妊娠期糖尿病患者用門(mén)冬胰島素(諾和銳)與生物合成人胰島素(諾和靈R)治療的療效對(duì)比

張秋萍

信陽(yáng)市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，河南信陽(yáng) 464000

妊娠期糖尿病在臨床上主要是指在妊娠期間首次發(fā)現(xiàn)的糖尿病患者，排除在妊娠期已知的糖尿病患者。 目前，婦科臨床上妊娠期糖尿病患者的發(fā)病率逐年增大， 該類(lèi)患者可能會(huì)引起羊水過(guò)多、死胎以及流產(chǎn)等后果，嚴(yán)重威脅母嬰生命健康[1-3]，為了探討門(mén)冬胰島素(諾和銳)治療初診妊娠糖尿病(GDM)的有效性及安全性， 筆者回顧性總結(jié)該院2011 年10 月—2013 年2 月間收治的GDM 患者40 例資料，現(xiàn)將總結(jié)結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究資料對(duì)象來(lái)自于該院收治的GDM 患者40 例資料，年齡范圍 24~38 歲，平均年齡為（28.9±5.1）歲，孕周范圍 25.4~27.6 周，平均孕周為（26.9±1.7）周，統(tǒng)計(jì)資料入選標(biāo)準(zhǔn)：所有 40例資料臨床診斷結(jié)果符合以下標(biāo)準(zhǔn)： 一是患者有2 次或者2 次以上的空腹血糖值含量為＞5.8 mmol/L， 二是根據(jù)患者進(jìn)行的糖尿病負(fù)荷實(shí)驗(yàn)結(jié)果 （方法為在妊娠25~28 周時(shí)候進(jìn)行50 g 的葡萄糖負(fù)荷實(shí)驗(yàn)， 對(duì)于結(jié)果異常的患者在7 d 時(shí)間內(nèi)再進(jìn)行75 g的葡萄糖耐量試驗(yàn)）中，空腹血糖含量以及在服用糖后3 h 的血糖檢驗(yàn)值為5.3 mmol/L 和7.8 mmol/L。 40 例資料按照用藥種類(lèi)不同分為兩組：選擇門(mén)冬胰島素進(jìn)行治療的20 例資料為觀(guān)察一組，選擇諾和靈R（生物合成胰島素）進(jìn)行治療的20 例資料為觀(guān)察二組。

1.2 治療方法

兩組患者均選擇胰島素泵進(jìn)行胰島素給藥， 妊娠期糖尿病患者首先經(jīng)過(guò)1 周的運(yùn)動(dòng)和飲食調(diào)理控制血糖， 對(duì)血糖控制不佳者（即空腹血糖值為＞5.8 mmol/L）或者在對(duì)患者進(jìn)行飲食控制而出現(xiàn)酮癥酸中毒現(xiàn)象者需要用胰島素進(jìn)行治療： 觀(guān)察一組選擇胰島素泵持續(xù)皮下注射給藥，給藥劑量為身體重量（kg）的一半來(lái)計(jì)算每日所需藥物總量， 其中一半的劑量作為基礎(chǔ)劑量分配到24 h 中，而另外的一半劑量在每日三餐前30 min 可以按照患者的病情需要追加負(fù)荷劑量， 門(mén)冬胰島素在每日三餐前即刻注射（如果遺忘可以選擇在飯中或者飯后即刻注射補(bǔ)充）。 而觀(guān)察二組患者選擇的生物合成胰島素在每日三餐前30 min 注射給藥（如果遺忘可以選擇在飯中或者飯后即刻注射補(bǔ)充），同時(shí)根據(jù)患者的血糖值變化情況隨時(shí)調(diào)整基礎(chǔ)劑量和追加劑量， 所有患者療程為從確診開(kāi)始到分娩結(jié)束。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

治療前后分別統(tǒng)計(jì)各組患者所需的胰島素日劑量， 血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間 （同時(shí)計(jì)算平均值， 平均值資料用平均值加減標(biāo)準(zhǔn)差表示：±s）和低血糖發(fā)生情況（并計(jì)算百分率），另外統(tǒng)計(jì)各組患者治療后妊娠結(jié)果情況（妊高癥并發(fā)癥情況、羊水過(guò)多患者、新生兒窘迫、新生兒低血糖情況和高膽紅素血癥發(fā)生情況等）。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)資料經(jīng)過(guò)平均值 （或百分率計(jì)算） 后， 數(shù)據(jù)結(jié)果錄入SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，進(jìn)行t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料百分率的組間比較方法選擇χ2值檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

