伊托必利聯合氟哌噻噸治療功能性消化不良療效觀察

武俠 吳萍 張海燕

伊托必利聯合氟哌噻噸治療功能性消化不良療效觀察

武俠 吳萍 張海燕

目的 觀察應用伊托必利聯合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良 (FD)患者的療效和安全性。方法 將180例患者隨機分為三組 ,治療組 60例 ,口服伊托必利, 3次/d, 50 mg/次、氟哌噻噸美利曲辛2次/d, 1片/次 ;對照組2組各60例, 一組口服伊托必利 50 mg/次, 3次/d。另一組口服氟哌噻噸美利曲辛1片/次 ,早中各一次, 3組療程均為 4周。結果 治療后3組患者的癥狀總積分均較治療前下降 ,治療組改善程度優于2對照組 (P<0.01) ,無明顯不良反應。結論 伊托必利和氟哌噻噸美利曲辛聯合使用可提高治療FD的療效 ,且安全性好,。

功能性消化不良 ;伊托必利 ; 氟哌噻噸美利曲辛

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是消化科常見病,多發病,具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心嘔吐,常伴有失眠、焦慮［1,2］等癥狀, 往往缺乏解剖、生化和病理學依據。抑郁、焦慮狀況的存在影響著治療效果,消化科醫生單純針對消化道癥狀的治療措施療效不佳, 但聯合精神疾病類藥物應用后,往往會起到意想不到的效果, 本研究目的是觀察應用伊托必利聯合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良患者的療效和安全性,為伊托必利聯合氟哌噻噸美利曲辛提供臨床治療依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院消化科門診FD 患者 180例。

入選標準：選取本院2011年1月至2012年12月消化科門診患者180例,診斷符合羅馬 Ⅲ標準。年齡18~65歲,患者有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心嘔吐,常伴有失眠、焦慮等癥狀;胃鏡檢查未發現胃及十二指腸潰瘍、食管炎、糜爛等器質性病變 ,且幽門螺桿菌均陰性;就診前1周未服用任何抗酸、抑酸及促動力等藥物 ,患者知情同意 ,配合隨訪。

排除標準 :有心肺腎功能不全等 ;疑有惡性病變者;胃鏡下可診斷的胃食管反流、糜爛性胃炎、消化性潰瘍、炎癥性腸病等;懷孕及哺乳期婦女;對藥物過敏及不愿合作者。

1.2 方法

1.2.1 試驗設計 采用隨機、平行對照試驗方法,將180例有效病例 ,隨機按1、2、3分成治療組和對照組3組, 每組均60例 ,進行4周的治療, 3組患者性別、年齡、病程、病種的詳細情況均具有可比性, 即差異無統計學意義(均P＞0.05)。

1.2.2 治療方案 受試者將接受 4 周的治療 治療組：口服伊托必利 50 mg/次 (雅培制藥有限公司 ), 三餐前 30 min服用, 氟哌噻噸美利曲辛1片 /次 (揚州一洋制藥 ) ,早中各一次。

對照一組：口服伊托必利 50 mg/次,三餐前服用。

對照二組：口服氟哌噻噸美利曲辛1片 /次 ,早中各一次。

1.3 觀察項目和癥狀評分 試驗前后分別對患者早飽、腹脹、焦慮癥狀進行評分 ,其分值由以下癥狀組成 (早飽、腹脹、焦慮嚴重程度及持續時間 )。

程度評分標準0、1、2、3分。 0分:無不適癥狀; 1分:輕度不適癥狀, 需要提醒才意識到癥狀存在, 不影響生活和工作；2分：中度不適癥狀, 患者意識到癥狀存在, 對生活和工作有影響；3分：重度不適癥狀, 嚴重影響生活和工作。

時間評分標準為0、1、2、3分。 0分:無上述不適癥狀；1分：有不適癥狀 ,每周 <1 d；2分：介于1~3分之間 ； 3分：幾乎每天有上述癥狀。各癥狀類型分級在實驗開始時、一周末、2周末及4周末時詳細詢問如實填寫?？偘Y狀積分為三部積分之和 ,根據癥狀積分計算療效。

