中成藥不良反應常見原因及合理應用探討

張春華 李 琛

(石家莊瑞盟醫藥經營有限公司，河北 石家莊 050000)

中成藥是以中草藥為原料，按照治病原則及藥物配比，經加工制成的各種劑型的中藥制品，傳統劑型包括丸劑、散劑、膏劑及丹等。隨著現代制劑工藝的發展創新，片劑、膠囊、顆粒劑、針劑及口服液等也廣泛應運而生。中成藥是我國歷代醫藥學家經過千百年醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華，因毒副作用少，且能隨身攜帶，省去了傳統中藥的煎煮工藝，服用更加方便，而得到廣泛應用。但是，我國藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)中心數據顯示，隨著中藥在全球的廣泛應用和中藥劑型的多樣化，有關中藥引起的不良反應報道日漸增多，不良反應病例報告數量和涉及藥品品種數量明顯增多，中藥注射劑的安全性問題尤為突出，2001—2003年中藥不良反應報告數量占ADR報告總數的13.5%，其中注射劑的不良反應報告占中藥不良反應報告總數的77.2%[1]。因此，中成藥并非完全無不良反應，在臨床應用中也存在著各種問題，因此其合理應用應加以重視。

1 中成藥不良反應的原因

引起中成藥不良反應產生的原因很多，除去藥物本身及在儲藏、運輸等過程中造成藥品質量破壞等因素外，最主要的原因是使用不當，原因分析如下。

1.1 用藥觀念錯誤 目前，中成藥的劑型及品種逐年增多，且廣告宣傳增多，夸大宣傳。使患者感覺中成藥絕對安全、無毒副作用，且能有病治病，無病健身，導致中成藥濫用，造成中藥資源浪費，并增加了藥物的不良反應。

1.2 超劑量、長時間用藥 用藥劑量過大、用藥時間過長是中成藥不良反應的重要原因。受傳統觀念的影響，人們認為中成藥無毒副作用及不良反應，因此隨意服用，如未達到治療效果便自行加大服用劑量，尤其是非處方藥物，患者自行購買，自我治療，不按照說明書要求劑量服用，導致不良反應增多。另外，臨床中一些醫生也常根據自己的經驗而加大藥物用量或延長療程，給安全用藥帶來隱患。藥物都需經過肝、腎代謝，而長時間、大劑量用藥可引起藥物體內蓄積，加重肝、腎負擔，影響肝、腎功能，從而導致不良反應發生，特別是對肝、腎有毒的中成藥。有報道顯示，長時間自行超量服用匯仁腎寶可造成急性藥物性肝炎，其損傷機制可能與何首烏中主要成分蒽醌衍生物有關[2]。朱砂安神，為治療失眠的有效藥物，但是藥中含有硫化汞，用量過大或少量久服會出現急性中毒或慢性中毒。急性中毒者可見嘔吐、腹痛、血便、肌肉顫動、尿少、尿閉、抽搐、昏迷、血壓下降及急性腎衰竭而死亡[3]。牛黃解毒丸具有清熱解毒之功，但是方中雄黃富含硫化砷，過量可致胃、心、肝及中樞神經系統損害，致周圍神經炎及皮疹等；冰片主要成分為薄荷腦，過量致消化系統癥狀及心臟抑制，表現為眩暈、惡心、嘔吐、血壓下降及手足麻木等[4]。

1.3 缺乏辨證用藥 辨證論治是中醫理論的精髓。相對于中藥湯劑來講，中成藥在應用中辨證相對不足，特別是非處方藥，患者常根據癥狀自行服藥，缺乏辨證概念。還有些西醫醫生，中醫理論相對缺乏，往往根據西醫的“病”選擇用藥，采取“見熱退熱”、“頭痛醫頭”的局部對癥治療。如西醫見感冒發熱即采用清熱解毒類中藥進行治療，如銀翹散、金銀花顆粒及清熱解毒膠囊等。但是從中醫角度來講，感冒由于致病因素及機體反應、病理變化的不同，有風寒感冒、風熱感冒，然后分別采用辛溫解表、辛涼解表治療。因此，如不辨證治療，就會藥證不符，加重病情，甚至出現不良反應。

