384例因癥取出宮內節育器人群再放置宮內節育器的臨床觀察

程霞 汪霆 孫秀靜 王忠民

[摘要]目的 觀察因癥取出節育器的育齡婦女再次經腹式B超引導下放置吉妮致美宮內節育器的臨床使用效果。 方法 收集2008年10月～2010年11月，來醫院門診因癥取出宮內節育器而再次要求放置宮內節育器避孕的384例育齡婦女，經腹式B超引導下定位放置吉妮致美宮內節育器，并隨診1年，了解其不良反應及并發癥。 結果 根據對這384例因癥取出宮內節育器而再次要求放置宮內節育器避孕的高危人群，經腹式B超引導下放置吉妮致美宮內節育器，隨診1年的臨床觀察。吉妮致美宮內節育器使用情況，其脫落率為1.0%，妊娠率為0.8%，因癥取出率為零，續用率為98.2%。結論 吉妮致美宮內節育器是一種設計非常合理的節育器，正確的放置能有效的減少放置IUD的不良反應及并發癥，值得對使用其他節育器不適的育齡女性推廣。

[關鍵詞]吉妮致美宮內節育器；避孕效果；安全性；不良事件監測

[中圖分類號] R169.41 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）05-213-02

宮內節育器（intrauterine device，IUD）是一種安全、有效、簡便、經濟、可逆的避孕工具，為我國育齡婦女的主要避孕措施，目前約70%婦女選用IUD作為避孕方法[1]。隨著我國經濟發展，物質文化水平的日益提高，廣大婦女對生活質量的要求也越來越高。女性朋友對IUD避孕不止停留在傳統的避孕率高，還要求不良反應小。本研究收集了因癥取出節育器再次要求放置新型節育器吉妮致美的384例育齡婦女，經臨床觀察效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取2008年10月～2010年11月來醫院門診要求放置吉妮致美節育器避孕，且曾經有過放置其他類型宮內節育器因癥取出史的健康婦女384例，其中既往因IUD下移、脫落77例（20.1%）、帶器妊娠45例（11.7%）、出血193例（50.2%）、疼痛69例（18.0%）。年齡23～45歲，月經規律，周期25～37 d，排除禁忌證，術前陰式B超，子宮無異常者。

1.2 材料

吉妮致美宮內節育器（天津和杰醫療器械有限公司生產），無支架，宮內懸掛固定銅藥節育器。它由00號非生物降解聚乙烯手術縫線串起固定6個金屬銅套組成，吲哚美辛緩釋系統位于中間4個銅套內。6個銅套，每個長5 mm，直徑2.2 mm，銅表面積330 mm2 。吲哚美辛緩釋系統，長22 mm，直徑1.2 mm，含吲哚美辛總量28 mg，每天釋放約（100±30）pg，作用280 d左右。

1.3 放置

放置時間，選擇在受術者月經干凈第1～7天，術前陰式B超內膜8 mm以下（雙層）。放置時，常規雙合診，消毒陰道、宮頸、頸管；腹式B超引導下（必要時，膀胱灌注），探宮腔，通過橫切，縱切確定宮底中心；利用吉妮致美放置系統，盡量將IUD頂端的小結放置于宮底中心肌層8～10 mm處（放置后腹式B超觀察宮底肌層小結，因出血或氣液線不是很確切，建議橫切縱掃，以確定IUD的位置。如位置不理想，建議取出重新放置，不建議同一位置超過3次）。

1.4 隨診

對每個放置對象都留取聯系方式，囑術后1、3、6、9（因吉妮致美的吲哚美辛緩釋系統的特殊性，加1次隨診）、12個月復診。隨診時通過主訴、婦診、陰式B超，了解吉妮致美宮內節育器的副作用，并及時發現并發癥。對未能到期來診的對象，采用電話隨診的方式了解情況，并督促其復診，保證其最少1次以上來院復診。

2 結果

2.1 隨訪吉妮致美宮內節育器的不良反應

術后常規給予抗生素，止血藥3 d。第1個月月經后隨訪，患者反映非常滿意，雖然27例提出不適，但均表示比以往上環后好很多，且出血多為上環后及月經前后點滴。之后的3、6、9、12個月基本無不良主訴，僅4例提出本月月經比前個月多，囑加強月經期護理。隨診一年無因不良反應取環病例。見表1。

