2011年博州疾控中心計量認證復審換證的幾點體會

史建勇 張樹香

2011年博州疾控中心計量認證復審換證的幾點體會

史建勇 張樹香

疾控中心；計量認證；復審；體會

博州疾控中心于1996年首次通過了省級計量認證，2003、2008年分別完成了兩次復審換證，本次申報為我中心第三輪復查換證申請。2008年以來，我中心認真貫徹落實“科學、規范、準確、公正、滿意”質量方針，不斷完善中心質量管理體系，健全內部各項管理制度，加大培訓宣貫力度，全體員工的質量意識進一步增強，技術人員配置進一步合理，質量監督工作進一步深入，儀器設備進一步更新，客戶滿意度進一步提高，質量管理體系運行實現了全面持續改進，順利實現了“檢測檢驗數據準確率達100%、檢測報告及時率達95%、投訴調查處理率在100%以上、客戶滿意度在95%以上”的質量目標[1]。現將2011年博州疾控中心計量認證復審換證的幾點體會，總結如下。

1 技術能力領域及申報項目

根據中心發展需要，本次申請復審擴項項目共六大類（食品類、生活飲用水、醫院消毒檢測、食（餐具）消毒檢測、公共場所檢測、職業危害因素檢測）149項。其中復審97項，擴項52項（食品類5項，生活飲用水2項，醫院消毒檢測1項，公共場所檢測23項，職業危害因素檢測21項）。

2 質量體系運行情況

2.1 整合資源歷年來中心領導高度重視計量認證管理工作，根據計量認證體系運行要求：開展日常性監督檢查、年度內審、年度管理評審，對運行出現的問題及時解決。結合中心組織機構、人員結構現狀進行了大幅度的科室、人員調整；加大業務科監督管理力度，配齊配強質量管理工作人員；全面改善檢測環境、更新添置多臺儀器設備；加強專業人員新設備、新技術、新項目的培訓，補充完善了《博州疾控中心工作管理制度》，確保計量認證管理體系高效、高質量的正常運行。

2.2 開展內部審核和管理評審在日常監督的基礎上，定期開展內審和管理評審工作。中心按計劃定期進行內審和管理評審，對人員、組織、環境、儀器管理等各方面存在的不足之處，進行全方面的規范和整改，消除類似錯誤重復發生的現象，不但使資料質量有了很大程度的提高，管理水平也得到了全面的提升，確保了實驗室檢測能力和管理體系的持續有效。2009年12月順利通過了計量認證的監督檢查，為這次計量認證復審擴項換證工作奠定了扎實的基礎。

2.3 進一步完善質量管理體系規范檢測工作程序中心第三版質量體系文件自2007年11月1日頒布實施以來，為體系有效運行，在運行中不斷改進和完善。在2007年《評審準則》轉換到《實驗室資質認定評審準則》的情況下，涉及準則19個要素，于2008年2月對體系文件進行了第一次修訂；2010年10月中心最高管理者變更、三年多的體系運行存在一些不足，于2010年12月對第三版體系文件進行了第二次修訂。

2.4 加大實驗室基礎設施投入改善檢測工作環境根據博州經濟發展及疾控中心業務拓展的需要，中心領導積極爭取博州政府支持，于2009年財政投入180萬元進行全方位的實驗室改造，嚴格按照生物安全、設施和環境條件的要求進行實驗室改造。實驗室由原來的499m2擴建改造為784.3m2，實驗室改造通過了自治區疾控中心專家組的驗收，實驗室分絕對獨立的兩個區：生物安全實驗室和理化檢測實驗室。生物安全實驗室（4樓）：增加了負壓BSL-2實驗室、PCR實驗室、常壓BSL-2實驗室，微生物潔凈實驗室潔凈度達到萬級，局部為百級；理化檢測實驗室（3樓）：主要加強通風排毒、供水、供電等設施改造。有獨立的氣相色譜室、原子吸收室、原子熒光室、容量分析室、重量分析室、樣品消化室、試劑室（試劑柜可以自動排風）等。

2.5 人力資源重新整合配置為進一步保證管理體系運行正常，2010年進行了中心技術負責人和質量負責人重新調整，原來的技術負責人和質量負責人都由原中心主任一人擔任，調整為技術負責人由中心副主任擔任，質量負責人由質管辦主任擔任。管理人員結構調整后，提高了全中心對管理體系的認知程度，增強了計量認證工作的有效運行。

各科室人員重新優化整合，使本單位在現有人力資源的基礎上達到了最佳合理配置，人盡其用，提高了工作效率。將部分專業對口、責任心強、身體好，經驗豐富專業人員調整到適合各自專業的工作崗位，業務科（質管辦）調整補充了2名工作人員，檢驗科調整補充了3名業務骨干，其它各科室也相應做了調整。

3 更新更換儀器設備，全面提高檢測能力

中心現有儀器設備共98類，尤其是2008年以后，中心先后從各級財政爭取資金投入共300萬元購置檢驗設備。先后配置了島津GC-2014氣相色譜儀、北京吉天原子熒光光譜儀、UV-2800紫外可見分光光度計、尤尼克斯電子天平、PCR擴增儀、凝膠成像儀、血球分析儀、全自動生化分析儀等先進儀器設備，基本可以涵蓋中心的檢測項目，并能滿足各項檢測工作的需要，有力地支持和保證了各項檢測檢驗工作的開展，全面提高了檢測的競爭力。

4 開展能力驗證和實驗室間比對

積極參加相關部門組織的能力驗證和比對試驗，通過“實戰演練”來提高檢驗人員的專業理論知識和技術操作能力，取得滿意的結果。中心每年通過國家實驗室尿碘、鹽碘能力驗證考核；定期對同一檢驗項目進行人員比對實驗及儀器比對，每個實驗均做了空白實驗、平行雙樣、加標回收等質量控制；標準溶液的配制均做四平行八對照操作；對購買的標準物質有效期進行檢查，保證所有標準物質來自有資質的機構并在有效期內，保證檢測結果準確可靠[2]。

5 加大人員培訓力度 提高專業技術能力

從2008年以來，先后派出39名業務骨干到疆內外學習檢測檢驗技術及質量管理工作，外出學習培訓回來人員必須在中心開展學習內容講座；結合不同的崗位特點，每周四下午中心專業人員進行相應的法律法規、評審準則及中心質量體系文件和業務理論學習；2010年重點對《實驗室資質認定評審準則》、第三版體系文件（第二次修訂）等進行了培訓；各科室自行開展新標準、新設備的崗位培訓，每月不得少于一次；對新上崗人員做好崗前培訓；鼓勵在職職工參加在職學歷教育；邀請自治區疾控中心專家2名來博州進行檢驗檢測人員上崗培訓專題講座，全州疾控系統參加培訓人員共98名，其中需取上崗證人員62名。

博州疾控中心全體人員在中心領導的帶領下，為此次計量認證復審換證工作做好準備，在實驗室建設管理、儀器設備維護、檔案資料管理、質量運行體系等各方面的工作能力得到極大的提高，管理制度更加規范完善，分工合理，協調有序，運作高效。

[1] 肖琳,盧文燕.做好計量認證復審準備工作的體會[J].中國衛生質量管理,2009,16(05)：95-97.

[2] 林新華,隋學林,滕勇勝.疾病預防控制中心實驗室的計量認證[J].職業與健康,2006(21)：1817-1818.

R197.2

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1673-5846(2013)03-0365-02

新疆博州疾控中心，新疆博樂 833400