兒科用藥不良反應56例分析

孫福珍

江蘇省邳州市中醫院藥劑科，江蘇邳州 221300

國家藥品不良反應中心的監測報告顯示，我國兒童用藥不良反應發生率達到12.9%，新生兒更高達24.4%，而成人只有6.9%[1]。究其原因，兒童作為一個特殊的群體，與成年人相比較，正處于不斷成長的階段，身體的組織器官如腎臟、肝臟與免疫功能都還不成熟，因此兒童對藥物刺激的耐受力更差，更易發生不良反應。本次研究通過回顧性分析我院兒科2011年3月-2013年3月收治的56例患兒臨床用藥不良反應的資料，深入剖析影響兒科用藥不良反應發生的因素，從而減少兒科用藥不良反應的發生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院兒科2011年3月-2013年3月收治的56例患兒臨床用藥不良反應的資料，56例患兒均符合我院藥物不良反應的檢測標準。56例患兒中，男29例，女27例；患兒年齡從出生至14歲，平均6.7歲。

1.2 方法

對我院兒科2011年3月-2013年3月收治的56例患兒臨床用藥不良反應的資料進行整理，統一生成不良反應報告，不良反應包括兒童年齡、性別、診斷、藥品名稱、用藥劑量、給藥途徑、不良反應的臨床表現以及累及到的組織器官等，然后再對56份不良反應報告進行數據整理，最后再對數據進行統計分析。

2 結果

2.1 不同的年齡分布狀況發生不良反應的情況差異

年齡在1個月～1歲之間的患兒發生不良反應的幾率最高，然而隨著患兒年齡的增長，用藥產生不良反應的情況也不斷減少（表1）。

2.2 用藥種類、用法及給藥途徑引起的不良反應情況

兒童用藥不良反應的發生主要有三方面原因：使用劑量不當、意外過量攝入以及重復用藥。分析這三方面原因，重復用藥主要發生在兒童感冒、發燒這樣的常見病上。感冒藥、退燒藥往往由多種成分組合而成，每種藥物成分各有功效，也各有不良反應，而不同商品名的感冒藥常含有相同的成分。因此，如果同時使用含有同一種成分而商品名不同的感冒藥、退燒藥，就有可能造成重復用藥，引起不良反應。另外，用藥種類、用法及給藥途徑均會影響患兒不良反應情況的發生，在兒科用藥中，經臨床觀察，在兒科用藥中有六類藥物可引起患兒不良反應，5例為應用解熱鎮痛藥治療，占8.9%；32例為應用抗菌藥治療，占57.1%；10例為應用止咳藥治療，占17.9%；5例為應用止瀉藥治療，占8.9%；3例為應用生物制品治療，占5.4%；1例為應用中成藥治療，占1.8%。不同的抗生素使用情況會造成患兒發生不良反應的情況各有差異，32例經抗菌藥治療的患兒中，有5例患兒單一用藥發生不良反應，有12例患兒二聯用藥發生不良反應，有15例患兒三聯用藥發生不良反應。34例不同的給藥途徑影響藥物的不良反應，6例口服患兒發生不良反應，占17.6%；26例患兒經靜脈給藥發生不良反應，占76.4%；1例患兒經灌腸發生不良反應，占2.9%；1例患兒經霧化發生不良反應，占2.9%。

表1 不同的年齡分布狀況發生不良反應的情況

2.3 不良反應的臨床表現

組織器官及皮膚、附件是患兒發生不良反應最易累及的部位，其次為消化、呼吸系統，再次為中樞神經系統等。注射部位出現疼痛、紅腫的有4例，占7.1%；出現嗜睡、昏迷、意識模糊有5例，占8.9%；出現呼吸困難、胸悶、胸痛有8例，占14.2%；出現腹痛、腹瀉、嘔吐有12例，占21.4%；皮膚出現紅腫、瘙癢、麻疹占有27例，占 48.2%。