1.4 不合理配伍 中成藥往往由2種及以上藥物組成，藥物成分復雜，部分藥理作用未完全明確，且在多種中成藥聯合應用時，如不注意十八反、十九畏，很容易發生不良反應。如在治療咳嗽時同時服用含芫花、甘遂的祛痰止咳顆粒及含有甘草的橘紅痰咳顆粒等，這就違背了十八反，產生中毒現象。合理的中成藥與西藥聯合應用可降低西藥的不良反應和毒副作用，產生減毒增效的作用。但是，如果不合理的聯合應用則會影響藥效，產生毒性，甚至危及患者生命。如復方氫氧化鋁片與丹參不宜同用，因丹參的主要成分是丹參酮、丹參酚，與氫氧化鋁能形成鋁絡合物，不易被胃腸道吸收，從而降低療效[5]。磺胺類藥物不宜與含有機酸的中成藥聯用，如保和丸、健胃消食片、烏梅丸及山楂沖劑等。因磺胺類藥物在體內部分轉化成乙酰化合物，乙酰化合物在酸性尿中溶解度較低，容易在腎小管內酸性尿中析出結晶，造成腎及尿路損害而產生血尿、結晶尿，引起尿痛、尿閉等癥狀。含有機酸的中藥及中成藥可酸化尿液，影響乙酰化合物在尿中的溶解度，造成腎臟損害[6]。

2 中成藥合理應用

2.1 普及中醫藥相關知識 由于大部分中成藥為非處方藥，患者可自行購買服用。醫者應告知患者中藥的相關服用禁忌證、服用劑量等知識，不可盲目服用。無條件的，可告知患者服用前認真閱讀說明書，嚴格按照說明書服用。

2.2 重視服藥劑量 用藥劑量，尤其是中成藥的用藥劑量是藥物發揮有效治療作用的關鍵。任何藥物都只會在一定的劑量范圍內發揮最大治療作用。藥量過小則無作用，過大則會導致不良反應。且不同體質、年齡的患者對藥物的吸收反應也各不相同。因此，醫生在臨床用藥時應根據患者個體情況合理選擇藥物劑量，并適時調整。一般情況下，服用1種中成藥時劑量可適當增加；2種或2種以上聯合服用時劑量宜小不宜大。青壯年氣血旺盛，機體各項功能健全，服用劑量可增大；老年患者氣血虧虛，機體功能，尤其是肝、腎及免疫功能，皆存在不同程度的退化，對藥物耐受低，用藥量應低于青壯年；兒童身體發育尚未健全，應根據說明書中不同的年齡或體質量給予相應的藥物劑量。婦女用藥應根據經、帶、胎、產、乳等不同的生理時期選擇合適的用藥劑量，且應盡量避免服用對肝、腎有損害的藥物，縮短用藥療程。中成藥的服用劑量也應根據藥物的藥性調整劑量。藥性平和的藥物劑量可適當增大，而含有有毒成分的中成藥，如含有馬兜鈴、關木通、木防己、生天南星、朱砂等，一定要按照說明書使用劑量。藥性寒涼、瀉下的中成藥，藥物劑量要以“中病即止”為原則，以免長時間、超劑量服用導致人體正氣虧虛，加重病情。

2.3 堅持辨證用藥 辨證論治是中成藥應用的指導原則，且貫穿于中醫治病的整個過程。《醫述》載：“醫人用藥，須先認證，認證須先審脈。審脈明，斯認證真；認證真，斯用藥當。”首先明確的是，中醫學的 “證”不同于西醫學的“病”。“病”是疾病的全部病理過程，“證”則是疾病發展到某一階段出現的癥候。徐靈胎說：“病之總者為病，而一病總有數證。”中醫治療疾病，既要辨病又要辨證，在辨病的基礎上以辨證為用藥的基礎才能達到“藥到病除”。在整個用藥過程中要始終堅持“辨證求因，審因論治，依法選方”，切忌按照病名選擇用藥。

