FDA宣布降低安眠藥劑量的新要求

日前，美國食品藥品管理局（FDA）宣布降低某些含有唑吡坦（zolpidem）安眠藥劑量的新要求，這些藥物包括安必恩（Ambien）、安必恩緩釋片、Edluar和Zolpimist。研究數據顯示，服用唑吡坦的部分患者次日早晨仍維持較高血藥水平，足以影響包括駕車在內的需要警覺的活動。

對于女性，FDA目前推薦速釋產品唑吡坦劑量由10 mg降至5 mg，緩釋產品的劑量由12.5 mg降至6.25 mg；對于男性，FDA建議醫療專業人員應考慮給予同樣較低劑量的唑吡坦（速釋產品5 mg，緩釋產品6.25 mg）。研究人員發現，女性體內消除唑吡坦的速率小于男性。盡管發布新建議，研究人員強調，目前正在服用較高劑量上述安眠藥的患者在與他們的醫生討論其情況并決定如何安全服藥之前，應繼續按照原來的處方服藥。

對次日早晨活動的影響不僅限于含有唑吡坦的安眠藥物，所有安眠藥物均有可能產生這一影響。因此，對于所有的安眠藥物，醫療專業人員均應開具能夠預防失眠的最低劑量，較低劑量將會減少對次日早晨活動的潛在影響。患者若次日早晨必須駕車或完成其他需要充分警覺的活動，應與其醫療專業人員討論他們是否適合服用安眠藥物問題。FDA將繼續評估其他安眠藥物對精神警覺損害的風險，包括非處方藥物。