2.2 隨診吉妮致美宮內節育器的并發癥

因采用了B超引導下放置IUD，醫院的IUD異位、下移控制的很好。但從第1個月起就有IUD自然脫落病例，一年內4例，脫落率為1.0%。考慮與置入肌層深度有關。第6個月，有1例帶器輸卵管妊娠，之后2例為帶器宮內妊娠，隨診1年，妊娠率為0.8%。見表2。

3 討論

我國是世界上使用宮內節育器最多的國家，占世界使用宮內節育器的80%。40年來，我國自主研發的、進口的宮內節育器，種類繁多。為我國的計劃生育國策的順利實施做出了巨大貢獻。隨著經濟的發展，科技的進步，廣大育齡婦女對放置宮內節育器避孕的要求也越來越高[2]。本次的研究對象都是既往放置宮內節育器失敗和因不良反應取出的育齡婦女，她們屬于放置宮內節育器高危人群。給她們提供一款質優價廉的宮內節育器，可以提高她們的生活，工作質量，使她們更好的工作，生活。吉妮致美宮內節育器因其獨特設計，較低的價位，越來越受到大家的認可，吉妮致美臨床使用優點總結如下。

3.1 避孕效果好，妊娠率低

宮內節育器的避孕機制復雜，銅離子具有使精子頭尾分離的毒性作用，且進入細胞，影響鋅酶系統、糖原代謝、雌激素攝入及DNA合成，使內膜細胞代謝受干擾，使受精卵著床及囊胚發育受影響[3]。吉妮致美IUD的含銅量為330 mm，相當于Tcu380 mm，其高含銅量確保了其避孕效果。

3.2 脫落率低

吉妮致美IUD采用獨特的宮內懸掉設計，使其頂端固定于子宮肌壁間。改變了傳統的依靠支架支撐宮腔，從而對子宮腔的要求相對放寬。尤其對宮頸內口松弛的女性，解除了其禁忌，使其可以通過IUD進行長期避孕。還有，吉妮致美IUD的吲哚美辛緩釋系統，因其抗前列腺素作用，能有效的減少月經血量，適用因月經過多而導致IUD脫落的女性。

3.3 減少出血的發生

吉妮致美IUD的吲哚美辛緩釋系統，因其抗前列腺素作用，從而有效的減少出血。不僅對因放置IUD出血有效，對原有的月經過多也有一定作用[4]。

3.4 腰腹疼痛少

吉妮致美IUD線性、沒有支架，可隨子宮自然曲度任意彎曲，對宮腔的機械刺激小。從而有效的減少腰腹因放置IUD引起的不適[5]。

3.5 操作簡單、適用廣、續用率高

吉妮致美IUD就一個規格，只要把吉妮致美IUD放置在宮底中心，吉妮致美IUD就能起到很好的效果，不受子宮大小，宮腔寬窄，宮口松弛的影響，不受操作人員的主觀因素影響。吉妮致美IUD的脫落率、妊娠率、因癥取出率都很低，保證了其長效性[6]。

此外，我們建議在B超引導下放置吉妮致美IUD。吉妮致美IUD的線性、無支架設計，對放置的要求很高。如果放置不到位，吉妮致美IUD就無優勢可談了。B超引導很好的解決了這個問題。

綜上所述，吉妮致美IUD是一種設計非常合理的節育器，正確的放置能有效的減少放置IUD的不良反應及并發癥，值得對使用其他節育器不適的育齡女性推廣。

[參考文獻]

[1] 汪莉，陳和平.宮內節育器與子宮異常出血[J].中國計劃生育和婦產科，2010，2（3）：69-72.

[2] 張磊，毛燕燕，李敏，等. GyneFix330和MCu110宮內節育器比較的系統評估[J].中國計劃生育學雜志，2010，18（3）： 136-142.

[3] 彭靜鄂，狄海紅，黃晶.含銅宮內節育器銅腐蝕產物對機體的影響[J].現代醫藥衛生，2012，28（19）：2962-2963.

[4] 羅曉燕，許良智.含吲哚美辛緩釋系統宮內節育器的應用[J].中國計劃生育學雜志，2010，18（11）：702-703.

[5] 楊燁，梁秋芬，楊曉.吉妮宮內節育器的使用與發展[J].基層醫學論壇，2010，14（3）：274-275.

[6] 閻華，王紅.人工流產術后即時放置吉妮致美宮內節育器的臨床觀察[J].中國醫藥指南，2012，10（19）：178-179.

（收稿日期：2012-11-26）