任晉生“固執”的創新者

3個月前的一天，上任僅半年的國家食品藥品監督管理局局長尹力在先聲藥業集團研究院一塊記錄著全球排名前200位已經上市的創新藥的背景墻前，不無感慨地說到：“這次到先聲讓我印象非常深刻，先聲17年的發展已經取得了很大的進步，現在也正在走國際化的道路。創新藥的研發就是要堅持開放和合作，剛剛介紹中說到全球銷售排名前200名的藥品中還沒有一個來自中國，我相信未來先聲的創新藥一定能夠跨入這個行列?！?/p>

在制藥界，對新藥有明確的定義，根據藥物的創新程度，藥物被分為6個層級，其中1類新藥的定義是未在國內外上市銷售的藥品。1類新藥又被分為6層，1.1類是指通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑，也就是人們常說的原創新藥，是一個新的分子化合物和制劑從無到有的過程。這個過程背后，研發人員必須經歷長達十幾年甚至幾十年的隱忍、辛酸，經歷對信念和信心的反復折磨，不斷否定又不斷卷土重來。

截至今天，世界上登記在冊的化學物質有7000萬種，并且平均每分鐘至少增加1種，但一家三甲醫院常規儲備使用的藥物只有不到2000種，所以，即使在全球，能夠品嘗到從7000萬走到2000整個過程的人，真的是少之又少。很幸運，先聲人經歷了。先聲有兩種1類新藥常常被人提及，恩度和艾得辛，前者是買來的，后者是自主研發的。從恩度到艾得辛，我們可以窺見先聲在創新上的路徑選擇，窺見中國制藥界的創新之難。

可以馳騁的年代

很多人認為，任晉生是銷售出身，實際上，他的第一份工作是啟東蓋天力制藥廠的技術員。畢業不到兩年，他就開始做新藥研發，但顯然，他遭遇了失敗。后來，任晉生轉做銷售并取得巨大成功，這段歷史便很少被提及。

上世紀90年代初，已經升任銷售副廠長的任晉生和他的創業伙伴們承包了江蘇醫藥工業公司的新特藥經營部。在當時，擁有藥品銷售許可權，融入國有醫藥“四級批發”的營銷體系是一條相當穩妥的道路。但是，任晉生提出了總經銷、總代理的模式，這個目前被大部分企業采用的銷售模式在當時卻是破天荒的頭一回?；蛟S創新的基因在當時就已經在任晉生的身體里萌芽。

總經銷模式就是生產企業只負責供貨，經銷商則負責流通銷售環節，自行制定價格策略、渠道開發、市場推廣和終端銷售等。這種開創性的模式在當時取得了巨大的成功，總經銷的“臣功再欣（藥名）”當年即銷售6000萬元，“再林（藥名）”則在第二年銷售額上億，這樣的成績放在今天也頗值得一提。

彼時的任晉生意氣風發。1993年8月，任晉生為《再林戰況》寫了創刊詞《競爭萬歲》，這篇文章中充滿了感嘆號，現在很多耳熟能詳的語言，都是他當時寫下的。

“今天，我們已經步入了一個全新的時代，這是市場經濟的時代，這是一個競爭激烈、充滿生機的時代！”“我們剛剛起步，但我們要跑在最前面，因為我們不愿呼吸領先者揚起的塵土！”

那時的中國醫藥產業，剛剛進入一個重要的轉型階段——1999年開始強制執行GMP，不符合GMP管理規范的企業必須關停。背景是，藥品生產企業數量從80年代的一千多家迅速增長到1995年的超過六千家，藥品質量參差不齊。

由于大多數企業規模小、銷售力量弱，主要通過招商的方式尋找合適的全國總經銷商。應該說，任晉生曾是他們中幸福的一員，在那個可以野蠻生長的年代，很少有人去想未來走向何方。

任晉生想了。這是因為1997年臣功再欣的總經銷協議被迫中止，企業收回品種自己銷售——經銷商和生產企業都想在產業鏈上多分得一些利潤，因此，一個品種被經銷商運作得越成功，往往也就意味著被收回經銷權的風險越高。

當時，臣功再欣運作得太成功了，它幾乎成了先聲的大動脈，被收回經銷權等于要了先聲的命——這被認為是先聲發展史上的重大挫折。在先聲藥業總部大樓的一層大廳里，這次挫折被做成了一塊展板，專門向前來的人展覽。

如果沒有置于死地，任晉生也許會做出和絕大多數人一樣的選擇，今天的先聲可能正湮沒于數千家醫藥商業公司中茍延殘喘。但是，在隨后再林的經銷權收回風波中，任晉生開始覺得，有自己的生產能力無比重要！

