關(guān)于建立實驗室質(zhì)量管理體系的應(yīng)用分析

摘要：建立實驗室質(zhì)量管理體系是提高實驗室內(nèi)部管理水平的有效措施，有利于擴大實驗室的知名度，同時也有利于增強實驗室的市場競爭力。因此，我們需要建立實驗室質(zhì)量管理體系，根據(jù)我國目前的實驗室發(fā)展情況來看，實驗室質(zhì)量管理體系的建立主要分三個階段：質(zhì)量管理體系建設(shè)準(zhǔn)備階段、體系文件化階段、體系試運行階段。本文主要分析了建立實驗室質(zhì)量管理體系存在的一些問題，以及提出了一些改進的方法措施，以此來達到進一步管理實驗室的目的，促進實驗室質(zhì)量管理體系的完善和進步。

關(guān)鍵詞：建立 實驗室質(zhì)量管理體系 方法措施

根據(jù)目前國際通行的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則《測試和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，我們要建立的管理體系應(yīng)為文件化、具體化、模式化、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系。在建設(shè)的過程中，我們不僅要把管理要素融入到實驗室實際工作中，而且還要融入一定的技術(shù)要素，以此來加強對實驗室質(zhì)量管理體系的具體應(yīng)用。使質(zhì)量管理體系在指導(dǎo)實驗室工作的基礎(chǔ)上保障實驗室的各項活動正常運行。

一、了解實驗室質(zhì)量管理體系的基本含義

實驗室質(zhì)量管理體系是一項實施質(zhì)量管理、實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以此來促進實驗室工作人員的信息協(xié)調(diào)，保證檢測精確的機制。

在建立和完善實驗室的過程中，需具備一些相應(yīng)的條件，如：需要配備符合條件的儀器設(shè)備、配備必需的實驗場地和實驗設(shè)施、配備合格的檢驗人員和合格的辦公設(shè)施；同時，要建立適應(yīng)的組織機構(gòu)，以此來確保實驗室檢驗工作的過程，使實驗室檢驗工作能夠有效、協(xié)調(diào)地進行。在完善實驗室質(zhì)量管理體系中，應(yīng)注意實驗室間的能力驗證和對比等方式，從而來保證實驗室的檢驗報告能夠準(zhǔn)確、可靠。

在質(zhì)量管理體系的建設(shè)中，要注重發(fā)揮質(zhì)量管理體系的功能作用，能夠及時發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系建設(shè)的因素，對建設(shè)過程中存在的問題要及時改正，同時要采取合適的方法措施來盡量避免問題的出現(xiàn)。

二、建立實驗室質(zhì)量管理體系的一些要求

（一）、建立實驗室質(zhì)量管理體系的過程

1、檢測需有一定的依據(jù)。在質(zhì)量管理體系的形成過程中，首先需明確檢測依據(jù)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范，掌握正確的技術(shù)要求和技術(shù)條件方能建立完善的質(zhì)量管理體系。

2、樣品抽取過程。制定隨機抽取樣品的方案，抽樣、封樣、記錄、取送等過程要合乎標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢驗程序。

3、樣品管理。對編制好的樣品要進行妥善的保管，以免丟失，需要制備試樣時，就要對試樣的工具、模具等進行質(zhì)量控制。

4、外部供應(yīng)物品方面。對外部供應(yīng)的物品要有明確的質(zhì)量要求和質(zhì)量檢測，確保其安全衛(wèi)生性。

5、環(huán)境要求。努力建設(shè)符合條件的衛(wèi)生環(huán)境，要有監(jiān)控環(huán)境的技術(shù)設(shè)備。

6、檢測操作方面。實驗室質(zhì)量檢驗人員要在依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的方法基礎(chǔ)上來實施產(chǎn)品的檢測操作，確保及時準(zhǔn)確地記錄檢測結(jié)果和監(jiān)測數(shù)據(jù)。

7、對數(shù)據(jù)進行處理。要檢測數(shù)值的正確性，并對數(shù)據(jù)進行處理，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確無誤。

