2013年9月6日,由上海醫藥行業協會、《上海醫藥》雜志社主辦,楚天科技股份有限公司協辦的“制藥機械技術與服務論壇”在上海花園飯店召開。中國制藥裝備行業協會副理事長陳滬生、上海第一生化藥業有限公司總經理陳彬華、上海市食品藥品監督管理局GMP部部長、認證審評中心首席認證員陳華和楚天科技股份有限公司執行總裁曾凡云出席并發表演講,GMP專家組組長、上海禾豐制藥有限公司總經理孫克剛受邀擔任會議主持。
此次會議旨在幫助廣大技術負責人了解無菌制劑設備的發展趨勢、掌握新版GMP的具體操作要求,幫助企業解決實際操作中遇到的困難和問題,推進上海無菌藥品生產企業新版GMP的認證。來自上海第一生化藥業有限公司、揚子江藥業集團、上海葛蘭素史克生物制品有限公司、麒麟鯤鵬(中國)生物藥業有限公司、上海禾豐制藥有限公司等50余家制藥企業的70余位代表受邀參會。
日前,國家食品藥品監督管理總局通報,截至今年6月底,全國1 319家無菌藥品生產企業中有329家企業部分或全部通過新修訂GMP認證,僅占全部企業數量24.9%。這一情況會上得到了張華部長的證實,她指出,從前期認證情況看,當前新修訂藥品GMP認證有3個特點:認證未過半,產能超六成;產能過剩突出,結構必須調整;部分遲疑觀望,年底認證集中。目前部分藥品生產企業,因經營狀況問題、重視程度不夠或處于改造之中,對新修訂藥品GMP認證工作仍存觀望態度,推進新修訂藥品GMP認證的進度遲緩,下半年可能會出現集中申請認證的情況。
正如陳彬華總經理所說,執行GMP,沒有最好,只有更好。新版GMP的頒發是對行業的一次洗牌,也是對生產企業的一次考驗,唯有加強溝通、共同努力,才能提升藥品質量,振興中國制藥。對此,上海醫藥行業協會、《上海醫藥》雜志社也將持續關注新版GMP的推行,進一步提高服務能力。