2001年，先聲通過資本運作并購海南富海，從醫藥商業公司轉型成為制藥公司，這是先聲歷史上的第一筆資本運作，也是先聲走上創新之路的第一個產業階梯。

創新，才能跑在最前面

既然不愿呼吸領先者揚起的塵土，就只能跑在最前面，做孤獨的創新者。

2000年，也就是先聲擁有生產能力的前一年，先聲在原江蘇省醫藥工業研究所的基礎上，成立了新藥研究中心——這是十分冒險的一筆。隨后，先聲把十分有限的自有資金孤注一擲于新藥必存的開發。

必存，通用名依達拉奉，是治療腦梗死急性期一線治療藥物。日本企業研制依達拉奉花費了十多年時間和近億美元，2002年在日本上市13個月銷售額突破400億日元。

很幸運，先聲用了3年時間和一千余萬元人民幣研制成功，必存在國內首先上市。第一年，必存實現銷售額1.4億元。

先聲似乎初嘗創新的甜頭。

但從嚴格意義上來說，必存是首仿藥，并不具備自主知識產權。2007年9月28日，先聲藥業收購吉林博大51%股份。當時，博大在依達拉奉市場上是必存極具競爭力的對手——這就是仿制藥必須面臨的境地，即使是首仿成功，跟仿者會很快蜂擁而至并大肆搶占首仿者的市場。

任晉生希望做真正意義上的新藥。

回到1993年的12月，再林年終總結晚會的節目單里，有一段自我介紹：我們銷售的是健康，我們為所選擇的事業感到由衷的自豪。我們有限的工作時間只能獻給真正有益于人類健康的優秀藥品。

任晉生在2007年初寫的《遠離平庸》一文再次提到這段話，他寫道：“從這些字里行間，能夠清晰地感覺到我們對從事事業的自豪?，F在我們明確先聲的使命是為患者和醫生提供更有效的藥物，其實在創業初期，這個夢想就已經萌芽并不斷清晰，也在持續發揮它的精神驅動力。”

據說，任晉生和管理團隊曾去歐美日本一些大的制藥公司參觀，看到他們的生產和研發過程之后，很受觸動。他說，我們都要吃抗抑郁藥了，因為情緒都會比較低落，似乎我們沒有什么機會，似乎我們未來的路太長，似乎我們所要做的工作太多，而我們手里的資源太少。我們看到了巨大的差距，看到了我們今后努力的方向。

“幸運的是，父母賦予我另一種固執的基因，固執地不斷否定自己、堅定地放棄昨天，固執地堅持夢想，用一顆永不滿足、永不懈怠的心創造一個新的未來?！比螘x生說，“我們要有一顆勇敢的心，執著的心?！?h3>希望與挑戰

獲得新藥，并非只有一條路。

2006年7月，先聲斥資2億元收購了著名的抗腫瘤新藥恩度——1999年，海歸博士羅永章通過改變氨基酸序列等方法，創造性地解決了Endostatin（血管內皮抑制素）復性、溶解性等一系列問題，從而使其有了產業化的可能。后來，煙臺榮昌制藥廠與之合資建立煙臺麥得津生物工程股份有限公司，共同開發Endostatin，也就是后來的恩度。

彼時的醫藥產業彌漫著彷徨的空氣。強制執行GMP雖然淘汰了1112家醫藥企業，但市場上仍然充滿了各種改劑型、改包裝的“新藥”。各種醫藥科技公司提供從處方摸索、動物實驗到注冊報批等整個環節的“新藥”研發服務，企業獲得新藥批文并非難事。正因為大量毫無意義的重復的“新藥”存在，如何拉動處方成為經銷商和生產企業最為關注的事情，由此產生了掛金銷售。整個醫藥產業因此顯得浮躁和急功近利。盡管榮昌制藥只是一個很小的藥廠，但它也有創新的沖動，它代表了那個時代中國制藥企業難能可貴的對創新的忠誠。2005年9月，恩度開發成功，獲得國家1類新藥證書。

恩度的問世吸引了多家資本巨頭的目光，據稱其中包括茅臺、恒瑞制藥、新加坡淡馬錫等六十多家。最終，先聲笑到最后。并購的這筆巨款，實際上主要來源于聯想弘毅資本2.1億元的投資。對于先聲來說，把幾乎全部的弘毅投資拿來并購一個新藥，確實有些不可思議。

