129例中藥不良反應的分析

李 琴 趙 寧

（東北制藥集團供銷有限公司，遼寧 沈陽 110023）

129例中藥不良反應的分析

李 琴 趙 寧

（東北制藥集團供銷有限公司，遼寧 沈陽 110023）

目的 分析 129 例中藥不良反應的發生原因，為臨床醫師使用中藥提供參考。方法 檢索我市醫療單位 2010 年至 2011 年發生的129 例中藥不良反應進行系統性的歸納分析，探討其原因。結果 129 例中藥不良反應按 WTO 不良反應嚴重程度分級：Ⅰ級 2 例（1.55%），Ⅱ級 37 例（28.68%），Ⅲ級 65 例（50.39%），Ⅳ級 25 例（19.38%）。其中 60 歲以上患者 65 例占（50.39%），藥物劑型以中藥注射劑型最常見 78 例占（60.47%），不良反應中累及器官以皮膚及附件最多 49 例占（37.98%），其次為引起藥物熱 37 例占（28.68%）。結論 中藥不良反應以老年人多見，注射劑發生不良反應的概率較高且教嚴重，不良反應主要累及皮膚及其附件。

中藥；不良反應；原因

隨著醫療科技的不斷發展，中藥的劑型較以往也發生了巨大改變，患者及醫務工作者普遍認為中藥發生不良反應的概率及嚴重程度都明顯低于西藥，因此放松對對中藥不良反應的警惕[1]。然而，近年對臨床運用中藥發生不良反應的報道不斷增多，醫務工作者也逐漸認識到中藥的不良反應的嚴重性，為了為臨床醫師安全使用中藥提供參考，筆者對我市2010年至2011年間發生的129例中藥不良反應進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料選擇

從我市醫療機構檢索出129例中藥不良反應患者的臨床資料進行統計性分析。男性56例，女性73例，年齡范圍23d～85歲，平均年齡（67.5±2.3）歲。

1.2 不良反應評定標準

采用世界衛生組織藥物不良反應評定標準，分為可疑、可能、很可能、肯定4個等級，不良反應嚴重程度分：Ⅰ級：不良反應持續時間在1個月以上或不良反應非常嚴重可致命或對什么有威脅需立即停藥并緊急處理。Ⅱ級：不良反應維持7d以上或不良反應癥狀明顯，有實驗室診斷異常，被迫停藥采取相應措施，對患者康復造成危害。Ⅲ級：不良反應癥狀患者不能忍受而停藥或減量，對患者康復無不良影響。Ⅳ級：不良反應輕患者可耐受，不需停藥或減量，經一般對癥處理后或不處理即可恢復[2]。

1.3 研究內容

研究129份中藥不良反應的給藥途徑、給藥時間及給藥的量，患者性別、年齡、原發病、發生不良反應的癥狀及級別，既往藥物不良反應史。

2 結 果

2.1 不良反應級別及可能性結果

本討論中129例中藥不良反應患者根據世界衛生組織藥物不良評定標準評定結果為可能28例（21.71%），很可能85例（65.89%），肯定16例（12.40%）。不良反應嚴重程度：Ⅰ級2例（1.55%），Ⅱ級37例（28.68%），Ⅲ級65例（50.39%），Ⅳ級25例（19.38%）。

2.2 一般情況

129例中藥不良反應報告中男性56例，女性73例，年齡范圍23d～85歲。其中60歲以上患者65例占（50.39%），129例患者19例有過敏史占（14.73%）。

2.3 不良反應累及器官

129例不良反應中累及皮膚及附件最多49例占（37.98%），其次為引起藥物熱37例占（28.68%），此外還有累及循環系統11例、消化系統9例、呼吸系統7例、過敏性休克16例。

2.4 不良反應涉及藥品

129例不良反應中以中藥注射劑型最多78例占（60.47%），此外還有云南白藥、排石顆粒造成消化惡性、腹痛等消化道反應，如意金黃散及感冒清片引起血小板減少等，共涉及56種中藥。

3 討 論

中藥不良反應越來越受患者及臨床醫師的關注，隨著醫療科技的發展，中藥的劑型增多在臨床上運用越來越廣泛，中藥不良反應的報道增多，臨床醫師亦越來越關注中藥的不良反應。

中藥不良反應以老年性患者多見，本討論中129例不良反應其中60歲以上患者65例占（50.39%），其主要原因是由于老年人心腦血管及機體各系統器官耐受性差，對藥物的代謝、吸收及排泄功能與年輕患者都有較大差異，一旦藥物成分存在一定傷害性，老年患者就不能耐受，因此臨床上對老年患者用藥時須考慮老年人的體質，調整藥物及劑量[3]。由于現代中藥制劑的劑型增多，特別是注射劑型中藥在臨床的廣泛運用導致臨床上發生中藥不良反應的概率急劇增加，本討論中中藥不良反應中以注射劑最多見78例占（60.47%）主要是由于中藥劑型中存在各種致敏源，進入血液后產生抗體是機體產生防御，再次注射時就可發生過敏反應[4]。由于中藥的藥理、毒理學及藥效學研究尚為完全明確，而輕易的改變中藥的劑型可導致不良反應，且中藥注射劑導致的不良反應較嚴重，本討論中不良反應嚴重程度：Ⅰ級2例（1.55%），Ⅱ級37例（28.68%），Ⅲ級65例（50.39%），Ⅳ級25例（19.38%）。Ⅰ級、Ⅱ級共39例其中36例為注射劑導致。因此臨床上盡量采用使用年限長，療效確切的劑型。中藥不良反應以皮膚及附件多見本討論中累及皮膚及附件最多49例占（37.98%），其次為引起藥物熱37例占（28.68%），此外還有累及循環系統11例、消化系統9例、呼吸系統7例、過敏性休克16例。各種不良反應中以循環系統功能障礙及過敏性休克最為嚴重，可危急生命，須提高對這兩種不良反應的警惕性[5]。

綜上所述，中藥不良反應以老年人多見，注射劑發生不良反應的概率較高且教嚴重，不良反應主要累及皮膚及其附件。

[1]馬建麗,周亮,工世嶺.中藥及其制劑致過敏性休克131例分析[J].藥物不良反應雜志,2000,2(3):166.

[2]徐剛,張冰.中藥不良反應的基本概念[J].中醫藥學報,2000,28 (4):40-41.

[3]高建,張平.中藥不良反應研究進展[J].中醫藥研究,2000,16(5):61.

[4]閻敏,李新中,尹桃.392例中藥不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志,2005,25(11):1100.

[5]王蕾,潘巧議.中藥不良反應概述[J].藥物不良反應雜志,2000, 2(3):149.

R28

：B

：1671-8194（2013）02-0287-02