加強計劃生育之藥具質量管理探討

摘要：隨著社會經濟的發展使人們在生活物質水平上不斷得到提高，也在不斷推動著計劃生育工作的優質服務進程，而且隨著人們在生殖健康與避孕節育方面需求的日益增長，怎樣更好更優的向育齡期女人提供一個安全、高效，優質的計劃生育藥具服務，越來越受到專家學者的關注。因此，本文通過查閱相關資料，并結合本人所在地區計劃生育工作中藥具質量管理的現狀進行分析，并提出完善計劃生育藥具質量管理體系的途徑。

關鍵詞：計劃生育藥具質量管理

【中圖分類號】R-1【文獻標識碼】B【文章編號】1008-1879（2012）10-0233-02

1當前計劃生育藥具質量管理現狀

1.1與相關要求的標準仍有較大差距。《醫療器械監督管理條例》和《國家藥品經營質量管理規范》（GSP）對我國醫藥行業的運行提出了明文規范。《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的研制、生產、經營、使用、監督管理等提出了明確、具體的要求。《國家藥品經營質量管理規范》則明確提出，企業要在藥品的購進、儲運和銷售環節實行嚴密的質量管理，并建立健全的包括組織結構、指責制度和過程管理等在內的質量管理體系。兩者都深深影響著我國的計劃生育藥具質量管理。而且計生藥具由于其對象和作用的特殊性，更是要保證藥具的質量及其管理水平。目前，加快計生藥具質量管理同GSP的接軌是當前計劃生育工作的重點之一。

1.2育齡群眾對計生藥具數量和質量的要求正在逐步增加。經濟的快速發展和社會的全面進步使得人民的生活水平進一步提高，群眾對計生藥具質量和服務質量的需求層次也由最初的滿足供應，提升到質量安全、生殖健康、知情選擇和私密性保護上來。因此，育齡群眾對計生藥具的質量和數量提出了更高的要求。因此，當前的計生藥具管理要在服務上做到滿足人的個性化和私密化需求；在產品供應上要增加產品的多樣性，滿足群眾的多樣化需求；在宣傳上，加大宣傳力度的同時還要注意宣傳形式的靈活，內容的通俗易懂；使用指導上要尊重群眾的知情選擇權。總之，當前的計生藥具質量管理工作要充分體現和踐行“以人為本”的理念，這也給計生質量管理工作帶來了挑戰。

1.3藥具倉庫基礎設施良莠不齊。“安全儲存、科學養護、保證質量、降低損耗”是倉儲管理要求，而藥具倉儲由于其特殊性，它的倉儲要求更高，最基本的便是藥具倉庫要與藥具規模相適應，要有適宜商品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房及相應的設施。但是，我國當前計生藥具倉庫基礎設施則呈現出良莠不齊的局面，不同層級的計生藥具倉庫的差別很大，而且基層計生藥具倉庫基礎設施更是差強人意，有的基層藥庫面積不達標，有的甚至把半舊的地下室改作庫房，有的基層藥具庫房環境潮濕，內部設施陳舊，這些都嚴重影響了藥具質量安全，影響計生工作優質服務水平。

1.4藥具管理隊伍人員的專業知識能力偏低。據我國計劃生育藥具機構人員基本情況調查顯示，絕大部分計生工作人員分布與鄉鎮街道辦事處、行政村、居委會這些基層組織，而且這些人員的學歷及專業知識水平偏低，流動性強，培訓任務艱難，這些都極大影響了我國計生藥具的質量管理和計生工作的成效。因此，培養和提高計生藥具質量管理能力是當前必須要進行的工作之一。

2完善計劃生育藥具質量管理體系的途徑

結合我國計生藥具管理現狀，按照國家人口計生委《關于深化計劃生育藥具工作改革的意見》中，“完善藥具質量管理體系，建立藥具隨訪制度，確保育齡群眾使用藥具安全有效”的精神，本人認為我國計生藥具質量管理體系的完善應當從以下幾點著手。

2.1制定計生藥具質量管理的規范。健全的計生藥具質量管理規范是實現藥具質量管理科學化、規范化、制度化的重要保障。它有利于促進和提高我國當前計生藥具質量管理的水平。本人覺得，必須明確計生藥具質量管理的各個環節，建立包括職責制度、組織結構等在內的質量管理體系，實現計生藥具管理的有章可循，來提高藥具的質量管理水平。

2.2做好藥具入庫、在庫、出庫的質量檢查和養護。計生藥具的流動性較強，藥具質量管理貫穿在藥具的采購、儲運、保管、配送等各個環節，因此，保證藥具的安全流動非常重要。這就要求我們做好藥具的入庫、在庫、出庫過程中的質量檢查和養護工作。對此，國家藥具中心有明確要求。藥具入庫、在庫、出庫要進行數量點收、內包裝及外包裝驗收、標簽標識及說明書驗收、合格證和出廠檢驗報告驗收和外觀檢查。通過這些檢查，加強藥具的物流監控，保證藥具的安全流動，并提高藥質量。

2.3建立藥具質量反饋機制。加強對藥具質量管理的監督和反饋工作是提高藥具質量管理，保證藥具服務和產品質量的重要舉措之一。因此，當前我們要加快建立藥具質量反饋機制，及時、準確地掌握計生藥具的質量狀況、使用效果及各種不良反應現象，并建立資料庫，對反饋的問題進行及時的匯總和分析，然后找出問題的癥結所在，及時解決問題。

2.4切實加強藥具庫房的基礎建設。加強計生藥具庫房的基礎建設是我們當前的工作重點之一。針對當前我國計生藥具庫房良莠不齊現象，國家應該有計劃、有針對性的提供庫房建設資金支持，加強藥具庫房的檢驗和改造工作，經專門檢驗達標方可投入使用，不達標的要進行限期整改。此外，在庫房管理上，還要注意嚴格按照藥品儲存的要求，配備立體貨架和托盤等設備，并實行溫濕度控制和色標管理等。

3結論

計生藥具質量管理是一個長期而且艱巨的過程，因此，當前我國必須要提高對藥具質量管理工作重要性和必要性的認識，并通過加強計生人員專業知識的培訓和藥具質量管理的觀念創新、機制創新、模式創新來切實提高我國計劃生育藥具質量管理的水平，為我國計劃生育工作的開展和發展做出貢獻。由于本人學識和能力有限，本研究也還存在著很多不足之處，希望在本人我經后的工作研究中進一步完善。

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