中西醫結合治療冠心病穩定性心絞痛氣陰兩虛夾瘀型30例臨床研究

汪 靜

（南京中醫藥大學第三附屬醫院，江蘇 南京 210001）

2008年3月～2012年12月期間，筆者在常規西藥治療基礎上，應用院內自制中藥“冠心Ⅴ號合劑”治療冠心病穩定性心絞痛患者30例，取得顯著療效，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究共選取60例我院住院患者，隨機分為2組。治療組30例：男19例，女11例；年齡 50～74歲，平均年齡 62.3歲；病程 4～23年，平均病程16.1年；合并高血壓病24例，高脂血癥19例，糖尿病10例。對照組30例：男20例，女10例；年齡51～75歲，平均年齡63.5歲；病程5～22年，平均病程15.8年；合并高血壓病25例；高脂血癥18例；糖尿病9例。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準（1）冠心病診斷標準參照WHO制定的“缺血性心臟病的命名及診斷標準”[1]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。（2）穩定性心絞痛的分級標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中相關標準，將心絞痛分為輕、中、重度。輕度：有典型的心絞痛發作，每次持續數分鐘，每日發作1～3次，但疼痛不重，有時需含服硝酸甘油；中度：每日有數次典型的心絞痛發作，每次持續時間3～10min，疼痛較重，一般需含服硝酸甘油；重度：每日有多次典型心絞痛發作，每次發作持續超過10min，疼痛重，需多次含服硝酸甘油。（3）中醫胸痹氣陰兩虛夾瘀證型診斷標準。主癥：胸痛；次癥：胸悶，心悸氣短，倦怠懶言，面色少華，頭暈目眩，神疲乏力，心煩少寐；舌苔、脈象：舌質淡紫，有瘀點、瘀斑，脈細澀或結代。見主癥和次癥2項，結合舌苔、脈象，即可診斷。

1.3 排除標準（1）臨床診斷為不穩定性心絞痛或急性心肌梗死；或其他原因導致的心絞痛，如肥厚性心肌病、心臟瓣膜疾病、心神經官能癥和消化系統疾病等。（2）合并控制不佳的高血壓（≥180/100mmHg）和重度心肺功能不全、嚴重心律失常。（3）合并嚴重肝腎功能不全，呼吸、血液系統及神經系統疾病。（4）妊娠、哺乳期婦女，或對治療藥物過敏者。

2 治療方法

2.1 對照組 口服單硝酸異山梨酯（20mg/片），1 片/次，2 次/d；阿司匹林腸溶片（100mg/片），1 片/次，1 次/d；辛伐他汀（20mg/片），1 片/晚。

2.2 治療組 在對照組基礎上加服冠心Ⅴ號（南京市中醫院自制制劑。藥物組成：黨參，麥冬，五味子，地黃，丹參，赤芍。批準文號：蘇藥制字 Z04000795，250mL/瓶）合劑。每次 20mL，3 次/d。2組患者治療期間，若心絞痛不能控制，可予硝酸甘油舌下含服，需詳細記錄其用量及增減量情況。2組患者均以4周為1個療程，然后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 療效指標 主要觀察指標：（1）心絞痛癥狀觀察：主要觀察用藥前后心絞痛發作頻率、持續時間、誘發因素、硝酸甘油使用量和緩解時間。（2）觀察用藥前后心電圖變化，測量ST段下移程度。次要觀察指標：（1）冠心病的其他癥狀觀察：采用半定量積分法，即癥狀較重或患者主動訴說或反復出現，記3分；癥狀時輕時重或間斷出現，記2分；癥狀較輕或偶爾出現，記1分；無癥狀記0分。主要觀察癥狀有胸悶、心悸氣短、倦怠懶言、面色少華、頭暈目眩、神疲乏力、心煩少寐。（2）觀察用藥前后血脂指標總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-ch）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-ch）的變化。

3.2 療效判定標準（1）心絞痛療效參照《中國常見心腦血管疾病診治指南》[3]制定。顯效：心絞痛發作次數、持續時間及硝酸甘油用量減少80%以上；有效：心絞痛發作次數、持續時間及硝酸甘油用量均減少50%～80%；無效：心絞痛發作次數、持續時間及硝酸甘油用量減少低于50%。（2）心電圖療效參照《中國常見心腦血管疾病診治指南》[3]制定。顯效：心電圖復查ST段及T波恢復正常；有效：心電圖復查ST段低平，T波倒置有所糾正；無效：心電圖復查ST段低平或T波倒置沒有好轉。（3）冠心病的其他癥狀療效判定。顯效：治療后癥狀明顯減輕，積分下降≥2/3；有效：癥狀有所減輕，積分下降≥1/3；無效：癥狀無變化，積分下降＜1/3。

3.3 統計學方法 本研究數據采用SPSS18.0統計軟件分析，計數資料以百分率表示，采用卡方檢驗；計量資料以（）表示，采用 t檢驗，以 P<0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.1 心絞痛療效比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療后心絞痛療效比較 例（%）

