銀丹心腦通軟膠囊的臨床應(yīng)用分析

鄭 莉

銀丹心腦通軟膠囊是根據(jù)苗族醫(yī)學(xué)“兩病兩綱”理論研制的復(fù)方制劑，其主要成分為：銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、大蒜、山楂、天然冰片等。具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯功效。現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究已證實(shí)銀丹心腦通軟膠囊具有多途徑改善循環(huán)、降脂、抗凝、對(duì)心腦血管有很好的修復(fù)保護(hù)作用。臨床主要應(yīng)用于冠心病、心絞痛、高脂血癥、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)、中風(fēng)后遺癥等疾病的治療。現(xiàn)從其作用機(jī)制、單獨(dú)用藥、聯(lián)合用藥等幾個(gè)方面對(duì)其進(jìn)行綜述。

1 作用機(jī)制研究

1.1 多途徑改善循環(huán) 銀丹心腦通軟膠囊中的銀杏提取物中所含的黃酮甙和萜內(nèi)酯，能舒張冠脈、改善血液循環(huán)。丹參提取物中所含的丹參酮ⅡA及丹參素，能增加心臟冠狀動(dòng)脈血流量，促進(jìn)冠脈循環(huán)。燈盞細(xì)辛的提取物中燈盞花素，能擴(kuò)冠脈血管，增加冠脈血流量。山楂提取物中總黃酮者擴(kuò)張冠脈血管，改善冠脈循環(huán)。故其具有多途徑改善循環(huán)功能，從而有效改善冠心病心絞痛癥狀。大鼠心肌缺血模型證實(shí)銀丹心腦通軟膠囊可改善垂體后葉素誘發(fā)大鼠心電圖T波及減慢心率的病理性變化，證實(shí)其抗心肌缺血的作用與其擴(kuò)張血管有關(guān)［1］。

1.2 降脂、降血黏度，明顯抑制動(dòng)脈硬化 血脂、血黏度增高會(huì)破壞血管內(nèi)皮的完整性，損壞平滑肌細(xì)胞，促進(jìn)炎癥物質(zhì)活化血小板，加速、加重動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展。盧仁榮等［2］對(duì)40例冠心病患者血脂、血漿高敏C反應(yīng)蛋白影響的研究顯示，銀丹心腦通軟膠囊在抗動(dòng)脈硬化，穩(wěn)定斑塊降脂等方面有重要作用，其降低血脂的途徑有以下幾個(gè)方面：提高脂蛋白脂肪酶和卵磷脂膽固醇酰基轉(zhuǎn)移酶的活性，增加高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）含量，從而促進(jìn)脂質(zhì)分解代謝，抑制脂質(zhì)合成轉(zhuǎn)運(yùn)及在動(dòng)脈壁上的沉積。抑制脂固醇生物合成途徑中的一個(gè)或幾個(gè)環(huán)節(jié)。與膽固醇或其轉(zhuǎn)化物膽酸結(jié)合，從而抑制其在腸內(nèi)的吸收，促進(jìn)降解和排泄。通過(guò)抗氧化來(lái)降血脂。

1.3 抗凝、溶栓、保護(hù)血管內(nèi)皮 銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內(nèi)酯類(lèi)似物能修復(fù)脆質(zhì)血管，使硬化血管恢復(fù)彈性，其萜內(nèi)酯是血小板活化因子拮抗劑，能拮抗血小板活化因子，防止血管內(nèi)血栓形成。趙永厚等［3］對(duì)120例急性缺血性卒中患者使用銀丹心腦通軟膠囊和尼莫地平治療30d后，發(fā)現(xiàn)其神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表、Barthel指數(shù)、改良Rinkin評(píng)分、中醫(yī)癥狀評(píng)分4項(xiàng)療效指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組。證實(shí)銀丹心腦通軟膠囊能有效抗凝、溶栓、保護(hù)血管內(nèi)皮治療缺血性腦中風(fēng)。

