左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應

趙均峰 吳云 張憲坤 李闖 孫正偉

[摘要] 目的 探討左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效及不良反應。 方法 對116例小兒癲癇患者進行LEV治療，采用開放性自身對照隨訪觀察，比較治療前后癲癇發作次數、頻率、不良反應等，評價其療效及安全性。 結果 治療后病情得到控制者76例（65.52%），顯效23例（19.83%），總有效率為85.34%；治療后，各類型小兒癲癇的發作次數均有顯著減少（P<0.05）；不良反應較少（19.83%），治療2～6周后消失。 結論 左乙拉西坦治療小兒癲癇臨床療效顯著，是一種安全有效的廣譜抗癲癇藥。

[關鍵詞] 左乙拉西坦；小兒癲癇；不良反應

[中圖分類號] R742 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）05-90-02

小兒癲癇是一種兒科常見的發作性神經系統疾病，臨床上以抗癲癇藥物（AEDs）治療為主；兒童處于身體和神經系統發育的黃金時期，因此AEDs的臨床療效與安全性一直是兒科研究的重點[1]。左乙拉西坦（levetiracetam，LEV）是1998年由美國FDA批準上市的新型抗癲癇藥物，多年臨床應用證實其療效及安全性明顯優于其他抗癲癇藥物。本研究應用左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒116例，對其療效及安全性進行隨訪研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008年1月～2012年9月間在本院治療的116例小兒癲癇患者，經腦電圖檢查和臨床診斷確診。其中男67例，女49例，年齡2～14歲，平均（6.4±2.8）歲，病程2個月～12年，平均（3.7±1.3）年。

1.2 治療方法

口服左乙拉西坦片[優時比貿易（上海）有限公司，H20060376]500 mg，每日2次；持續用藥6個月。記錄用藥后發作次數、持續時間以及出現的不良反應，與用藥前進行比較；隨訪6～24個月。

1.3 療效評價

以發作頻率減少百分比進行療效評價：控制：臨床發作現象再無出現，發作頻率減少100%；顯效：發作頻率減少≥50%，伴有或不伴有發作程度減弱與時間縮短；無效：未到達上述治療水平，發作頻率<50%；加重：發作頻率增加≥25%，發作時間延長、程度加重。有效率=控制率+顯效率。

1.4 統計學處理

數據分析采用SPSS18.0，以（）表示計量資料，采用t檢驗比較計量資料間差異，采用x2檢驗比較計數資料，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 左乙拉西坦治療不同類型小兒癲癇的療效

116例患兒治療后，病情得到控制者76例（65.52%），顯效23例（19.83%）總有效率為85.34%；LEV對不同類型癲癇的有效率差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。治療后各類型小兒癲癇的發作次數均有顯著減少，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 不良反應

23例患兒出現不同程度的乏力、頭暈、惡心、嗜睡、記憶力減退等不良反應，發生率為19.83%；維持治療一段時間后副反應消失，最終全部完成治療。所有患兒血常規、尿檢、肝腎功能檢查均無明顯異常。

3 討論

左乙拉西坦是自2007年起開始在國內應用的新型抗癲癇藥物，具有理想的藥物代謝動力學特征[2]，已由最初應用于輔助治療成人局限性癲癇發作，擴大到應用于4歲以上及部分小于4歲兒童、嬰兒期癲癇的治療[3]。本研究顯示，左乙拉西坦治療小兒癲癇有效率為85.34%，且不同類型的癲癇治療有效率差異無統計學意義（P<0.05）；各類型小兒癲癇的發作次數均有顯著減少（P<0.05）；以上結果說明，LEV對不同類型小兒癲癇均有顯著的治療效果，是一種廣譜的抗癲癇藥物。

LEV作用機制與傳統的抗癲癇藥物不同，它既不作用于神經遞質或受體，對神經元門控鈉離子、鈣離子通道也沒有影響[4-5]。研究顯示LEV可能通過與其作用靶點-中樞神經突觸囊泡蛋白SV2A結合來發揮抗癲癇作用。LEV在體內代謝不依賴于肝細胞色素P450，主要經乙酰胺水解酶系水解為無活性代謝產物L057，代謝產物與絕大多數未代謝的原型LEV經泌尿系統直接排出，無肝臟毒性以及明顯藥物相互作用，因而安全性較高[6]。本研究中，116例患兒不良反應發生率為19.83%，表現為乏力、頭暈、惡心、嗜睡、記憶力減退等，但在治療一段時間后不良反應自行消失；所有患兒的血常規、尿檢、肝腎功能檢查無明顯異常；表明左乙拉西坦應用于小兒癲癇的治療是比較安全的。

綜上所述，左乙拉西坦治療小兒癲癇臨床療效顯著，可作為一種安全有效的廣譜抗癲癇藥，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 李軍華，楊文忠.左乙拉西坦治療小兒癲癇新進展[J].江西醫藥，2009，44（4）：380-381.

[2] 丁慶明，任連坤.抗癲癇新藥左乙拉西坦的臨床應用和安全性[J].藥物不良反應雜志，2007，9（4）：295-299.

[3] 甄琴，盧曉妹.左乙拉西坦治療小兒癲療效觀察[J].武警醫學，2011，22（3）：262-263.

[4] 扶楊.左乙拉西坦治療96例兒童癲癇的臨床療效分析[J].中國現代醫生，2012，50（10）：66-67.

[5] 鄭嵐婷，陶拉娣.左乙拉西坦治療小兒癲（癇）100例療效與安全性隨訪觀察[J].實用兒科臨床雜志，2011，26（21）：1662-1663.

[6] 王華，吳保敏.左乙拉西坦添加治療小兒癲癇的臨床觀察[J].實用藥物與臨床，2011，14（5）：436-437.

（收稿日期：2012-12-05）