復(fù)方甘草酸苷序貫療法治療尋常型銀屑病的最小成本分析

冀建明，蔣 蓉，楊常成

(1．武警湖南總隊(duì)醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410006;2．中國(guó)人民解放軍第163醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410003)

銀屑病是一種常見(jiàn)的頑固易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性紅斑鱗屑性皮膚病，臨床上主要分為尋常型、關(guān)節(jié)型、膿皰型及紅皮病型，尋常型銀屑病最多見(jiàn)，約占94．6%，且反復(fù)發(fā)作，需要反復(fù)治療，給社會(huì)和患者家庭均帶來(lái)了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。筆者以復(fù)方甘草酸苷序貫療法與單純應(yīng)用復(fù)方甘草酸苷注射液對(duì)照，應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法分析，以尋找更安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的治療方案，為臨床合理用藥提供參考，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

參考《臨床皮膚病學(xué)》[1]尋常型銀屑病判定標(biāo)準(zhǔn)，選取醫(yī)院2012年1月至9月的門診患者92例，排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)維A酸乳膏、復(fù)方甘草酸苷過(guò)敏者;排除皮損部位合并感染者;皮疹分布于面部、皮膚褶皺部位者;有嚴(yán)重的臟器功能障礙和免疫功能低下者;孕婦及哺乳期婦女;1個(gè)月內(nèi)全身使用過(guò)免疫抑制劑和糖皮質(zhì)激素治療;高血壓、低鉀血癥及肌病者。采用隨機(jī)程序化法分為兩組，各46例，全部完成試驗(yàn)。觀察組中男27例，女19例;平均年齡42．3歲。對(duì)照組中男26例，女20例;平均年齡43．9歲。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治療方法

兩組均在使用維A酸乳膏外涂的基礎(chǔ)上，治療組給予復(fù)方甘草酸苷注射液(西安利君制藥有限責(zé)任公司，規(guī)格為每支40 mg)20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，15 d后口服復(fù)方甘草酸苷片(西安利君制藥有限責(zé)任公司，規(guī)格為每片75 mg)2片，每日3次，療程為30 d;對(duì)照組給予復(fù)方甘草酸苷注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，療程為30 d。

1．3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)銀屑病面積嚴(yán)重程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(PASI)進(jìn)行皮損面積和嚴(yán)重程度評(píng)分。觀察患者的臨床癥狀和體征，包括瘙癢、皮損范圍、浸潤(rùn)程度、紅斑、鱗屑，采用5級(jí)評(píng)分法，按無(wú)、輕度、中度、重度、極重度記分 0，1，2，3，4 分。PASI積分下降指數(shù) =(治療前PASI總積分-治療后 PASI總積分)/治療前 PASI總積分×100%。PASI積分下降指數(shù)不低于90%為治愈，在60% ～90%之間為顯效，在20% ～60%之間為進(jìn)步，低于20%為無(wú)效。以治愈＋顯效計(jì)為總有效。

1．4 成本確定

成本是指某一特定治療方案或藥物治療所消耗的資源總價(jià)值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本包括藥費(fèi)、給藥費(fèi)、檢查費(fèi)等，間接成本包括因疾病導(dǎo)致患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)損失，隱性成本是指因疾病而遭受的痛苦、悲傷、精神創(chuàng)傷等引起的成本。本研究中的患者都在門診治療，由于其檢查成本相同，治療成本只需計(jì)算所用藥費(fèi)和注射費(fèi)即可，其藥品價(jià)格按2012年1月的本地價(jià)格計(jì)算，復(fù)方甘草酸苷注射液(40 mg)臨時(shí)最高零售價(jià)為16．1元/支，復(fù)方甘草酸苷片(75 mg)臨時(shí)最高零售價(jià)為1．6元/片，5%葡萄糖注射液為4．6元/瓶，注射費(fèi)按6．0元/次計(jì)算，則總費(fèi)用平均為 C治=(16．1＋4．6＋6．0)×15＋1．6×2×3×15=544．5元，C對(duì)=(16．1＋4．6＋6．0)×30=801．0元，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0．05)。

1．5 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法

若2種方案的臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則計(jì)算成本-效果比及增量成本-效果比，若臨床療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則計(jì)算最小成本即可。

1．6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 10．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，各組間年齡、性別、病程、治療前PASI評(píng)分采用 t檢驗(yàn)，各組間療效的比較采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效

治療30 d后，兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=46]

2．2 不良反應(yīng)

兩組患者治療前后進(jìn)行血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖檢查，結(jié)果均無(wú)異常。治療組和對(duì)照組各有2例出現(xiàn)輕度惡心等不良反應(yīng)，均能耐受，檢測(cè)肝、腎功能，血清電解質(zhì)鉀、鈉均在正常范圍，未行特殊處理，1 d后自行緩解，均未影響繼續(xù)治療及療效觀察，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。

2．3 最小成本分析

由于兩組療效及不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，故采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的最小成本法，即在2種或多種治療方案的效果相同或接近時(shí)，成本最低的為優(yōu)選方案。

3 討論

銀屑病是一種多基因遺傳決定的、多環(huán)境因素刺激誘導(dǎo)的免疫異常性、慢性炎癥性、增生性皮膚病，其發(fā)病率為1% ～3%[2]。復(fù)方甘草酸苷的主要化學(xué)成分甘草皂苷在體內(nèi)經(jīng)葡萄糖醛酸酶作用，成為有藥理活性的甘草次酸，具有抗感染、類固醇樣作用;同時(shí)因其可提高機(jī)體巨噬細(xì)胞系統(tǒng)功能，激活NK細(xì)胞等，故能起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫的作用;復(fù)方甘草酸苷中含有的甘氨酸和半胱氨酸也具有解毒、抗變態(tài)反應(yīng)作用。

序貫療法是指抗菌藥物治療嚴(yán)重感染性疾病時(shí)，初期采用胃腸外給藥(一般為靜脈給藥)，當(dāng)患者的病情一經(jīng)改善(通常在用藥后3～5 d)，迅速轉(zhuǎn)換為口服抗菌藥物的一種給藥方法。一般是同種藥不同劑型間的轉(zhuǎn)換，也可從高一級(jí)抗菌藥物轉(zhuǎn)為低一級(jí)抗菌藥物或同級(jí)抗菌藥物間的轉(zhuǎn)換[3]。本研究將這種方法應(yīng)用于復(fù)方甘草酸苷治療尋常型銀屑病，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮，在選擇藥物治療時(shí)，應(yīng)本著安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則，以較低的成本達(dá)到較好的治療效果，使有限的藥物資源得到更合理的利用。通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析可以看出，2種治療方案的臨床療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而序貫療法的成本更低。本研究結(jié)果表明，使用復(fù)方甘草酸苷序貫療法的費(fèi)用低，可以節(jié)約衛(wèi)生資源，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是治療尋常型銀屑病的較佳方案，值得臨床推廣。

[1]趙 辨．臨床皮膚病學(xué)[M]．第3版．南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001:762-764．

[2]鄭志忠．皮膚科疾病診療規(guī)范教程[M]．北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2007:165-191．

[3]蘇 萍．序貫療法優(yōu)化抗菌素治療的探討[J]．中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，3(1):181-182．