丹葛五苓散對慢性心力衰竭患者心功能及左室射血分數的影響

作者簡介：黃修解（197110～），男，湖南隆回縣人，在讀博士，副主任醫師，副教授，碩士研究生導師，第五批全國名老中醫學術繼承人，主要從事老年心血管疾病的中西醫結合基礎與臨床研究。

摘要：目的：觀察加用丹葛五苓散治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法：將96例慢性心力衰竭患者隨機分為觀察組和對照組各48例，對照組采用常規西藥治療，治療組在西藥常規治療的基礎上加用丹葛五苓散，均為4周1療程。治療前后分別觀察2組臨床癥狀療效、心功能及左室射血分數（LVEF）水平。結果：治療組治療后臨床癥狀明顯好轉、心功能明顯改善、左室射血分數明顯增加，與對照組比較，差異有統計學意義（P<005）。結論：丹葛五苓散對慢性心力衰竭具有良好的臨床療效。

關鍵詞：丹葛五苓散；慢性心力衰竭；左室射血分數

中圖分類號：R5416

文獻標識碼：A

文章編號：1007-2349（2013）07-0010-03

心力衰竭是由于任何原因引起的初始心肌損傷（心肌梗死、血流動力學負荷過重、炎癥等），引起心臟結構和功能的變化，最終導致心室泵血功能低下而表現出的一組臨床綜合征[1]。慢性心力衰竭（chronic heart failure CHF）是大多數心血管疾病的最終歸宿，也是最主要的死亡原因，我國根據2003年的抽樣統計成人心衰患病率為09%；根據美國AHA2005年的統計報告，全美約有500萬心衰患者，且心衰的年增長數為55萬[2]；就整個歐洲來說，估計有癥狀的心力衰竭病人占總人口的04%-2%[3]。且隨著年齡的增加，心力衰竭的患病率迅速增加。由于慢性心力衰竭病因復雜，常反復發作，治療非常棘手，病死率亦很高。目前現代醫學對本病的治療主要從改善血流動力學到抑制神經內分泌、心室重塑、細胞凋亡，改變心力衰竭病情發展的慢性生物學治療為主[4]，但療效仍不令人滿意。以筆者為主的研究組近10年來在現代醫學常規治療的基礎上配合全國名老中醫蒙定水教授的經驗方丹葛五苓散治療慢性心力衰竭，取得了良好的療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

11 一般資料 選取本院2006年5月至2012年12月心血管內科住院診斷為慢性心力衰竭患者96例，按照隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組各48例，其中觀察組男性25例，女性23例，年齡6351±621歲，病程631±253年；基礎病：冠心病24例，風濕性心臟病3例，高血壓性心臟病18例，老年性瓣膜退行性病2例，擴張型心肌病1例；按紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級：Ⅱ級18例，Ⅲ級30例。對照組男性24例，女性24例，年齡6283±652歲，病程629±249年；基礎病：冠心病23例，風濕性心臟病4例，高血壓性心臟病17例，老年性瓣膜退行性病3例，擴張型心肌病1例；按紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級：Ⅱ級17例，Ⅲ級31例。兩組患者臨床資料經統計學處理，差異無顯著性（P>00 5），具有可比性。

12 診斷標準 ①西醫診斷標準，參照人民衛生出版社出版的第7版《內科學》教材，均符合慢性心力衰竭的診斷標準。心功能分級根據美國紐約心臟病學會NYHA分級標準，將心功能受損狀況分為四級。Ⅰ級：患者有心臟病，但日常活動量不受限制，一般體力活動不引起過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛。Ⅱ級：心臟病患者的體力活動輕度受限制。休息時無自覺癥狀，一般體力活動引起過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛。Ⅲ級：患者有心臟病，以致體力活動明顯受限制。休息時無癥狀，但小于一般體力活動即可引起過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛。Ⅳ級：心臟病患者不能從事任何體力活動，休息狀態下也出現心衰癥狀，體力活動后加重[2]。②中醫診斷標準 根據2012年中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》均符合中醫心悸的診斷標準，辨證為陽虛水泛證。

13 治療方法 兩組同時采用西醫常規抗心衰治療，包括去除病因治療原發病，同時給予一般治療，吸氧、限制活動、低鹽低脂飲食。有水腫者給予螺內酯、氫氯噻嗪利尿以減輕心臟前負荷，心室率快者給予西地蘭或地高辛以強心，同時給予消心痛、硝酸甘油以擴血管，減輕心臟后負荷。無禁忌癥時可用小量血管轉換酶抑制劑或β受體阻滯劑。觀察組在此基礎上加服丹葛五苓散，其藥物組成為丹參15 g，葛根15 g，黃芪30、豬苓12 g，茯苓12 g，澤瀉20 g，桂枝8 g，白術12 g。每日1劑，水煎濃縮至100 mL×2袋/劑（由本院制劑室按上述處方1次性煎好后，包裝，取回放置于冰箱冷藏備用），服用方法：每日2次、每次100 mL，溫服。觀察組和對照組均以治療2周為1療程，連續2個療程后進行療效評估。

