肖承悰教授治療100 例胎動不安患者病例資料的回顧性研究

李韓娜 江媚 劉雁峰 呂艷瑩

妊娠期間有腰酸痛腹痛、下腹墜脹，或伴有少量陰道出血者，稱為“胎動不安”，相當于西醫學的先兆流產。本病早在漢《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》中就有記載，是婦科常見疾病之一，其發病率呈逐年上升趨勢，現發病率約為妊娠者15%～20%［1］。目前認為其與腎、肝、脾臟腑功能失調關系密切，但與腎關系最為密切，故其治療多以補腎安胎為主。肖承悰教授是北京中醫藥大學東直門醫院首席教授之一，婦科資深專家。肖教授認為本病病機是腎虛，任脈不固，故以《醫學衷中參西錄》壽胎丸為基礎方，研制了安任固胎飲，并且主張中西醫結合治療本病，取得了較好的臨床療效。本研究對肖承悰教授治療胎動不安的臨床療效進行回顧性分析，總結肖承悰教授治療胎動不安的經驗。

1 對象與方法

1．1 對象

選取2007 年3 月-2011 年3 月就診于肖承悰教授門診符合病例納入西醫臨床診斷標準、中醫證候診斷標準的胎動不安患者100 例，年齡20 ～40 歲。

1．2 診斷標準

西醫診斷標準參照《婦產科學》［1］、《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］相關內容擬定。

中醫診斷標準參照《中醫婦科學》［3］《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］早期先兆流產相關內容擬定。凡符合上述標準者進行下一步辨證分型。腎虛兼證的診斷標準(腎虛兼脾虛、腎虛兼氣血虛弱、腎虛兼血熱、腎虛兼氣滯):氣血虛弱、血熱分型與高等醫藥院校教材《中醫婦科學》(第6版)一致，腎虛氣滯、脾腎兩虛分型參照“中醫虛證參考標準”。腎虛兼脾虛型主要癥狀、體征為:腰酸/痛、陰道流血色淡/黯、腹痛、神疲肢倦、倦怠乏力、大便溏泄;腎虛兼氣血虛弱型主要癥狀、體征為:腰酸/痛、陰道流血色淡/黯、腹痛、面色少華、倦怠乏力;腎虛兼血熱型主要癥狀、體征為:腰酸/痛、陰道流血色淡/黯、腹痛、大便秘結、口干、心煩急躁;腎虛兼氣滯型主要癥狀、體征為:腰酸/痛、陰道流血色淡/黯、腹痛、小腹墜脹。

1．3 納入與排除標準

納入標準:(1)符合先兆流產西醫診斷標準;(2)符合中醫證候診斷標準;(3)年齡范圍在20 ～40 歲，無過敏體質者。

排除標準:(1)經診斷為異位妊娠、葡萄胎等疾病者;(2)合并有子宮肌瘤、卵巢腫瘤或生殖道畸形者;(3)合并有造血系統和心、肝、腎等嚴重疾患者;(4)近期采用了其他影響妊娠的藥物。

1．4 治療方法

西醫治療:黃體酮(P)20 mg 肌肉注射，每天1 次，黃體酮膠囊口服，100 mg，每天2 次，具體用法依據血清P 及人絨毛膜保性腺激素(HCG)值的水平調整。

中藥治療:以補腎安胎為主，方用安任固胎飲加減。基本方藥:菟絲子15 g、桑寄生15 g、川斷15 g、阿膠烊化10 g，黨參15 g、黃芪15 g、白術15 g、杜仲炭15 g、白芍15 g、山萸肉15 g。陰道出血加煅龍骨、煅牡蠣、地榆炭、仙鶴草;腰痛明顯加狗脊、益智仁;小腹墜脹者加炙甘草、蘇梗、砂仁;夜尿多選加覆盆子、金櫻子;脾虛氣弱明顯重用黃芪、黨參;血熱口干，便秘選加苧麻根、黃芩。每日1 劑，水煎取汁400 ml，分早晚兩次服用。治療時間:從入組孕周至孕12 周。

1．5 療效判定標準

參照《中醫婦科學》、《中藥新藥臨床研究指導原則》的有關內容擬定。有效:治療后10 天內陰道出血停止，小腹墜痛及腰酸痛等癥狀消失或有所減輕。B 超檢查子宮大小、胚胎發育與孕周相符，基礎體溫保持黃體期水平或有波動，證候積分值減少≥30%。無效:治療后陰道出血超過10 天未停止，小腹墜痛及腰酸痛等癥狀無減輕或有加重。B 超檢查子宮大小與孕周基本相符或小于孕周，胚胎發育不良或停止發育，基礎體溫波動較大或下降，甚至流產，證候積分值減少＜30%。

1．6 研究方法

按照綜合療效評定標準分為有效組、無效組兩組，有效組80 例，無效組20 例。分析患者不同癥狀、不同證型、孕齡、血清P 及HCG 與療效的關系。

1．7 統計方法 采用SPSS 17．0 和Excel 軟件，對不同組血清HCG 及血清P 數據進行統計分析并繪曲線圖。計量相關性分析采用Logistic 回歸分析法，兩組血清HCG 和P 水平的比較采用t 檢驗，P ＜0．05 定義為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 療效與癥狀的相關性

