益氣養陰湯聯合二甲雙胍片治療2型糖尿病60例臨床研究

王玉紅

(北京市密云縣中醫醫院糖尿病科，北京 密云 101500)

益氣養陰湯聯合二甲雙胍片治療2型糖尿病60例臨床研究

王玉紅

(北京市密云縣中醫醫院糖尿病科，北京 密云 101500)

目的 觀察益氣養陰湯聯合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病的臨床療效。方法 將118例2型糖尿病患者隨機分為2組，對照組58例以鹽酸二甲雙胍片治療，治療組60例在對照組治療的基礎上加服益氣養陰湯治療。觀察2組治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)、糖化血紅蛋白(HbAlc)等指標的變化情況。結果 治療組治療后總有效率86.67%，對照組總有效率70.69%，2組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療后FPG、2 hPG及TC、TG、LDL－C、HDL－C組間比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組改善優于對照組。結論 益氣養陰湯聯合鹽酸二甲雙胍片具有良好的改善臨床癥狀及協同降血糖作用，在調節血脂方面的效果也優于單純鹽酸二甲雙胍片。

益氣養陰;湯劑;二甲雙胍;隨機對照試驗;糖尿病，2型;中西醫結合療法

隨著人民生活水平的提高，我國糖尿病患病率逐年增高，嚴重威脅人民的健康和生活質量。2008－06—2010－06，筆者采用益氣養陰湯聯合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病60例，并與單純鹽酸二甲雙胍片口服治療60例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 西醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［1］。空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L (126 mg/dL);或糖耐量試驗(OGTT)服糖后2 h血糖(2 hPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL);或隨機血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。中醫辨證符合氣陰兩虛證:咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸，失眠，溲赤，便秘，舌紅少津，苔薄或花剝，脈細數無力或細而弦。

1.1.2 排除標準 用藥前雖然血糖高于正常值，但通過飲食控制，增加運動量后血糖檢測下降至診斷值以下;妊娠或哺乳期婦女及對本試驗用藥過敏者;有嚴重心、肝、腎等并發癥或合并其他嚴重原發性疾病;精神病患者;近1個月有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及合并感染。

1.2 一般資料 全部118例均為我院糖尿病科門診患者，隨機分為2組。治療組60例，男34例，女26例;年齡30～75歲，平均(53.8±6.8)歲;病程4個月～10年;平均FPG 10.35 mmol/L;合并高脂血癥25例。對照組58例，男30例，女28例;年齡29～74歲，平均(52.9±7.2)歲;病程1～10年;平均FPG 10.26 mmol/L;合并高脂血癥20例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予鹽酸二甲雙胍片(北京中惠藥業有限公司，國藥準字H19983069)0.25 g，每日3次，餐中或餐后口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上予益氣養陰湯。藥物組成:太子參20 g，黃精20 g，生地黃15 g，知母12 g，麥門冬10 g，葛根15 g，天花粉15 g，黃連8 g，丹參15 g，枳殼6 g，甘草6 g。氣虛偏重者加黃芪10 g、山藥15 g;陰虛偏重加沙參15 g、玄參15 g;心煩不寐加百合15 g、炒酸棗仁15 g;血瘀明顯者加水蛭3 g;便秘加大黃6 g。每日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 療程及其他 2組均以8周為1個療程。治療期間囑定量飲食控制，相對穩定的運動量，調節情志，治療期間不使用其他藥物。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后癥狀、體征，檢測FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白(HbAlc)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)。儀器采用美國產貝克曼DXC800生化分析儀進行檢測

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［1］。顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，FPG及2 hPG下降至正常范圍，或FPG及2 hPG值下降超過治療前的40%，HbAlc值下降至6.2%以下，或下降超過治療前的30%;有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%，FPG及2 hPG下降超過治療前的20%，但未達到顯效標準，HbAlc值下降超過治療前的10%，但未達到顯效標準。無效:FPG及2 hPG無下降，或下降未達到有效標準，HbAlc值無下降，或下降未達到有效標準。以顯效、有效統計總有效率。

1.6 統計學方法 采用SPSS 11.5統計學軟件，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，2組間比較采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組療效比較 見表1。由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

表1 2組療效比較 例

2.2 2組FPG、2 hPG、HbAlc比較 見表2。

表2 2組FPG、2 hPG、HbAlc比較±s

表2 2組FPG、2 hPG、HbAlc比較±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=60)對照組(n=58)治療前 治療后FPG(mmo/L) 10.35±3.97 6.78±1.87＊△ 10.26±3.66 8.88±3.07治療前 治療后* 2 hPG(mmol/L) 14.57±3.78 8.80±1.97＊△ 14.29±3.57 11.04±3.86* HbAlc(%) 9.19±1.86 7.02±1.53*9.02±2.39 7.89±1.55

由表2可見，2組治療后FPG、2 hPG與本組治療前比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組治療后HbAlc與本組治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05)。2組治療后FPG、2 hPG組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組改善優于對照組。

2.3 2組血脂異常患者治療前后血脂指標變化比較 見表3。

表3 2組血脂異常患者治療前后血脂指標變化比較 mmol/L，±s

表3 2組血脂異常患者治療前后血脂指標變化比較 mmol/L，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=25)對照組(n=20)治療前 治療后TC 6.49±0.81 4.72±1.02＊△ 6.40±0.82 5.01±1.01治療前 治療后* TG 3.13±1.01 2.19±0.89＊△ 3.32±1.22 2.43±1.13* LDL－C 3.07±0.79 2.04±0.80＊△ 3.40±0.76 2.80±0.72* HDL－C 1.36±0.21 1.73±0.33＊△1.43±0.46 1.52±0.77

