“健脾養正消癥湯”改善晚期胃癌患者化療后生活質量84例臨床研究

陳玉超 劉沈林 王瑞平 鄒 璽

（江蘇省中醫院，江蘇 南京 210029）

胃癌為臨床常見的惡性腫瘤，根據有關數據顯示[1]：晚期胃癌1年生存率為8%，中位生存期為7～9個月。對這部分病人而言，如何通過合理的治療延長生存期，改善生活質量，是當前腫瘤學研究的重點和難點。近年來，我們于臨床對晚期胃癌患者84例在化療基礎上，加用中藥健脾養正消癥湯以期改善生活質量，并設立對照組進行療效對比觀察，現報告結果如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 病例來源于2011年2月18日～2012年12月31日間在江蘇省中醫院、江蘇省腫瘤醫院、南京市鼓樓醫院、江蘇省中西醫結合醫院、揚州市中醫院、常州市腫瘤醫院、常州市中醫院、昆山市中醫院診治的胃癌病例，總計135人。治療組84例：男 64 例，女 20 例；平均年齡（65.38±10.07）歲；III期34例，Ⅳ期50例；平均體重（62.79±8.36）kg。對照組51例：男32例，女19例；平均年齡（63.35±12.82）歲；III期33例，Ⅳ期18例；平均體重（64.33±7.30）kg。2組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：符合《臨床診療指南·腫瘤分冊》[2]中制定的胃癌的診斷標準。中醫辨證標準參照《中醫診斷學》[3]和《臨床中醫腫瘤學》[4]有關內容。

1.3 納入標準 病理學診斷符合胃癌診斷標準；不能行根治性手術或術后明確復發轉移而不能手術治療的晚期患者；預計生存期3個月以上；Karnofsky評分≥60分；骨髓、肝腎、心等功能正常；患者同意接受長期隨訪，能理解本研究的情況并簽署知情同意書，獲得知情同意書過程符合GCP規定。

1.4 排除標準 不能經口進食（包括消化道梗阻、空腸造瘺）者；有腦轉移者；具有嚴重的原發性心血管、肝臟、腎臟、血液學病變者。

2 治療方法

2.1 對照組 使用標準化療方案+對癥支持治療。1類方案 DCF（多西他賽、順鉑和 5-FU）、ECF、ECF 改良方案。2類方案：順鉑加氟尿嘧啶類（卡培他濱、替吉奧、5-FU）；紫杉醇為基礎類方案；伊立替康加氟尿嘧啶類；伊立替康加順鉑；奧沙利鉑加氟尿嘧啶類；DCF改良方案；氟尿嘧啶類單藥口服（對于老年患者和體力狀況較差者）。

2.2 治療組 在化療基礎上加用健脾養正消癥湯?；痉剑狐h參 15g，炒白術 10g，茯苓 10g，淮山藥15g，生薏苡仁 20g，陳皮 6g，木香 10g，當歸 10g，白芍10g，菝葜30g，石打穿30g，炙甘草3g。辨證化裁：（1）脾胃虛寒，腹冷便溏：加炮姜炭 3g，肉豆蔻 5g，補骨脂 10g；（2）肝胃郁熱，灼熱泛酸：加川連 3g，淡吳萸 1.5g，煅瓦楞子（先煎）30g；（3）胃陰不足，嘈雜脘痛：加北沙參 15g，麥冬 12g，炙烏梅 5g；（4）痰瘀凝滯，吞咽哽噎：加法半夏 10g，威靈仙 15g，急性子10g；（5）氣滯血瘀，肝轉移或脅痛：加三棱 10g，莪術10g，水蛭 5g；（6）肝氣犯胃，脘腹脹滿：加蘇梗 10g，制香附 10g，砂仁（后下）3g；（7）腸腑燥結，大便秘結：加火麻仁 15g，瓜蔞 15g，檳榔 10g；（8）癌毒流竄，骨質疼痛：加蜈蚣2條，川斷15g，金狗脊15g。每劑中藥煎煮2次和勻，取藥液共450mL左右，每日1劑，于上午 9:00、下午 3:00、晚 8:00各1次口服，每次約150mL左右。

