不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果評價

張俊峰 許現偉

不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果評價

張俊峰 許現偉

目的 對不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果進行評價分析, 為今后的臨床檢驗工作提供可靠的參考依據。方法 抽取在2010年1月至2012年12月間本院收治的乙型肝炎病毒感染者60例,對其分別采取酶聯免疫吸附試驗、時間分辨免疫熒光法、化學發光法、電化學發光法進行血清標志物檢測,并以電化學發光法檢測結果為標準判斷四種檢測方法的一致性。結果 以上四種方法對血清標志物進行檢測的結果存在高度一致性, 各檢測結果間差異無統計學意義(P<0.05)。結論 采取以上四種方法對乙型肝炎血清標志物進行檢測的一致性良好, 化學發光法、電化學發光法的敏感性更好, 值得關注。

方法學；乙型肝炎病毒；血清標志物；檢測結果

乙型肝炎血清標志物包括：乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗體(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗體(抗HBe)、乙型肝炎核心抗體(抗HBc)。目前在臨床上對乙型肝炎血清標志物進行檢測的方法主要有取酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、時間分辨免疫熒光法(TRFIA)、化學發光法(CLIA)、電化學發光法(ECLIA)等, 對于以上幾種方法的一致性目前還不是十分了解［1］。本次研究中出于對不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果進行評價分析的目的, 分別采取以上四種方法對乙型肝炎病毒感染者和健康體檢者展開了各項標志物檢測, 并對檢測結果進行了對比分析,現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于本院收治的乙型肝炎病毒感染者, 抽取60例作為研究對象, 乙肝病毒感染者中有男39例,女21例, 年齡21~78歲, 平均(56.4±13.2)歲。所有乙型肝炎病毒感染者均符合臨床診斷標準。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 分別采取ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA檢測方法對以上抽取的研究對象展開乙型肝炎血清標志物檢測, 并以ECLIA檢測結果為參考對四種方法的檢測結果一致性進行評價分析。

1.2.2 檢測方法 研究中, ELISA 法所應用的儀器和試劑分別為ALISEI全自動酶標儀和相應的配套生物試劑盒；TRFIA法所應用儀器和試劑為：wallacDELFIA-1235時間分辨免疫熒光分析儀以及相應配套的生物試劑盒；CLIA法所用儀器和試劑為LIASON化學發光免疫分析儀和相應的配套試劑；ECLIA 法所用儀器和試劑為E601電化學發光免疫分析儀和相應配套試劑。結果判定標準為：按照廠家試劑說明書的規定為標準, 夾心法檢測結果> Cu-toff值者視為陽性,競爭法檢測結果

1.3 統計學方法 研究中所得到的相關數據采用SPSS14.0統計學數據處理軟件進行處理分析, 針對計數資料和組間對比分別進行t檢驗和χ2檢驗, 在P<0.05時, 視為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 ELISA法與ECLIA法檢測結果比較 經統計得知, 兩種檢測方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各項指標的檢測結果陽性率間差異無統計學意義(P>0.05), 詳見表1。

2.2 TRFIA法與ECLIA法檢測結果比較 兩種檢測方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各項指標的檢測結果陽性率間差異無統計學意義(P>0.05), 詳見表2。

2.3 CLIA法與ECLIA法檢測結果比較 兩種檢測方法的HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc各項指標的檢測結果陽性率間差異無統計學意義(P>0.05), 詳見表3。

表1 ELISA法與ECLIA法各項指標檢測陽性率比較［n (%)］

表2 TRFIA法與ECLIA法檢測結果比較［n (%)］

表3 CLIA法與ECLIA法檢測結果比較［n (%)］

3 討論

乙型肝炎血清標志物的檢測對于病情的判斷和治療方案的選擇均具有重要意義, 因此檢測結果的準確性有極高的重要性。目前臨床上常用的檢測方法有ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA等, 其準確性均較好, 然而由于方法的差異、試劑的不同等因素的影響, 有可能對檢測結果產生影響［3］。

由以上研究結果我們可以了解到, 以上四種檢測方法對乙型肝炎血清標志物進行檢測時, 陽性率差異無統計學意義,與相關文獻報道結果一致。也就表明四種檢查方法的檢測結果存在較高的一致性。然而本次實驗為小樣本實驗, 對于各項檢測方法的一致性的定性研究還需要進一步展開大樣本實驗, 且采取Kappa檢驗對結果一致性進行判定。

［1］ 趙秀英.不同方法檢測乙型肝炎病毒血清標志物的差異.肝臟, 2008,13(4):303.

［2］ 廖慧芳.乙型肝炎病毒三種檢測結果的臨床分析.湖南師范大學學報(醫學版), 2009,6(2):56-57.

［3］ 周迎春.3種方法測定低濃度乙型肝炎病毒表面抗原效果評價.檢驗醫學與臨床, 2011,4(11):1070.

471600 河南省宜陽縣人民醫院檢驗科