3.4.2 硝酸甘油用量比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療后硝酸甘油用量比較 例（%）

3.4.3 心電圖療效比較 見表3。

表3 治療組與對照組心電圖療效比較 例（%）

3.4.4 冠心病的其他癥狀療效比較 見表4。

表4 治療組與對照組治療后冠心病的其他癥狀療效比較 例（%）

3.4.5 血脂指標比較 見表5。

表5 治療組與對照組治療前后血脂指標比較（）（mmol/L）

表5 治療組與對照組治療前后血脂指標比較（）（mmol/L）

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后TC 6.11±0.313.48±0.27*△6.13±0.275.99±0.21*TG HDL-ch 1.89±0.81 0.88±0.331.02±0.21*△ 1.78±0.60*△1.90±0.61 1.00±0.371.74±0.31* 1.01±0.39 LDL-ch 3.87±0.412.17±0.37*△3.89±0.383.77±0.40

4 討論

冠心病，又稱缺血性心臟病，是指冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞導致心肌缺血缺氧而引起的心臟病，是臨床常見病、多發病。穩定型心絞痛是指心絞痛發作的程度、頻度、性質及誘發因素在數周內無顯著變化。其病因與冠狀動脈粥樣硬化及斑塊形成有關，但其原因尚未完全明了，目前認為與血脂異常、吸煙、高血壓、年齡、肥胖等因素有關[4]。

冠心病心絞痛屬于中醫學 “胸痹”、“心痛”范疇，其病位在心，涉及肝、脾、腎三臟。本病病機總屬本虛標實，本虛為陰陽氣血虧虛，標實為陰寒、痰濁、瘀血互結為患，阻塞經絡。本研究統計發現，患者發病年齡均逾半百，病程平均在15年以上，故認為此類患者病機多為氣陰兩虛的同時兼夾瘀血內停。氣虛無以運血，陰虛則絡脈不利，均可使血行不暢，胸陽痹阻。治療主張采用益氣養陰活血治法，在常規抗心絞痛用藥基礎上加用冠心Ⅴ號合劑治療。本合劑以生脈散（以黨參替代人參）為基礎，加用地黃、丹參、赤芍共同組成。方中黨參、麥冬、五味子、地黃益氣養陰，護養心脈；丹參、赤芍養血活血，通絡宣痹。黨參、麥冬、地黃功在“補”；五味子功在“斂”；丹參、赤芍功在“化”。六藥合用，相得益彰，標本兼顧，通補結合，補而不壅塞，通而不傷正，共奏益氣養陰、活血化瘀之功。現代多項研究證實：（1）生脈散能抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP活性，使心肌糖原代謝降到最低水平，降低心肌耗氧量，增加心肌收縮力，對缺血心肌具有保護作用，提高缺血心肌耐受力，同時可減慢心率，穩定血壓，增加冠狀動脈的血流量，從而起到保護缺血心肌的作用。（2）生脈散有抑制血栓形成作用，抗凝血功能較強，對外源性和內源性凝血系統均有明顯抑制作用，對纖溶功能有促進作用。丹參中含有水溶性成分丹參素和脂溶性成分丹參酮，能抑制血小板聚集，擴張冠脈，增加側支循環的開放，改善心肌缺氧狀態，亦有較好的消除氧自由基作用。麥冬有較強的消除氧自由基作用。另有研究表明山麥冬總皂苷對心肌缺血有明顯的保護作用，并能降低心肌游離脂肪酸的生成。故冠心Ⅴ號合劑治療本病的作用機理可能與擴張冠狀動脈，增加冠脈血流，改善心肌供血和供氧，同時抑制血小板聚集有關。

本研究表明，冠心Ⅴ號合劑在改善臨床癥狀、心絞痛程度，減少硝酸甘油使用量，調節血脂等方面均具有明確的療效。中醫治療的精髓之一在于辨證施治，對臨床“證”的調整是中醫的主要優勢。患者向醫生訴說的不適主訴是形成中醫“證”的重要原始資料，因此中醫藥在救治患者“病”的同時，通過對“證”的調整治療可以明顯改善患者的生活質量。本研究中，冠心Ⅴ號合劑明顯改善了氣陰兩虛夾瘀型胸痹患者的諸多不適癥狀，緩解了心絞痛的發作，提高了患者的生活質量，是治療氣陰兩虛夾瘀型穩定性心絞痛的有效中藥合劑。由于該觀察病例樣本量有限，今后將進一步擴大樣本量，繼續觀察其臨床療效。

[1]國際心臟學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（第3 輯）.1997：3

[3]中華人民共和國衛生部醫政司.中國常見心腦血管疾病診治指南.北京：科學出版社，2000：59

[4]徐蓉娟.內科學新世紀.2版.北京：中國中醫藥出版社，2009：129