐藥；病情反復，長期炎癥損害，造成免疫力下降，給治療帶來困難。近年來一些特殊細菌及致病微生物如淋球菌、衣原體、支原體引起的泌尿生殖感染使此病治療更為復雜[8-9]。泌尿生殖感染越早治越好，但早治不等于亂治。

在患者臨床癥狀得到有效改善后，再改用口服劑型藥物治療，可選用與抗菌譜相似或與前面使用的藥物相似的藥物。這樣以來，能夠節約醫療費用、增加患者治療的依從性、減輕患者痛苦、縮短靜脈給藥時間，同時也符合抗菌素治療的藥效動力學指標、藥代動力學指標。本研究結果顯示，氟羅沙星序貫組與輸液組在治療泌尿系感染病例中，總有效率及細菌清除率無顯著性差異（P＞0.05），但序貫組成本要低于輸液組，且敏感度分析也得出同樣結果。說明氟羅沙星序貫療法是治療泌尿系感染的較佳方案。因此，采用抗生素的序貫療法是比較合理的用藥方案，不僅具有良好的療效，而且符合藥物經濟學原理，能使患者獲得較好的治療和經濟效果。

[1] 江再茂,位爭偉,李瑛.加替沙星序貫療法治療泌尿系統感染的成本-效果分析[J].中國藥房,2007(23)：1767-1768.

[2] 冀建明,楊常成,王保平.左氧氟沙星序貫療法治療泌尿系統感染的成本-效果分析[J].中國藥業,2009(19)：45-46.

[3] 許筱,周云芬,葉菊芬.氧氟沙星與氟羅沙星治療下呼吸道感染的療效與藥物經濟學分析[J].醫藥導報,2004,23(7)：507-509.

[4] 李玉萍,黃梅,吳敏,等.序貫療法治療泌尿系統感染的成本-效果分析[J].中國中醫藥現代遠程教育,2010(12)：11-12.

[5] 顧海,李洪超.藥物經濟學成本-效果分析應用的相關問題探討[J].中國藥房,2004,15(11)：674-676.

[6] 張靜華.醫院藥學[M].北京：中國醫藥科技出版社,2001：64-65.

[7] 楊常成,冀建明.左氧氟沙星序貫療法治療泌尿系統感染的最小成本分析[J].藥學服務與研究,2009(04).

[8] 沈才宏,周根芝.頭孢噻肟鈉和頭孢他美酯片序貫療法治療女性泌尿系統感染療效觀察[J].中國藥房,2008(05)：362-363.

[9] 陳曉波,李麗,張衛華.左氧氟沙星序貫療法治療泌尿道感染的成本-效果分析[J].右江民族醫學院學報,2008,30(02).

R978;R956

A

1673-5846(2013)03-0021-02

河南省息縣人民醫院藥劑科，河南信陽 464300