計量實驗室質量管理體系內部審核程序研究

摘 要：實驗室質量體系內部審核的核心目的是為了促進實驗室的內部改進。本文簡要介紹了審核以及內部審計的基本概念，系統的分析了內部審計的基本要求，對審核的各項程序進行詳細說明。

關鍵詞：計量；質量管理體系；內部審核；基本要求

中圖分類號：TB90 文獻標識碼：A

1審核和內部審計的基本概念

審核是澄清的程度，為了滿足審核準則而進行的，是基于客觀評估的基礎上，對審核證據的一個記錄的、系統的、獨立的過程。內審實際上是一個有效的管理辦法，由相關檢查流程和活動來開展審核管理，其結果是制定措施的重要依據。確定質量管理體系文件的遵守程度是內審的主要目的。內部審核對象是機構所進行的活動，評估目的確保其符合性。

按照審計準則進行審核通常被看作是審核標準，實際上一系列的要求、政策和程序ISO/IEC17025質量管理體系要求的基礎就稱為質量管理體系審核標準，內部審核的進行就是按照此原則ISO/IEC17025發展的相關文件，這些文件被宣布成為該組織的質量管理規范性文件的要求，主要是基于組織內部基準的重要標準，對建立、完善和實施的質量管理體系，給予具體指導操作，并發出強制性指令，當然，該指令也應該包括審核質量的方針、政策和目標的承諾，因為他們通常都是反映在具體的質量管理體系文件中。

2內部審計的基本要求

2.1審核程序

內部審核需建立和保持書面程序。主要的內部審核程序：基本審核要求，審核計劃，范圍，定義，目標，參照標準，審核組織，后續審核，審核分析和記錄基本審核方法，要求和程序，審核人員確定和職責，審核報告處理，因此組織內部審核要求和指導是主要的內部審核程序，包括服務、流程、系統、工作質量回顧等，可以提供其他具體細節，對其操作來完成。

2.2審核計劃

年度內部審核計劃主要依據被審核對象的實際情況，以及程序上的要求和標準，必須由最高管理層批準。年度內部審核計劃的發展的重要性有必要在管理或遇到重大質量問題時，可以暫時組織相關的額外審核。實驗室活動應進行定期內部審核，審核主要根據預定的計劃或時間表，以驗證其運作符合內部的所有元素被納入管理體系要求的管理系統中，需要確定審核計劃，活動應該包括校準和測試活動，審核周期一般是一年。

2.3內部對焦

應著眼于執行審核，以確定質量管理體系審核的有效??性，驗證質量活動以確定是否符合相關的結果，發展的質量改進措施、審計目標與預期的符合程度。

2.4審核資源

為實現審核目標，組織經理人需要提供所有必要的內部資源，這些資源包括時間、人員、資金、技能、圖標、設備等。

2.5審核人員

由受過培訓的，合格的內審員進行審核工作的執行，管理人員給予審核人員授權，內部審核人員需要保持相對的公正性和獨立性，應該是獨立于被審核的活動，在條件允許的情況下，審核人員的數量和質量要滿足內部需求。

2.6審核結果

針對質量審核的總體過程和結果進行整體的總結和整理，并一次形成書面報告，還要要充分利用審核結果。

3審核程序

3.1內部審核計劃

通常在每年年初由審核人員提交年度審核計劃，然后由最高管理層批準后形成早期計劃，根據初步計劃征集負責內部審核工作的質量管理人員的要求的質量管理體系來開展審核計劃。

3.2實施內部審核

3.2.1第一次會議

實施內部審核的第一次會議，一般由被審核方代表、被審核方的隨行人員、所有內部審核人員、實驗室質量管理人員、部門負責人、管理人員出席。審核組組長明確審核的目的和范圍，按照標準，采用相應的審核方法和程序，公布審核計劃，內部審核由審核的隨行人員等各部門分工。在第一次會議上，質量經理或審核組長應強調，審核是通過抽樣調查進行的，所以也有一定的風險，為了有效地開展內部審核工作，內部審核部門和審核必須是群體之間的相互配合，評估必須是客觀的，公正的，不符合要求的報告需要確認簽字時，實驗部門要給出建議，相關負責部門要嘗試提出糾正措施，以糾正他們，以確保內部審核工作的順利進行。第一次會議應簽字，記錄和存檔。

3.2.2現場審核

現場審核應注意以下問題：（1）審核組組長來控制審核過程中，包括主審核計劃，時間表和進度等。（2）審核必須堅持客觀、公正和恰當。（3）相信樣本中，內部審核組全面收集客觀證據，但絕不只發現它不符合，如果有客觀證據，并且是一致的，那么結果是一致的，客觀證據不相符，那么結果是不符合，強調審核的客觀性。（4）隨機抽樣時，應注意代表性。（5）內部審核人員應嚴格遵守紀律，所有數據，用事實說話，避免主觀臆斷，真正做到客觀，公正，部門負責人一起認定的事實，應該嘗試保持禮貌的態度。

3.3審核報告的編制

內部質量體系審核報告審核結果的正式文件包括：（1）審核目的和范圍；（2）審核部門負責人；（3）日期審核，審核組成員；（4）審核標準；（5）審核部門主要參與者；（6）對第一次會議和最后會議進行記錄；（7）不符合該項目的匯總結果；（8）審核審查和審核結論；（9）完成所需糾正措施的時間限制；（10）審核報告分布范圍；（11）審核組長簽名和日期。

3.4內部審報告的發布

主管審核報告的質量審核，管理高層批準，根據審核報告公布分配的范圍。

3.5文件修訂

有時，常伴糾正措施需要修改的文件，然后可以執行“文件更改控制程序”的有關文件進行修改。

3.6記錄

整個文件，記錄，整改措施，包括報告的內容，內部審核活動的結果以及由此產生的文件修訂實施的有效性應被記錄和存檔。內部審核報告和糾正行動，應提交給高層管理人員，并管理評估所需要的重要信息。

結語

實驗室質量體系內部審核的核心目的是為了促進實驗室的內部改進。因此，開展內部審核活動不僅是建立質量管理體系，以確定是否符合實施的重要手段，在實驗室網絡維護和申請認可的標準和有效性評估前，進一步保證了質量體系和標準符合性和執行的有效性。

參考文獻

[1]周觀根.廈門西站屋面鋼結構施工關鍵技術[J].施工技術，2010.

[2]郭彥林.復雜鋼結構施工力學問題的研究與應用[J].施工技術，2006.