3 討論

本研究結果表明，年齡在1個月～1歲之間的患兒發生不良反應的幾率最高，然而隨著患兒年齡的增長，用藥產生不良反應的情況也不斷減少。這可能與兒童特殊的生理有關，兒童正處于不斷成長的階段，身體的組織器官如腎臟、肝臟與免疫功能都還不成熟，由于腎功能不完善，在藥物代謝速度方面較成人慢，同時兒童對藥物的耐受能力差，對藥物副作用的感受力更強，對影響酸堿平衡、水鹽代謝的藥物及中樞抑制藥均較敏感[2]。在給藥途徑上，不同的給藥途徑可影響藥物不良反應的發生，上述案例中有超過47例患兒經靜脈給藥發生不良反應，其發生不良反應的概率明顯高于其他給藥方式，包括口服、灌腸、霧化等。說明藥物在人體的分布、吸收狀況與給藥途徑息息相關，也影響藥物治療效果以及藥物作用的持續時間，靜脈給藥使藥物直接進入血液循環，從而立即發生效應，同時也易發生不良反應，而口服藥物起效慢，機體對此有一定適應力，因此口服產生副作用的幾率小[3]。在藥品種類方面，我院兒科專用口服藥有40種，約占我科臨床用藥的1/4，并且在所有發生不良反應的患兒中有一半以上的患兒因使用非兒專用藥品而產生不良影響。由此可見造成兒童不良反應的主要因素就是缺乏更多更有效的兒科專用藥，我科除了25.0%的兒科專用藥品外所用藥品都是按成人的標準生產的，而成人的用藥劑量與兒童的用量差別很大，應用非兒科專用藥品時，由于大多數藥品只給出成人劑量，醫師只能憑一己的經驗來決定患兒用量，使兒童用藥的準確性、安全性及有效性大打折扣，甚至增加了藥物的毒副作用使患兒安全受到威脅。56例患兒中有將近一半的患兒使用抗菌藥后產生不良反應，可見抗菌藥在兒科用藥中有一些不合理的地方，一些醫生不問是否為細菌感染，只要生病就用抗菌藥，不根據患兒實際病情，濫用抗菌藥，如廣譜頭孢類、青霉素類，有些醫生不論藥品效價只開進口的、價格昂貴的抗菌藥，而且有些不顧抗菌藥的抗菌機理，運用不合理的抗菌藥。這些不合理應用抗菌藥行為導致兒科用藥不良反應日益增多，不良反應主要包括以下三個方面：①過量的抗菌藥增加患兒的肝腎負擔，使患兒肝腎功能受損，多數抗菌藥會損傷患者消化系統，同時使患兒免疫力低下。②長期使用大劑量的抗菌藥，嚴重損傷患者免疫力，從而引發“二重感染”，嚴重者甚至死亡[4]。③長期不合理的使用抗菌藥，會使細菌產生耐藥性，大大降低抗菌藥的治療效果，同時引起資源浪費。

綜上所述，兒科用藥更應該謹慎仔細，要具體問題具體分析，要根據患兒所處的年齡階段以及患兒病情，選擇更適合的藥物、劑量，選擇安全的給藥途徑，時刻對患兒進行檢測，盡早發現不良反應，從而控制不良反應的發生，糾正患兒用藥。

[1]章海珊，吳鳳君，朱芳華.重視藥品最小規格劑量單位再分零使用時存在的問題[J].中國藥房， 2012，12(5):211.

[2]王景鵬，盧燕.兒科用藥初探[J].合理用藥，2012，6(5):32.

[3]王亞麗，趙逢春.阿司匹林致小兒64例不良反應文獻分析[J].中國醫院藥學雜志，2011，217(12):1566 － 1587.

[4]張偉，劉輝.文獻計量分析2010－2012年我國抗生素研究狀況[J].中國抗生素雜志，2012，28(5):287.