8、檢測報告內(nèi)容。檢測報告內(nèi)容要完整規(guī)范，依據(jù)正確的格式來書寫。

（二）、配備有一定技術(shù)水平的人員和物質(zhì)資源

1、在建立實驗室質(zhì)量管理體系中，要配備具有先進技術(shù)的人員，如，管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員、檢驗人員等。相信他們在先進的技術(shù)指導(dǎo)下、在相應(yīng)的工作技能、工作經(jīng)驗的指導(dǎo)下定能明確自己的職責(zé)，為建立完善的質(zhì)量管理體系貢獻力量。

2、物質(zhì)資源配備上，需要配備一定數(shù)量的設(shè)備、設(shè)施、工作場地、技術(shù)控制手段。資源的配備要滿足工作任務(wù)的需要和技術(shù)規(guī)范的要求。

（三）、形成檢測程序文件

在實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)過程中，要有檢測程序的文件，此文件可規(guī)定檢測活動和檢測過程，質(zhì)量管理體系的正常運行離不開對程序文件的實施。程序文件在制定過行程中，要做到全面性、實用性和可操作性，以此來指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立。

三、建立實驗室質(zhì)量管理體系具體應(yīng)用的方法措施

1、全員參與，共同建立

質(zhì)量管理體系的建立不是一個獨立的個人能夠完成的，體系的建立是一系列相互聯(lián)系的組合，不同的建立過程需要不同的人員。因此，建立實驗室質(zhì)量管理體系需要全員參與，大家在各自的崗位上共同出力，在認(rèn)真履行各自職責(zé)的基礎(chǔ)上，在學(xué)習(xí)技能知識下共同建立完善的實驗室質(zhì)量管理體系。

2、建立實驗室監(jiān)督管理機制，促進管理體系的建立

在實驗室管理體系的運行過程中，要對各項工作進行監(jiān)督管理以此來避免各項質(zhì)量活動發(fā)生偏離現(xiàn)象，在建設(shè)中，加強對各項活動的監(jiān)督管理，有利于保證檢驗工作質(zhì)量，推進管理工作的改進，提高管理體系的質(zhì)量。

3、定期開展審核活動，反思工作問題

在管理體系建立當(dāng)中，我們不應(yīng)僅僅只向前發(fā)展，還應(yīng)該停下腳步來反思一下我們工作當(dāng)中存在的問題，認(rèn)真開展一系列的審核活動有利于我們來反思自身存在的問題，在解決這些問題的前提下將會更有利于實驗室管理體系的建立。對運行中存在的問題要及時糾正，使管理體系更加完善。

4、落實糾正措施，改進質(zhì)量管理體系的運行水平

對實驗室質(zhì)量管理體系中存在的一些問題、紕漏，要及時查明其原因，綜合分析這些問題出現(xiàn)的緣由，以此來有針對性地制定一些的解決措施，促進質(zhì)量管理體系的正常運行。同時，對于一些糾正效果不明顯的問題，就要進一步采取措施，直到問題有明顯地改進；而且，要注意修改管理體系的程序文件，將制定的措施編入管理體系的程序文件中，以此來防止類似問題的出現(xiàn)，從而來提高質(zhì)量管理體系的運行水平。

綜上分析可以發(fā)現(xiàn)，建立實驗室質(zhì)量管理體系有利于促進實驗室各項工作的正常運行和開展。在建立實驗室質(zhì)量管理體系的過程中，我們還需要注意一些問題，及時反思工作，以此來確保質(zhì)量管理體系的完善化。

同時，要想建立完善的實驗室質(zhì)量管理體系，我們在工作中還應(yīng)注意幾點問題，要在精心組織、策劃的前提下建立一支具有高素質(zhì)的實驗室質(zhì)量管理隊伍，加強實驗室質(zhì)量管理體系具體應(yīng)用，切實把質(zhì)量管理工作落實到實處，以此來保證實驗室質(zhì)量檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，使實驗室的管理日益完善，從而可以在我國的市場經(jīng)濟中占有一席之地，并不斷地發(fā)展壯大起來。

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