90例復方消化酶膠囊治療消化不良臨床療效分析

周福宜

消化不良是一種臨床癥候群, 發病機制復雜, 主要是因為胃酸分泌失調、胃腸動力障礙或者消化酶分泌不足引發,臨床主要分為胃輕癱及食道反流病兩大類［1］。但是因為致病機制復雜, 臨床上單用莫沙必利效果一般, 廣東省佛山市禪城區朝陽醫院內科臨床嘗試聯合復方消化酶膠囊治療消化不良, 探討其療效及安全性, 為臨床提供安全用藥的參考。現在作報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組選取的90例消化不良病例, 男性44例,女性46例；年齡21～77歲, 平均(31.2±5.6)歲。患者均存在不同程度的餐后飽脹不適感、上腹燒灼、上腹疼痛等癥狀, 入院經腹部B超、胃鏡與上消化系造影等聯合檢查確診為消化不良癥。排除了同時患有其他嚴重的器質性、系統性疾病。就診后, 根據隨機雙盲的分組法將90例患者均分為觀察組與對照組,各45例。兩組患者在一般資料方面的差異比較無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性, 且本組全部患者均簽訂了知情同意書。

1.2 方法 對照組三餐前半小時給予莫沙必利片(5mg)口服。3次/d, 療程為4周；觀察組在對照組的基礎上增加復方消化酶膠囊治療, 用法為三餐后半小時服用1片, 3次/d,療程為4周。兩組患者均遵醫囑每周到門診復診, 醫師詢問患者服藥后的癥狀和感受。

1.3 觀察指標及癥狀分級 主要觀察指標［2］：①治療前后患者進食后是否出現飽脹不適感、早飽、上腹燒灼痛、上腹痛、反酸、惡心、燒心、嘔吐等癥狀。②臨床癥狀消退時間。③用藥不良反應。

癥狀分級［3］：①0級為無任何癥狀。②I級為有輕度癥狀。③II級癥狀較重, 患者能感受到不適, 但是其正常的生活活動不受限制。④III級為重度癥狀, 患者受到癥狀影響較大,甚至無法正常工作及生活。0級評為0分, I級評為1分, II級評為2分；III級評為3分。

1.4 臨床療效評判標準 顯效：臨床癥狀大為緩解, 積分降低超過75%。有效：臨床癥狀有所緩解, 積分下降50%以上但是低于75%。無效：臨床癥狀及積分無任何變化, 甚至出現加重情況。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法 采用SPSS 19.0的軟件包進行統計學分析, 計數資料用χ2檢驗, 計量資料用t檢驗。以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果比較［4］觀察組與對照組患者在服藥4周后,其臨床癥狀均有所改善, 觀察組顯效31例, 有效11例, 無效3例, 總有效率為93.33%, 對照組顯效20例, 有效10例,無效15例, 總有效率為66.67%, 觀察組的總體效果顯著優于對照組, 差異比較具有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 兩組用藥前后的消化系癥狀評分 用藥前, 觀察組與對照組的評分差異不顯著, 觀察組為(11.8±3.1)分, 對照組為(11.9±2.9)分；用藥后, 觀察組(3.2±1.6)分, 對照組為(6.7±2.7)分, 通過統計學比較, 觀察組的消化系癥狀評分顯著低于對照組(P＜0.05), 這表明, 觀察組的消化系癥狀改善程度更為樂觀。

2.3 兩組癥狀改善所需時間 觀察組患者癥狀改善的平均時間為(8.19±0.74)d, 對照組為(13.5±0.87)d。觀察組所需時間明顯比對照組低(P＜0.05)。

2.4 兩組不良反應率比較 兩組患者在治療過程中均無嚴重不良反應出現, 但觀察組患者在第1周出現頭暈1例、惡心2例, 不良反應率為6.67%, 對照組在治療的第1周出現惡心2例, 嘔吐2例, 不良反應率為8.89%, 二組的用藥安全性較高, 總不良反應率的差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

消化不良是一種臨床癥候群, 該病的發病機制比較復雜,誘因較多, 最常見的癥狀為上腹痛, 且上腹痛無規律, 通常在進食后0.5～3.0 h內產生痛感。羅馬的III標準提示, 消化不良可分為上腹痛綜合征與餐后不適綜合征, 而上腹痛綜合征主要是因為胃酸分泌異常導致, 采用抑酸治療效果相對更好；餐后不適綜合征和胃動力障礙的聯系相對更密切, 莫沙必利作為一種新型的胃動力藥, 有效釋放乙酰膽堿, 通過刺激胃腸道促進胃腸道蠕動, 可大大改善消化不良癥狀, 對胃酸的分泌卻無影響。但是單用莫沙必利的效果一般, 遠遠未能達到高效的水平。有臨床研究指出, 大量的消化不良病例通過上消化系造影等檢查顯示, 消化酶分泌少于正常人, 因此推斷, 消化酶分泌過少也是引發消化不良的重要因素。因此本組研究對觀察組患者在莫沙必利治療的基礎上增加復方消化酶膠囊進行治療。由于復方消化酶膠囊主要由淀粉酶、胰脂酶、木瓜蛋白酶、胰酶、胃蛋白酶等成分組成, 膠囊能夠模仿正常消化道釋放消化酶的工作模式, 從而令膠囊的各種酶成分能夠在患者服用后產生較好效果, 包括改善食欲不振癥狀, 加快食物營養成分的消化、吸收, 減少腸腔的細菌分解產物, 并且能夠同時對胃腸道的結構、功能產生調節作用。結合本組的研究結果, 觀察組在采用莫沙必利的基礎上增加復方消化酶膠囊進行治療后, 起效快, 安全性高。

綜上所述, 復方消化酶膠囊聯合莫沙必利在治療消化不良方面療效優于單用促動力藥莫沙必利, 且安全性高, 值得臨床推廣應用。

［1］鄭丹,夏冰,施先艷,等.多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良84例.世界華人消化雜志, 2009,17(3):336-339.

［2］韓春娜.多潘立酮聯合復方消化酶膠囊在老年功能性消化不良中的應用.中外醫療, 2011,30(9):120.

［3］趙佳鈞,申杰,李宏宇,等.三級甲等醫院外科醫護群體功能性腸病及功能性消化不良患病現況調查.西部醫學, 2011,23(3):577-581.

［4］韓昌圣, 王新月.北京地區韓國人和中國人功能性消化不良相關因素和中醫證候特點研究.吉林中醫藥, 2010, 30(4):304-306.