2.4 合理配伍 在2種或2種以上中成藥同時服用時，要注意藥物組成成分間的配伍禁忌，注意合理配伍。功能相同或相似的中成藥不建議疊加使用。盡量避免重復使用藥性峻烈或含有毒性成分的中成藥，如甜夢膠囊和華佗再造丸中均含有馬錢子，如合用則加大了烏頭堿的攝入量，增加了不良反應發生的幾率，而出現運動麻痹、心律紊亂等[7]。熟練掌握十八反、十九畏，減少藥物不良反應。另外，補益類中成藥不宜與解表類中成藥同用，以免外邪留內，加重病情。由于中成藥多為復方制劑，化學成分復雜，許多藥理機制尚不明確。因此，在不了解中成藥及西藥之間作用機制的情況下應盡量避免二者聯用。如無明確禁忌，可以聯合使用的中成藥和西藥，給藥途徑亦相同，也應分開使用，間隔30 min以上。

2.5 注意用藥禁忌 中醫學歷來強調飲食對藥物療效的影響，在服用期間注重飲食禁忌，首先強調禁食生冷、油膩、不易消化食物。服用含有人參、黨參的中成藥應忌蘿卜、綠豆、茶葉等；含薄荷的中成藥應忌鱉肉等[8]。孕婦用藥應遵循孕婦禁忌及孕婦慎用的原則，禁止或慎用含有毒性成分、藥性峻烈、破血逐瘀及通經滑利類中成藥。

3 小 結

在臨床上，造成中成藥不良反應的原因眾多，不合理的給藥途徑及劑型選擇、服用時間不合理、服用方法不當等[9-10]，均能導致中成藥不良反應。目前，中成藥以非處方藥為多，患者缺乏正確的中醫理論指導，應用泛濫。這就要求患者在服用中成藥時要嚴格按照說明書，必要情況下咨詢醫師，切不可盲目亂用。臨床上科學合理選用中成藥，不僅關系到疾病的轉歸，也是衡量一名醫師中醫診療水平綜合素質的標準。臨床醫師只有不斷提高自己的診療水平，提高對中成藥的認識，才能做到合理配伍應用藥物，中西醫結合，優勢互補，提高藥物的療效，減少不良反應。

[1] 張力，楊曉暉，曹立亞，等.關于我國中藥不良反應監測工作現狀和發展的思考[J].中國中西醫結合雜志，2005，25(7)：581-584.

[2] 張曉剛，呂志平.匯仁腎寶口服液致急性肝炎[J].藥物不良反應雜志，2005，7(3)：213.

[3] 王玳，申國華，李倩，等.朱砂安神丸的藥用安全性評價與控制的思考[J].中國藥品標準，2009，10(4)：251-252.

[4] 史宇翔.牛黃解毒丸過量致嚴重不良反應1例[J].醫藥導報，2001，20(7)：440.

[5] 湯淑彧，馮秀玲.中成藥的合理應用[J].中國療養醫學，2011，20(4)：365.

[6] 龐雪，邢浩，佟路芳，等.中西藥物相互作用的探討[J].中日友好醫院學報，2004，18(6)：360-361.

[7] 李爽，紀佳.談合理使用中成藥[J].中國當代醫藥，2011，18(12)：102-104.

[8] 梁燕.中成藥合理應用分析[J].國醫論壇，2011，26(5)：44-45.

[9] 蘇海震.中成藥的合理應用[J].中醫臨床研究，2010，2(16)：23.

[10] 李作權.中成藥的服藥方法及合理用藥[J].中國中醫藥咨訊，2011，3(17)：368.