1.4 療效判定 依據治療后癥狀積分下降變化來判定療效。

治愈：癥狀積分下降 ≥95%；顯效：癥狀積分下降≥70；有效：癥狀積分下降 ≥50%；無效：癥狀積分下降<50%或癥狀加重。有效率計算方法: ［(治愈 +顯效 +有效)/總例數］×100%。

1.5 統計學方法 采用 SPSS 12.0統計軟件進行統計處理 ,對治療前后癥狀積分及兩組間療效采用方差分析和t檢驗 ,以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀評分 治療組治療前后總癥狀積分分別為(14.5±4.6)和 (3.2±2.1)；對照組1分別為(15.5±4.9)和(6.6 ±3.1), 對照組2分別為(15.0±3.8)和(9.5±3.7)。治療后3組患者的癥狀總積分均較治療前下降 (P<0.01)。在癥狀改善方面治療組優于2對照組 (P<0.01)。

2.2 療效 治療4周后對照組1總有效率 60.0%(36/60), 對照組2總有效率 40.0% (24/60), 治療組總有效率 96.7%(58/60)。治療組與對照組1同期相比, P＜0.05；與對照組2同期相比, P＜0.01；對照組間相比, P＜0.05。

2.3 不良反應 治療組有1例腹瀉退出治療后癥狀消失 ,嗜睡1例 ,繼續服藥后患者上述癥狀均有不同程度地減輕 ,不影響繼續治療。對照組1有腹瀉 1例 ,用藥不變 ,后癥狀逐漸自行緩解。對照組2有例嗜睡, 不影響治療, 三組不良反應差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病 ,其發病機制至今尚未完全明確。研究表明,功能性消化不良(FD) 患者有近端胃的適應性調節異常、胃排空延緩、胃電節律異常等, 運動異常是FD患者發病的第一原因［3］。FD患者中42%~61%伴有心理障礙［4］,明顯高于普通人群和其他器質性疾病。消化科醫生單純針對消化道癥狀的治療措施療效不佳, 門診經常見到FD患者,反復多次在多家醫院檢查胃腸鏡,口服多種消化科藥物,但癥狀緩解不明顯,但加用抗焦慮藥物治療后,癥狀緩解明顯。因此, 作者觀察了應用伊托必利聯合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良患者的療效和安全性,為伊托必利聯合氟哌噻噸美利曲辛治療FD提供臨床依據。

伊托必利是一種兼具膽堿酯酶 (AchE)抑制作用及多巴胺受體 (DA2 )拮抗作用的胃腸促動力藥。其對AchE抑制作用是選擇性的作用于胃腸道 ,經肝臟黃素單氧合酶途徑代謝,極少與其他藥物發生相互作用 ,臨床應用較安全。

氟哌噻噸美利曲辛美利曲辛是小劑量氟哌噻噸與小劑量美利曲辛的合劑,主要表現在治療作用的協同及不良反應的相互拮抗。由于它療效佳 ,起效快 ,不良反應小 ,使它成為一種新型且能有效地改善抑郁、焦慮情緒的良藥。

本研究表明 , 伊托必利與氟哌噻噸美利曲辛對 FD 均有治療作用 ,單用伊托必利療效優于單用氟哌噻噸美利曲辛,兩者聯合新療效明顯優于單用伊托必利或單用氟哌噻噸美利曲辛, 且未出現明顯不良反應。兩藥聯用, 可以改善患者緊張、焦慮、失眠癥狀, 增加胃動力, 提高療效。

［1］ Futagami S, Shimpuku M, Yamawaki H, et al.Sleep disorders in functional dyspepsia and future therapy.J Nippon Med Sch, 2013,80(2):104-109.

［2］ 樊力紅,林真真,梁普瑩.功能性消化不良患者抑郁焦慮狀態分析.中國實用醫刊, 2013, 40(5):42-45.

［3］ 郭慶捷 ,曹澤偉.功能性胃腸病的研究進展.現代中西醫結合雜志, 2010, 19(10):1297.

［4］ 柯美云 ,張艷麗.重視心理因素與功能性胃腸疾病關系的研究.診斷學理論與實踐 , 2006, 5(1):1-2.

221009 江蘇省徐州市中心醫院消化科