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首個通過WHO預認證的中國疫苗

2013-01-25 03:45:29
中國全科醫學 2013年31期
關鍵詞:效力安全性程序

針對乙型腦炎的一種最新可得疫苗將為保護發展中國家的更多兒童帶來便利。由中國生產的這種疫苗只需接種一劑次,可用于嬰兒,且費用比其他乙型腦炎疫苗更低廉。世界衛生組織(WHO)今天將這一疫苗列入了“通過預認證”藥品清單,這意味著WHO對該疫苗的安全性和效力表示認可,聯合國采購機構現在可將這一疫苗列入采購目錄。這是首個由中國生產并且通過WHO預認證的疫苗。“這無論是在保護發展中國家兒童不受乙腦危害的斗爭中,還是在將來更加普遍地得到疫苗問題上,都是一個值得歡迎的新情況,因為中國現在可生產符合WHO標準的疫苗,”WHO總干事陳馮富珍博士說。“中國的疫苗生產潛力巨大,我們希望看到越來越多的中國疫苗得到WHO預認證,整個世界會從中獲益。”

疫苗預認證程序是WHO提供的一項服務,它確保單個疫苗滿足質量、安全性和效力方面的國際標準,并且適用于目標人群。聯合國采購機構僅可購買已經“通過了”相關嚴格審查程序的疫苗。預計中國的其他生產廠家將很快效仿這種做法,對其生產的疫苗申請預認證,預計這將對具有質量保證的全球疫苗供應帶來重大積極影響。

此外,由于若干年來WHO和中國行政部門在疫苗生產標準和管制方面所開展的合作,現在全世界都可以獲得這一最新可得的疫苗。

原文見:http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2013/japanese_encephalitis_20131009/zh/index.html.

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