淺談新版GMP對注射劑生產的挑戰
2012-12-31 00:00:00李因寶臧恒昌
中國保健營養·下旬刊 2012年9期
【摘要】新版GMP修訂最突出的變化在無菌藥品部分，與國際接軌，大幅度提高對無菌藥品（注射劑）生產質量的監控要求，是中國新GMP的核心亮點，對提升我國藥品生產企業的國際競爭力會產生深遠影響。
【關鍵詞】GMP；無菌制劑；潔凈級別；藥品質量
【摘要】新版GMP修訂最突出的變化在無菌藥品部分，與國際接軌，大幅度提高對無菌藥品（注射劑）生產質量的監控要求，是中國新GMP的核心亮點，對提升我國藥品生產企業的國際競爭力會產生深遠影響。
【關鍵詞】GMP；無菌制劑；潔凈級別；藥品質量
