上海初步建立保健食品監管長效機制

上海市食品藥品監督管理局結合上海實際，在2013年5月至9月底深入開展打擊保健食品“四非”專項行動（以下簡稱打“四非”）。

全面覆蓋生產流通領域

上海有59家保健食品生產企業，核準生產的處于有效期的保健食品有349種。專項行動期間，共出動監督人員364人次，累計檢查保健食品生產企業128戶次、檢查覆蓋率216.9%，檢查“四非”重點品種48個、191批次，其中1件產品鉛不合格，未發現添加違禁物質的情況，生產環節抽檢合格率97.7%。上海市食品藥品監督管理局在流通領域累計出動執法人員14 126人次，檢查保健食品經營企業7 888家，實現主渠道全覆蓋檢查。

加強技術保障和網絡監管

為提高現場監管效率，上海市食品藥品監督管理局增配一批保健食品批準文號手持式比對儀，實現了監管現場實時比對產品批件信息、實時查詢違法產品和企業、實時掌握生產經營企業信息，輔以產品快速檢測，大大提高了執法人員的現場監管工作效率。同時，開辟了“綠色通道”，48小時出具檢驗報告，常規樣品一周內出具檢驗報告。涉案樣品48小時以電話或電子郵件方式告知抽樣單位。

上海市食品藥品監督管理局成立了網絡監測小組，并自主研發了“食藥信息快速搜索軟件”，用于監測和處理互聯網保健食品違法宣傳、銷售信息。專項行動期間，共監測保健食品網站網頁12 250個，整理歸類涉嫌違法信息340條。其中，對1家企業實行網上告誡、責令整改，行政約談2家網站，移送相關職能部門259條（公安經偵部門94條、工商部門163條、通管部門2條），移送外省市食藥監部門26條，追蹤處置52條。

無批準文號保健食品不合格率高

專項行動期間，共抽檢打“四非”專項樣品664批，已全部完成檢驗。其中，對違禁藥物非法成分檢測653批次，檢出陽性230批次，不合格率35.22%，主要檢出物質為西地那非、西布曲明及酚酞；對重金屬項目檢測447批次，檢出超標62批次，不合格率13.87%，主要檢出超標物質為鉛、總砷及汞。

489批有批準文號的保健食品檢測違禁藥物非法成分478批次，陽性88批次，不合格率18.41%，主要檢出物質為西布曲明、酚酞及格列本脲；檢測重金屬432批次，超標62批次，不合格率14.35%，主要檢出超標物質為鉛、總砷及汞。檢測175批無批準文號的保健食品的違禁藥物非法成分，檢出陽性142批次，不合格率高達81.14%，主要檢出物質為西地那非、西布曲明及他達拉非。

嚴厲查處“四非”案件

專項行動期間，在打“四非”中對涉及“四非”類案件立案80件，其中生產領域立案3件，流通領域立案77件。目前已辦結48件，其中生產領域辦結2件，流通領域辦結46件，累計罰沒款共計187.13萬元，擬吊銷保健食品生產許可證1家。

專項行動期間，上海市食品安全投訴舉報熱線（12331）共接到保健品類投訴舉報148起，辦結126起，查實32起，已全部立案或移送。

此外，上海市食品藥品監督管理局在政務網站“曝光臺”欄目中公布了40余個違法保健食品（包括流通環節）和一批違法保健食品生產企業的信息。

初步建立監管長效機制

總結打“四非”專項行動的經驗，建立了上海市保健食品總經銷、總代理商和批件持有者信息庫，在全面建立生產企業一戶一檔的基礎上，進一步完善保健食品生產企業信用檔案，為向社會公布信用等級評定做好準備。

研究起草了《上海市食品藥品監督管理局互聯網醫藥健康產品監測與處置辦法》、《上海市保健食品生產企業食品安全信用等級評定管理和分類監管辦法》、《上海市保健食品、化妝品違法產品和違法企業信息發布工作若干規定》等文件制度，修訂完善了《上海市保健食品屬地化監管工作規范》，初步建立了上海市保健食品生產經營監管的長效機制。

專項行動期間，在生產領域和流通領域還發現一些管理缺陷和問題，擬建立相關的法律法規、標準、機制等，以解決相關問題。