1.4 增加腦供氧、保護(hù)神經(jīng)元 沈利華等［4］對(duì)58例缺血性中風(fēng)患者自身交叉對(duì)照研究顯示，銀丹心腦通組和對(duì)照組比較，兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分、腦血流量改善等方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組。研究證實(shí)銀丹心腦通軟膠囊可增加腦血管流量、促進(jìn)腦部血循環(huán)、保護(hù)腦缺氧所造成的損傷。

2 單獨(dú)用藥療效

2.1 治療冠心病心絞痛 毛建生等［5］選取西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診的冠心病心絞痛并符合氣滯血瘀證者40例，隨機(jī)分為銀丹心腦通軟膠囊觀察組和通心絡(luò)膠囊對(duì)照組，兩組患者在性別、年齡和臨床特點(diǎn)方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前1周停用中藥活血化瘀藥及西藥抗血小板聚集、抗凝、抗纖溶藥物。觀察組給予銀丹心腦通軟膠囊3粒（口服，3次／日），對(duì)照組予通心絡(luò)膠囊4粒（口服，3次／日）療程4周。結(jié)果顯示銀丹心腦通軟膠囊在減輕心絞痛癥狀，降低血脂方面優(yōu)于通心絡(luò)膠囊，尤其在升高HDL－C方面銀丹心腦通軟膠囊有顯著優(yōu)勢(shì)。從其立法組方來(lái)考慮臨床辨證用藥銀丹心腦通軟膠囊適用于發(fā)作較頻繁的心絞痛屬氣滯血瘀癥者。李冰等［6］選取80例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為兩組，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組40例加復(fù)方丹參片3片（口服，3次／日），治療組40例加銀丹心腦通軟膠囊3粒（口服，3次／日）療程4周。停用降脂及抗凝藥物。結(jié)果治療組的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)下降率、心絞痛發(fā)作的減少明顯優(yōu)于對(duì)照組。表明常規(guī)藥物加銀丹心腦通軟膠囊可減少冠心病的危險(xiǎn)因素，減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，提高患者生活質(zhì)量。

2.2 對(duì)腦血管病的作用 許得盛等［7］將59例動(dòng)脈粥樣硬化血栓性腦梗死患者隨機(jī)分為治療組（銀丹心膠通軟膠囊4粒，3次／日；尼莫地平20mg，3次／日）和對(duì)照組（尼莫地平20mg，3次／日）療程8周。結(jié)果在改善神經(jīng)功能缺損和生活能力評(píng)定指數(shù)方面，治療組明顯好于對(duì)照組，治療組的中醫(yī)癥狀改善和病殘程度積分改變也明顯大于對(duì)照組，表明銀丹心腦通軟膠囊對(duì)早期干預(yù)腦梗死患者的病情、改善患者的神經(jīng)功能缺損和生活質(zhì)量確有明顯的作用。張秀玲等［8］對(duì)105例腦出血恢復(fù)期患者隨機(jī)分成治療組（55例）和對(duì)照組（50例），治療組給予銀丹腦心通軟膠囊4粒（口服，3次／日）加基礎(chǔ)治療，對(duì)照組單用基礎(chǔ)治療，療程2周。結(jié)果銀丹心腦通軟膠囊治療組的神經(jīng)功能改善明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），治療組頭顱CT觀察血腫吸收明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。故銀丹心腦通軟膠囊治療腦出血恢復(fù)期療效顯著。