經Logistic 回歸分析法作相關性分析，腰酸、乏力、夜尿頻多三個癥狀均OR ＞1，P ＜0．05，提示對腰酸、乏力、夜尿頻多的療效顯著，口干癥狀的療效不佳(OR ＜1，P ＜0．05)。見表1。

2．2 療效與證型相關性

經Logistic 回歸分析法作相關性分析，結果表明單純腎虛證與療效之間存在相關性(OR ＞1，P ＜0．05)，提示療效顯著，腎虛兼血熱證療效不佳(OR ＜1，P ＜0．05)。見表2。

2．3 療效與孕齡的相關性

經Logistic 回歸分析法作相關性分析，結果表明患者開始治療時孕齡＜8 周與療效之間存在相關性(OR ＞1，P ＜0.05)，提示療效顯著，孕齡＞10 周療效不佳(OR ＜1，P ＜0.05)。見表2。

2．4 療效與血清HCG 的關系

有效組的血清HCG 水平高于無效組。有效組血清HCG呈逐漸上升趨勢到孕10 周達到最高峰此后維持在此水平。見圖1。

2．5 療效與血清P 的關系

孕齡大于10 周有效組的血清P 水平高于無效組。無效組孕8 ～10 周血清P 開始下降。見圖2。

表1 療效與臨床癥狀的相關性分析

表2 療效與證型的相關性分析

表3 療效與孕齡的相關性分析

圖1 兩組患者血清HCG 隨孕齡變化曲線

圖2 兩組血清P 隨孕齡變化曲線

3 討論

3．1 中西醫結合治療

先兆流產最重要的病因是內分泌因素，主要表現為黃體功能不全。卵泡發育不良，排卵后黃體形成不健，孕酮分泌不足，蛻膜發育不全，或胚胎發育不良，滋養層功能不全，或母體全身疾患所致嚴重缺氧，全身及胎盤血管痙攣、梗死、絨毛發育不良，引起繼發性的孕酮分泌不足等從而導致流產［4］。西醫治療主要針對內分泌因素，根據患者內分泌情況采用補充黃體酮及絨毛膜促性腺激素［5］。

妊娠的機理在于夫婦腎氣的旺盛使男精女血得到有機地結合，結合后母體的沖任氣血旺盛，則胎能得養，故腎虛沖任不固，不能攝血養胎導致胎動不安的主要發病機理。肖承悰教授認為沖為血海，與月經關系密切，而任主胞胎，司一身之陰精、津液、血，藏精血，與妊娠的關系更為密切，故胎動不安主要與腎虛、任脈不固有關。因此，填腎精及調固沖任為肖承悰教授治療胎動不安的重要法則，故其治療胎動不安的經驗方為安任固胎飲。并且，她主張中西醫結合治療胎動不安，即腎虛型胎動不安以安任固胎飲加減，并且根據患者血清P 及HCG 予補充黃體酮治療，臨床療效顯著。

3．2 結果分析

胎動不安患者的腰酸、乏力、夜尿頻多的療效顯著，它們都為腎虛癥狀，并且單純腎虛證胎動不安患者的效果較顯著。安任固胎飲以補腎安胎為主，所以腎系類的癥狀改善比其他癥狀明顯，故臨床上腎虛型胎動不安患者可用安任固胎飲加減辨證治療;口干癥狀的療效不佳，且腎虛兼血熱證患者的效果不佳，口干癥狀屬于血熱證，而安任固胎飲以補腎為主，故其治療血熱癥狀改善不明顯。所以臨床上治療血熱胎動不安患者可考慮選用其他方劑治療，或用藥時重用清熱涼血安胎之品。

胎動不安患者開始治療時孕齡小于8 周胎動不安患者的療效顯著，孕齡大于10 周患者的療效欠佳，提示開始治療時孕齡越早，療效越好，孕齡越晚，療效越差。故妊娠期間出現胎動不安的臨床表現時應及時予以治療，以免延誤病情。

有效組血清HCG 呈逐漸上升趨勢到孕10 周達到最高峰此后維持在此水平。無效組孕8 ～10 周血清P 開始下降，所以孕8 ～10 周為關鍵時期，臨床保胎時應密切關注。

本研究通過根據Logistic 回歸分析對100 例胎動不安患者的癥狀、證型、孕齡等相關因素與療效進行了相關性分析，對胎動不安的治療提供一定的臨床依據。但本研究探討例數有限，部分數據因例數較少，可能存在統計上的差異。這些有待于通過擴大樣本量來加以改善。

［1］ 樂杰主編．婦產科學［M］．第6 版．北京:人民衛生出版社，2003:89．

［2］ 中國人民共和國衛生部．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京:中華人民共和國衛生部，2002:321-322．

［3］ 張玉珍．中醫婦科學［M］．北京:中國中醫藥出版社．2002:208．

［4］ 徐苗厚，張振國，江森，等．黃體功能缺陷與子宮內膜效應不良患者的內分泌特征［J］．中華婦產科雜志，1997，32(3):141-144．

［5］ 荀愛華，夏親華．中西醫結合治療先兆流產45 例［J］．現代中醫藥，2008，28(5):16-17．