由表3可見，治療組治療后TC、TG、LDL－C降低，HDL－C升高，與本組治療前比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。對照組治療后TC、TG、LDL－C有改善，與治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05)。2組治療后TC、TG、LDL－C、HDL－C組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組改善優于對照組。

3 討論

2型糖尿病是由遺傳因素和不良環境因素引起的機體胰島素分泌不足或胰島素抵抗，導致糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂。高血糖是糖尿病的主要特征，也是導致糖尿病并發癥發生、發展的主要催化劑。高血糖毒性作用會使胰島功能障礙，糖代謝進一步惡化，因此控制血糖對于糖尿病及并發癥的發生、發展是非常重要的。糖尿病屬于中醫學消渴范疇，多由先天稟賦不足，素體陰虛，復因飲食失節，情志不遂或勞欲過度所致［2］。本病初期多以肺胃燥熱為主，繼則耗傷肺胃陰津，陰虛與燥熱互見。而五臟所傷，窮必及腎，熱淫于內，陰津耗損，日久必下及腎水，導致腎陰虧耗，此時則以陰虛為主。消渴的病位在肺、胃(脾)、腎，以腎為主，陰虛為本，燥熱為標為其基本病機。《素問·陰陽應象大論》云“壯火食氣，壯火散氣”，肺胃燥熱不僅傷陰，亦且耗氣，以致氣隨津脫，日久則見氣虛之證，故消渴氣陰兩虛證型最為多見。陰虛血燥則血行澀滯，氣虛運血無力則血脈不暢，故本證型患者多兼夾瘀血見證。氣陰兩虛型消渴患者不僅氣陰俱損，而且肺胃燥熱余熱未盡，然其氣陰兩虛已上升為主要矛盾，肺胃余熱僅為次要矛盾，故其治療當益氣養陰以治本，清熱瀉火以治標。補氣不宜過于溫燥，以免傷津助熱，清熱當以甘寒為主，不可過于苦寒，以免化燥傷陰。益氣養陰湯方中太子參、黃精為君，即可益氣，又可補脾肺腎之陰，二藥合用，共奏益氣養陰之功;生地黃、知母、麥門冬為臣，生地黃清熱涼血，養陰生津，知母滋陰潤燥，清熱瀉火，麥門冬清心除煩，養陰生津，三藥共助君藥益氣養陰生津，其中生地黃、知母兼滋腎水;天花粉、葛根、黃連、丹參、枳殼為佐，其中天花粉善生津止渴，降火潤燥，葛根生津止渴，黃連苦寒清熱，丹參活血化瘀，枳殼可行氣散滯，消食除痞，可免除君臣藥物中養陰礙胃之弊;甘草為使，清熱和中，調和諸藥。現代藥理研究表明，黃精、知母、天花粉、麥門冬、葛根、黃連均有明顯降糖作用［3］。葛根、丹參、黃精具有明顯的降低血清甘油三酯、膽固醇作用［3］。丹參、葛根具有擴張血管，改善微循環作用［3］。諸藥合用，共奏益氣養陰、清熱化瘀之功，對于消渴病屬于氣陰兩虛型尤為適用。

臨床觀察結果表明，采用益氣養陰湯聯合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病(氣陰兩虛型)，不僅降低血糖的療效優于單純鹽酸二甲雙胍片，而且可以明顯改善患者疲倦乏力、氣短懶言及口干等癥狀，對患者肢麻等瘀血見證和高脂血癥有一定作用，治療中未見明顯不良反應和毒副作用，具有溫而不燥、滋而不膩及氣陰雙補之功效，值得在臨床推廣使用。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:233－237.

［2］田德祿.中醫內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2005:322－253，329.

［3］王本祥.現代中藥藥理學［M］.天津:天津科學技術出版社，1999:148，287，290，306，883，1340，1353.

Investigation of Yiqiyangyin decoction combined with Metformin on the treatment of type 2 diabetes mellitus

WANG Yuhong.Department of Diabetes，Miyun County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing，Miyun 101500

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqiyangyin decoction combined with Metformin on the treatment of type 2 diabetes mellitus.Methods118 cases of type 2 diabetes mellitus were randomly divided into two groups.58 cases in control group were treated by Metformin.60 cases in treatment group were treated by Yiqiyangyin decoction on the basis of control group treatment.The changes of FPG，2 hPG，TC，TG，HDL－C，LDL－C and Glycosylated hemoglobin before and after treatment were observed.ResultsThe total effective rate in treatment group(86.67%)was higher than that in control group(70.69%，P＜0.05).There was statistical significance between two groups on FPG，2 hPG，TC，TG，HDL－C，LDL－C(P＜0.05).The improvement in treatment group was superior to that of control group.ConclusionYiqiyangyin decoction combined with Metformin has a good improvement on clinical symptoms and coordination with hypoglycemic effect，the effect of regulating lipid is also superior to the simple application of Metformin.

Tonifying qi and yin;Decoction;Metformin;Randomized controlled trial;Type 2 diabetes mellitus;Integrated Chinese and Western medicines

R289.5;R587.105.8

A

1002－2619(2012)08－1175－03

王玉紅(1969—)，女，主治醫師。從事糖尿病臨床治療工作。研究方向:