2.3 治療眩暈發(fā)作 包關(guān)水［9］選取52例以眩暈為主要癥狀的患者，隨機(jī)分為治療組（27例）與對(duì)照組（25例）。治療組服用銀丹心腦通軟膠囊，對(duì)照組服用氟桂利嗪，結(jié)果治療組總有效率為85.1%，對(duì)照組總有效率為80%，銀丹心腦通軟膠囊治療慢性腦供血不足療效優(yōu)于氟桂利嗪，且無(wú)副反應(yīng)。金德明等［10］隨機(jī)將64例老年收縮期高血壓病人分為銀丹心腦通軟膠囊組與尼莫地平組，抗高血壓藥物和劑量?jī)山M相同，結(jié)果銀丹心腦通軟膠囊組總有效率為91.2%，顯著高于尼莫地平組（81.3%），血壓變化兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。揭示銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合抗高血壓藥是治療老年收縮期高血壓眩暈的有效組合。2.4 治療高三酰甘油血癥 李華［11］將120例患者隨機(jī)分成治療組60例，加用銀丹心腦通軟膠囊，對(duì)照組60例堅(jiān)持適度運(yùn)動(dòng)，低鹽低脂飲食，嚴(yán)格控制血糖、血壓、使用阿司匹林、他汀類(lèi)治療。結(jié)果治療組、對(duì)照組總有效率分別為97%、73%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），臨床改善率分別為92%、67%，提示該藥治療高三酰甘油血癥有較好的療效。

3 聯(lián)合用藥療效

3.1 聯(lián)合3種化學(xué)藥物治療冠心病心絞痛 楊文波［12］選擇冠心病心絞痛患者91例，隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組44例，給予單硝酸異山梨酯緩釋片10mg～20mg，每日2次；富馬酸比索洛爾片5mg～10mg，每日1次；苯磺酸氨氯地平片5mg，每日1次；常規(guī)治療。治療組47例，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服銀丹心腦通軟膠囊2粒～4粒，每日3次，30d為一療程。治療組心絞痛與心電圖改善情況分別為80.85%和74.47%，對(duì)照組為61.36%和56.82%。兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。故銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片、富馬酸比索洛爾、苯磺酸氨氯地平治療冠心病心絞痛療效明顯。

3.2 聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠 徐海奎［13］選取82例失眠患者隨機(jī)分為兩組，治療組口服銀丹心腦通軟膠囊2粒，3次／片；艾司唑侖2mg，1次／日，對(duì)照組單用艾司唑侖片，4周為一療程。治療組總有效率為92.9%，優(yōu)于對(duì)照組的87.5%（P＜0.05）。提示銀丹心腦通軟膠囊通過(guò)活血化瘀對(duì)改善睡眠質(zhì)量有協(xié)助作用。

3.3 與甲鈷胺合用治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變 姜麗麗［14］選取60例糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者隨機(jī)分為甲鈷胺組（A組）和銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合甲鈷胺組（B組）。兩組均予常規(guī)降糖、降壓、降血脂等基礎(chǔ)治療，A組予甲鈷胺500μg／d肌肉注射，B組在A組基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊，每次3粒，3次／日，療程均為4周。結(jié)果A組總有效率43.3%，B組總有效率76.7%。治療后B組神經(jīng)傳導(dǎo)速度較A組明顯改善（P＜0.05），提示銀丹心腦通軟膠囊聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變優(yōu)于單用甲鈷胺治療。

3.4 配合慢性小腦刺激術(shù)治療椎－基底動(dòng)脈供血不足 陳世維等［15］選取椎－基底動(dòng)脈供血不足急性期患者80例，隨機(jī)分為綜合治療組44例，藥物組36例，均每日給予銀丹心腦通軟膠囊，綜合組加用慢性小腦刺激術(shù)。結(jié)果與治療前比較綜合治療5 d～7d時(shí)，臨床癥狀明顯改善（P＜0.05），治療4周后，兩組患者雙側(cè)椎動(dòng)脈、大腦后動(dòng)脈及基底動(dòng)脈的平均血流速度均增加，綜合組優(yōu)于藥物組（P＜0.05），所以慢性小腦刺激術(shù)聯(lián)合銀丹心腦通軟膠囊治療可顯著增加腦血流量，促進(jìn)腦供血不足區(qū)域的血流灌注，改善腦細(xì)胞的功能，有助于椎－基底動(dòng)脈供血不足患者癥狀的早期改善，有良好的臨床療效和安全性。

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