參麥注射液安全性評(píng)價(jià)分析

劉風(fēng)琴

中藥注射劑是從傳統(tǒng)中藥逐步發(fā)展起來(lái)的，現(xiàn)已作為醫(yī)院常用藥物品種之一。曾經(jīng)認(rèn)為，中藥注射劑具有安全有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、作用快，生物利用度高等特點(diǎn)，但近年來(lái)由于生產(chǎn)廠家所用藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝的差異等各種原因，導(dǎo)致中藥注射劑的質(zhì)量也參差不齊，中藥注射劑不良反應(yīng)事件屢見(jiàn)報(bào)道，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2003～2005年80篇120例藥物不良反應(yīng)報(bào)道中，中藥引起的不良反應(yīng)為66.7%，在臨床使用中難免令臨床醫(yī)務(wù)工作者產(chǎn)生困惑，讓中藥注射劑陷入信任危機(jī)，已引起國(guó)家有關(guān)部門和社會(huì)高度關(guān)注，因此對(duì)批準(zhǔn)上市的中成藥中藥注射劑進(jìn)行安全I(xiàn)生再評(píng)價(jià)勢(shì)在必行。參麥注射液源于古方生脈散，是由紅參、麥冬加工提煉精制而成的純中藥復(fù)方注射劑，有效成分為人參皂苷和麥冬皂苷，麥冬黃酮及微量人參多糖，麥冬多糖，該藥具有延長(zhǎng)患者抗缺氧時(shí)間、益氣固脫，保護(hù)心肌、養(yǎng)陰生津，增加冠心病脈血流量，抗脂質(zhì)過(guò)氧化，調(diào)節(jié)免疫、生脈之功，主要用于治療氣陰兩虛型之休克、病毒性心肌炎、冠心病、粒細(xì)胞減小癥、慢性肺心病等疾病，能提高腫瘤病人的免疫機(jī)能，增強(qiáng)化療藥物的作用，減少化療藥物的毒副反應(yīng)。參麥注射液自從2009年被列入國(guó)家基本藥物目錄，是全國(guó)中醫(yī)院急救必備中成藥之一，但近年來(lái)隨著該藥在臨床上的廣泛使用，其不良反應(yīng)（ADR）報(bào)道也日趨增多。為探討參麥注射液不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，對(duì)參麥注射液的臨床療效及安全性進(jìn)行觀察和研究，現(xiàn)報(bào)道如下。