2組均治療3個月為1個療程，1個療程后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標（1）生活質量評分[5]；（2）中醫癥狀積分[6]：重點觀察乏力、納差兩個癥狀。乏力根據程度分為：正常0分（無乏力），輕度2分（輕度乏力，日常生活能自理），中度4分（中度乏力，日常生活需要他人幫助，但尚能下床行走），重度6分（重度乏力，不能下床行走）。納差根據程度分為：正常0分（無納差），輕度3分（食欲差，食量無明顯減少），中度6分（食量較平時減少1/2以下），重度9分（食量較平時減少1/2以上）。

3.2 統計學方法 2組對比分析，定量資料采用t檢驗。

3.3 治療結果

3.3.1 2組患者治療前后生活質量評分比較 見表1。

表1 治療組和對照組治療前后生活質量評分比較（）

表1 治療組和對照組治療前后生活質量評分比較（）

注：* 與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組8474.32±8.35 70.81±17.06對照組 51 80.00±2.46 76.18±14.77*

3.3.2 2組患者治療前后乏力改善情況比較 對照組治療后乏力癥狀加重，采用秩和檢驗，治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05），而治療組治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

3.3.3 2組患者治療前后納差改善情況比較 對照組治療后納差癥狀加重，采用秩和檢驗，治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05），而治療組治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表2 治療組和對照組治療前后乏力改善情況的比較 例（%）

表3 治療組和對照組治療前后納差的比較 例（%）

4 討論

胃癌患者在就診時多為晚期，60%左右的胃癌在接受根治手術后必將出現復發轉移。絕大多數腫瘤患者經常被各種癥狀所困擾，如疼痛、乏力、抑郁、食欲差等，因此腫瘤相關癥狀處理是非常重要的。

本研究顯示對照組生活質量評分明顯下降，治療前后比較差異有統計學意義，而治療組生活質量評分雖然下降，但治療前后比較差異無統計學意義。2組化療后乏力、納差均有加重，對照組治療前后比較差異有統計學意義，乏力、納差化療后較治療前加重，而治療組治療前后比較差異無統計學意義，提示晚期胃癌患者在化療的同時加入中藥健脾養正消癥湯治療，可以顯著改善生活質量評分和乏力、納差癥狀。

中醫腫瘤學認為脾虛正衰是晚期胃癌的病機關鍵，癌毒彌留為晚期胃癌的重要致死因素。因此，晚期胃癌的治療關鍵在于扶正健脾以調節陰陽。健脾養正消癥湯是江蘇省名中醫劉沈林教授的經驗方，方中黨參、炒白術、茯苓、淮山藥、生薏苡仁、炙甘草益氣健脾，淡滲利濕，補益中焦以恢復其運化受納之功；氣虛之證常兼氣滯，謂之“虛氣留滯”，用陳皮、木香行氣化滯，斡旋氣機，以助運化；當歸、白芍養血柔肝，和營消瘀；菝葜、石打穿解毒抗癌，消癥化積。諸藥合用以補其中氣，滲其濕濁，行其氣滯，養其營血，解其癌毒，恢復脾胃受納與健運之職，共奏健脾益氣、解毒消癥之功。

我們曾經從細胞水平研究本方對胃癌細胞MGC803凋亡和細胞周期的影響，實驗證實具有明顯抑制胃癌細胞增殖的作用，同時在早期凋亡和凋亡周期檢測中，都證明本方有增強胃癌細胞凋亡的作用，并證實本方可將細胞分裂周期阻滯于G2-M期[7]。所以可以證明健脾養正消癥方對MGC803細胞的作用機制之一，是誘導細胞凋亡并抑制其DNA的合成，將細胞周期阻滯于G2-M期，從而從細胞學角度證實了該方的療效。

綜上所述，中醫藥在改善腫瘤患者化療后生活質量和癌癥相關癥狀方面有較好的療效，在某些方面可以彌補西醫的不足，故在癌癥的治療中具有重要的地位，有待臨床進一步研究。

[1]孫燕，馬勝林.晚期胃癌藥物治療策略和展望.中華腫瘤防治雜志，2010，17（5）：395

[2]中華醫學會.臨床診療指南·腫瘤分冊.北京：人民衛生出版社，2005：254

[3]朱文鋒.中醫診斷學.2版.北京:中國中醫藥出版社，2009：182、1922

[4]周岱翰.臨床中醫腫瘤學.北京：人民衛生出版社，2003：162

[5]周際昌.實用腫瘤內科學.北京：人民衛生出版社，1999:34

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：135

[7]胡守友，劉沈林，吳堅，等.健脾消癥方對胃癌細胞MGC803凋亡和細胞周期的影響.遼寧中醫藥雜志，2012，39（12）：2342