抗咽炎合劑改良配方的臨床觀察

基金項目：云南省衛生廳民族醫藥發展專項基金（NO：2100601）通信作者：陳銘勇，男，云南省中西醫結合醫院制劑室主任，中藥制劑研究。

摘要：目的：觀察改良配方的抗咽炎合劑的臨床療效。方法：分為急性咽炎與慢性咽炎2組，2組內再按隨機雙盲法分為治療組與對照組，治療組采用刪除撲爾敏的抗咽炎合劑治療，對照組采用原配方抗咽炎合劑治療，停藥后觀察療效。結果：經過治療后，治療組治療急性咽炎的總有效率為9355%，對照組治療急性咽炎總有效率為9394%；治療組治療慢性咽炎的總有效率為9302%，對照組治療慢性咽炎總有效率為8696%，2組有效率差異均無統計學意義（P>005）。結論：刪除撲爾敏的抗咽炎合劑治療急性咽炎和慢性咽炎的療效與原配方抗咽炎合劑療效一致。

關鍵詞：抗咽炎合劑；改良配方；臨床療效

中圖分類號：R76614

文獻標識碼：B

文章編號：1007-2349（2013）07-0037-02

1 資料與方法

11 一般資料與分組

111 急性咽炎 2012年10月～2013 年2 月在本院內科、中醫科、急診科門診或住院部治療急性咽炎的患者共74例，所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中關于急性咽炎的診斷標準：咽痛或吞咽痛，咽部干燥，灼熱。全身不適感，發熱，畏寒，四肢酸痛，食欲不振。咽部黏膜充血，顏色鮮紅；咽后壁淋巴濾泡和咽側索紅腫或眼部黏膜膿點散在分布；懸雍垂、軟腭紅腫。必須有急性發作，具上述部分或全部癥狀，并有1項或1項以上檢查所見陽性體征，即可診斷[1]，見表1。

112 慢性咽炎 2012年10月至2013 年2月在本院內科、中醫科、急診科門診或住院部治療慢性咽炎的患者共89例，所有患者均符合《中醫病證診斷療效標準》[2]中關于慢性咽炎的診斷標準：咽部干燥，或癢、疼、異物感，脹緊感等為主要癥狀；病程較長，咽部不適癥狀時輕時重；常有急喉痹反復發作史，或因鼻窒而長期張口呼吸，或因煙酒過度，環境空氣干燥、粉塵異氣刺激等導致發病；咽部檢查黏膜腫脹，或有萎縮，或有暗紅色斑塊狀、樹枝狀充血。咽側索腫大，咽后壁淋巴濾泡增生。具各上述部分或全部癥狀及1項或1項以上檢查所見，即可診斷[2]，見表2。

12 治療方法

121 急性咽炎 治療組：刪除撲爾敏的抗咽炎合劑1次20 mL，1天3次，4 d 1療程；對照組：抗咽炎合劑 1次20 mL，1天3次，4 d 1療程

122 慢性咽炎 治療組：刪除撲爾敏的抗咽炎合劑1次20 mL，1 d 3次，6 d 1療程；對照組：抗咽炎合劑1次20 mL，1 d 3次，6 d 1療程

13 觀察指標

131 急性咽炎 患者通常以下表某幾項作為主要癥狀，評分時按癥狀和體征表現程度評價，具體評分表參照[3]。見表3。

132 慢性咽炎 本病主要以癥狀表現為診斷依據，咽部查體為次要因素，故以癥狀表現為評分標準，查體不作為評分標準。患者通常以下表某幾項作為主要癥狀，評分時按癥狀表現程度評價，具體評分表參照[4]。見表4。

14 統計方法 數據采用非參數檢驗，所有數據由SPSS 170軟件進行統計處理。

2 療效標準與治療結果

21 療效評定標準[3] 療效評定公式：（治療前總積分-治療后總積分）/ 治療前總積分×100%。臨床痊愈：主要癥狀消失和陽性體征轉陰，積分減少≥95%；顯效：主要癥狀和體征明顯改善，積分減少≥70%；有效：主要癥狀和體征減輕，積分減少≥30%；無效：主要癥狀和體征無明顯改善，積分減少未達到以上標準。

22 治療結果

221 急性咽炎 見表5。

222 慢性咽炎 見表6。

3 體會

“抗咽炎合劑”主要組成成分有荊芥、臭靈丹、浙貝等11味中藥以及西藥成分撲爾敏，具有清熱解毒、抗敏消炎、止咳化痰、芳香化濁等功效，主治急慢性咽炎、慢性支氣管炎、過敏性咽炎、口臭等疾病。已用于臨床治療20余年，深受廣大急、慢性咽炎患者認可，也是一些職業要求需長期用嗓及吸煙人員的護嗓保健良藥，不少患者已經把抗咽炎合劑當作治療咽喉疾病的首選藥。

咽炎中醫又名“喉痹”，是以咽部紅腫疼痛，或干燥，異物感、或咽癢不適，吞咽不利等為主要表現的疾病。中醫認為咽炎的病變在于咽喉，但其病理形成與肺、肝、胃、腎有密切關系，所以本院抗咽炎合劑所用之藥，多歸肺經、肝經、胃經、脾經。方中荊芥散風熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫，為君藥；臭靈丹、魚腥草等清熱解毒，消腫散結，共助荊芥宣肺、利咽，為臣藥；陳皮、浙貝等藥既能助君、臣藥加強治療作用，又能消除或減緩君、臣藥的毒性或烈性，共為佐藥。

但是抗咽炎合劑中還含有一種西藥成分撲爾敏，屬中西藥復方制劑。雖然撲爾敏在治療咽炎的療效方面是肯定的，但是它也存在不同程度的副作用，特別是與其他藥物共同使用不當時，有可能使副作用加重[5]。本研究通過臨床療效對比觀察研究，結果顯示不添加撲爾敏的抗咽炎合劑與添加撲爾敏的抗咽炎合劑治療急、慢性咽炎的療效均顯著，且兩種配方的抗咽炎合劑之間的有效率無顯著差異。

撲爾敏是組胺H1受體阻滯劑，屬第一代抗組胺藥，可抑制血管滲出，減少組織水腫，抑制平滑肌收縮，控制毛細血管擴張和通透性增加[5]，從而減少細胞浸潤和腺體分泌，減少分泌物對咽后壁刺激，降低氣道高反應，減輕黏膜水腫。因此，能抑制咳嗽，減輕咽部不適、異物感、癢感等癥狀。通俗點講，其功能主治即為化痰止咳，而在抗咽炎合劑的配方中，桔梗、陳皮及浙貝母都帶有化痰止咳的功能。這應該是兩種不同配方抗咽炎合劑臨床療效無差別的原因。

通過本次臨床療效觀察的驗證，生產抗咽炎合劑可以不再添加撲爾敏。不添加撲爾敏的抗咽炎合劑將成為純中藥制劑，服用更安全，便于更好的進行推廣，并為抗咽炎合劑進一步的開發打下基礎。

參考文獻：

[1]衛生部中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：4

[2]ZY/T0011-0019-94，中醫病證診斷療效標準[S].

[3]李娟娟咽喉清口含片治療急性咽炎的臨床研究[D].遵義醫學院，2008

[4]崔魯佳咽炎貼改善慢性咽炎局部癥狀的臨床觀察與機理的探討[D].北京中醫藥大學，2007

[5]張宏波，李燕梅正確使用抗過敏藥物[J].蛇志，2004，16（2）：49～50