觀(guān)察一組門(mén)冬胰島素平均用量為（36.8±1.9）U/d，血糖達(dá)標(biāo)平均時(shí)間為（4.6±1.1）d，出現(xiàn)低血糖癥狀者 4 例（20%），觀(guān)察組出現(xiàn)低血糖癥狀15 例（15%），數(shù)據(jù)指標(biāo)明顯優(yōu)于觀(guān)察二組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療結(jié)果比較

另外，觀(guān)察一組用藥后的并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于觀(guān)察二組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

由此可見(jiàn)，兩組患者在治療過(guò)程中，妊娠結(jié)果除了出現(xiàn)巨大新生兒并發(fā)癥的百分率相同之外， 治療一組并發(fā)癥明顯低于治療二組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

表2 兩組患者妊娠結(jié)果比較[n（%）]

3 討論

對(duì)于妊娠期糖尿病患者來(lái)說(shuō)， 如果對(duì)體內(nèi)的血糖水平的控制沒(méi)有達(dá)到理想水平，很可能會(huì)引發(fā)眾多的不良的妊娠結(jié)局，例如妊高癥并發(fā)癥情況、羊水過(guò)多患者、新生兒窘迫、新生兒低血糖情況和高膽紅素血癥發(fā)生情況等。 因此，如果能夠把患者的血糖水平控制在理想的范圍內(nèi)， 對(duì)于產(chǎn)婦妊娠和新生兒都具有重要的意義[4]。

該研究選擇的兩種藥物：門(mén)冬胰島素(諾和銳)與生物合成人胰島素(諾和靈R)均屬于胰島素類(lèi)藥物，具有能夠有效控制血糖而且對(duì)新生兒影響較小的特點(diǎn)， 是臨床上經(jīng)常選擇治療的藥物之一， 門(mén)冬胰島素主要作用原理是能夠把人體胰島素B 鏈上面的第28 位的脯氨酸置換成天門(mén)冬氨酸，它是唯一被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以用來(lái)治療妊娠期糖尿病的胰島素類(lèi)似藥物。 其主要具體如下優(yōu)點(diǎn)：一是起效迅速，二是血藥濃度達(dá)峰時(shí)間短，三是藥效維持時(shí)間大約3 h 左右，一般不會(huì)產(chǎn)生夜間低血糖的情況[5]。 該研究結(jié)果也表明了：門(mén)冬胰島素(諾和銳)治療妊娠糖尿病具有更加優(yōu)秀的有效性及安全性。

[1]高妍,郭曉蕙,段文若,等.雙時(shí)相門(mén)冬胰島素30 聯(lián)合二甲雙胍治療基礎(chǔ)胰島素控制不佳的2 型糖尿病患者:療效及安全性評(píng)價(jià)[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2010,26(12):1019-1022.

[2]李楠,楊慧霞.門(mén)冬胰島素與人胰島素在妊娠合并糖代謝異常應(yīng)用中有效性及安全性的評(píng)價(jià)[C]//第二屆妊娠合并糖尿病規(guī)范化診治及孕期營(yíng)養(yǎng)研討會(huì)論文集，北京：中華醫(yī)學(xué)會(huì)，2010:128.

[3]陳沈苗.門(mén)冬胰島素與生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病的療效比較[J].中國(guó)基層醫(yī)藥,2012,19(17):2654-2655.

[4]王麗隨.門(mén)冬胰島素與生物合成人胰島素在妊娠糖尿病治療中的療效比較(附50 例分析)[J].福建醫(yī)藥雜志,2010,32(4):104-106.

[5]Pettitt DJ,Howard C,Ospina P，等.妊娠糖尿病婦女使用門(mén)冬胰島素或常規(guī)人胰島素在療效、安全性方面的比較[J].藥品評(píng)價(jià),2008,5(3):142.