13 觀察指標 全部病例均在治療前和療程結束后進行中醫證候積分，心功能分級評估，超聲心動圖測定左室射血分數（LVEF），安全性觀察。

14 統計學處理 使用SPSS160 for windows統計軟件對結果做出統計分析，計量資料用t檢驗，計數資料用卡方檢驗，P<005提示差異有顯著性。

2 療效標準與治療結果

21 療效標準 參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[5]。①中醫證候療效標準 顯效：主癥、次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%；有效：治療后證候積分減少≥30%；無效：治療后證候積分減少不足30%。②心功能療效 顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上；有效：心功能提高1級，但不足2級者；無效：心功能提高不及1級者；

22 2組治療后中醫證候積分療效比較 觀察組總有效率為9166%，明顯優于對照組7083%，P<005。（見表1）

23 2組治療后心功能等級療效比較，觀察組總有效率為8750%，明顯優于對照組6875%，P<005。（見表2）

23 2組治療前后LVEF變化的比較，觀察組明顯優于對照組（分別為482±32%，417±30%，P<005）。（見表3）

用t檢驗，治療前2組LVEF比較t=15967，P>005無統計學意義，治療后2組LVEF比較t=102667，P<005有統計學意義。

24 安全性監測 2組治療前后血常規、尿常規、肝腎功能等檢查，結果均顯示與治療前基本相同，服藥過程中未見明顯不良反應。

3 討論

慢性心力衰竭是心臟結構或功能異常所致的臨床綜合征，患者具有典型的癥狀（心悸、氣短、疲乏、踝部或下肢水腫）和體征（如頸靜脈壓升高、肺部啰音和心尖異位搏動）[6]。屬于祖國醫學“心悸”、“水腫”、“喘證”、“怔忡”等范疇。中醫學認為心力衰竭的發生主要是心臟病變或其他臟腑病變累及于心，使心之氣陰不足或陽氣受損，無力鼓動血脈，從而形成血脈瘀阻，繼則痰、血、水、瘀互結，上述病理產物又進一步損及心之陰陽，從而形成惡性循環。其基本病機是本虛標實，本虛是心之陰陽氣血不足，標實是指血瘀、痰飲、水停。

丹葛五苓散是廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院心內科蒙定水教授從醫近40年治療慢性心力衰竭的經驗方。蒙教授認為心主血脈、主陽氣，若心陽不足，陽氣鼓動血行無力，血行不暢而瘀阻。陽氣不足，氣化不利，水液積聚成飲，水飲外溢而形成水腫。本病多表現為虛實夾雜，陽氣虛弱、水停、血瘀。所以治療上應以益氣升陽、溫陽利水、活血化瘀為治療大法。創制了丹葛五苓散，即在五苓散的基礎上加上丹參、葛根、黃芪組成（丹參15 g，葛根15 g，黃芪30 g，豬苓12 g，茯苓12 g，澤瀉20 g，桂枝8 g，白術12 g）。方中重用黃芪為君藥，其性微溫、味甘，歸肺、脾經。具有補氣升陽，利尿消腫的功效；丹參味苦、微辛、性寒，歸心、心包、肝經，走血分，具有活血祛瘀，涼血消腫，養血安神之功效；葛根味甘辛、性平，能升陽通脈，推血運行。二者共為臣藥。佐以豬苓、澤瀉之淡滲，增強其利水消腫之功；白術、茯苓健脾運化水濕；桂枝溫陽化氣利水。諸藥合用，具有益氣升陽、溫陽利水、活血化瘀之功效。現代藥理研究證實黃芪能增強心肌收縮力，保護心血管系統，抗心律失常，擴張冠脈和外周血管，降壓，降低血小板粘附力，減少血栓形成，抗疲勞和明顯的利尿等作用[7]。同時具有強心作用，使心臟收縮振幅增大，輸出量增加，對中毒或疲勞衰竭的心臟作用更為明顯[8]。丹參能擴張冠脈，增加冠脈血流量；改善心缺血，促進缺血或損傷的心肌恢復；提高心臟耐缺氧能力，對缺血的心肌有保護作用；葛根總黃酮能擴張冠脈血管，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量。葛根素能改善微循環，提高局部微血流量，抑制血小板凝集。葛根具有廣泛的β-受體阻滯作用。茯苓具有利尿、鎮靜和增加心肌收縮力的作用。豬苓、澤瀉具有利尿作用。桂枝含有之桂皮油有利尿和強心作用[7]。白術具有明顯而持久的利尿作用，能促進電解質尤其是鈉的排出[8]。全方共用具有擴張冠狀動脈、改善心肌供血、降低心肌耗氧量、利尿、增強心肌收縮力的作用。本臨床研究顯示，觀察組的臨床療效、心功能改善及左心室射血分數均顯著高于對照組（P<005）。說明丹葛五苓散是一種安全、有效的治療慢性心力衰竭的中藥復方制劑。

參考文獻：

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