恩度上市后表現搶眼，第一年總銷售達2.16億元人民幣，成為先聲發展史上里程碑式的產品。商業界有個很經典的“第二個產品綜合征”，癥結在于經營者對第一個產品的成功缺乏理解。“往往第一個產品很輝煌，第二第三個產品難以再次成功，十年了還在吃第一個產品的老本，”任晉生擔心先聲也患上這個毛病。他在2007年企業年中大會上說，先聲正處在平庸和優秀之間，目前還距離平庸比較近，距離優秀比較遠。要快速成長，就必須快速改變。不僅要有追求領先的語言，還必須有真正領先的行動和腳步聲。

以產品為導向的并購，是先聲獲得新藥的一個有效途徑。但是，并購并不能代替自主研發，或者可以這樣說，沒有一定的研發水平，你甚至不知道買來的品種是否優秀，也無法將它轉化為現金牛產品。因此，先聲追求領先的一個行動就是每年拿出10%的銷售收入投入創新，即使是在銷售收入和凈利潤增長不盡如人意、銷售費用卻居高不下的2009年到2011年。這個比例放在今天的醫藥產業，也是非常高的數字。

德魯克的《管理的實踐》是任晉生反復閱讀的書。德魯克說：企業經營者千萬不要忘記創新是一個緩慢的過程。許多公司今天的成功，要歸功于25年前的辛苦耕耘。許多目前默默無聞的公司，可能因為今天的創新將成為明天的產業龍頭。

“在夜深人靜的時候，有先聲人的地方、有先聲項目的實驗室就會有不眠的燈光。”這就是研發的真實寫照，但一切并非能夠一帆風順。一次，在清華大學的演講中，任晉生坦承，在研發上，最近幾年有四五個創新藥物以失敗而告終。

現在，醫藥產業的研發已經逐步回歸理性，這一點從藥品注冊申報的數量變化即可看出。在新修訂的《藥品注冊管理辦法》開始實施的2008年，SFDA共受理藥品注冊申請3413件，這只是“瘋狂”的06年同期數量的1/4，主要是由于仿制藥申請和簡單改劑型等申請數量的大幅度下降所致。到2011年，在SFDA受理的藥品注冊申請中，新藥占37.0%，改劑型占5.8%，仿制藥占57.2%，藥品研發結構進一步趨于合理。

當多數企業剛開始踏踏實實進行藥物研發時，領先者已經跑了很遠。這里有必要提一下另一個研發型的標桿企業——恒瑞醫藥。恒瑞1970年成立，2000年在A股上市，是國內第一批系統地開展研發工作的民營企業。與先聲有些跨越式的研發策略不同的是，恒瑞堅持仿制為主，積累充分的技術和資金之后，再仿創結合，現在也逐步走向創新。由于技術經驗豐富，基礎扎實，潛心積累多年，恒瑞的研發效率相對較高，而且后續儲備豐富。去年，恒瑞的1類新藥艾瑞昔布獲批，接下來陸續會有新品種進入注冊申報階段。

但是，先聲無法復制恒瑞的成長路徑，從銷售上掘得原始積累的先聲需要“急于求成”。它沒有遵循從仿制、仿創結合最后到創新的常規過程，而是創新與仿制同時進行，甚至創新走得更快。這同時考驗著先聲的資金面和技術積累，它所面臨的困難似乎比恒瑞更多。而如果不這樣，先聲可能會變得平庸。除了堅持，它別無他法。

“辛代表辣，也是辛苦、艱辛之意，用辛定義12年做個一類藥的感受真準確，”2011年9月24日的上午，任晉生參加艾得辛總結和慶祝會。艾得辛是全球首個上市的艾拉莫德制劑，也是一個具有全新結構類型的DMARDS（Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs）藥物，其主要適應癥為活動性類風濕性關節炎。這是一個一百多人參與、歷時12年、投入數億的創新藥故事。艾得辛項目總監激動落淚，他也差點跟著哭了，“不記得當初誰定的艾得辛商標名，如果當初用艾得欣或艾得新，反而有點飄了?！?/p>

創新的故事還在繼續。2012年11月16日，SFDA批準先聲藥業啟動單抗實驗性藥物APX003首個人體臨床試驗。19日，任晉生在微博上轉發這條消息時，他寫道：“希望和挑戰同在?！?/p>

在微博上，任晉生給自己貼了5個標簽，其中第一個便是“創業”。在他心中，即使企業已經走到第18個年頭，先聲依舊處于創業階段?！皠摌I者的路，是貌似熟悉實為陌生的旅程，今天和昨天相比，會有不同的環境和競爭生態，也有不同的問題和機會，當然窗外也有不一樣的風景?！睂ο嚷晛碚f，更難的“守業”還沒開始。</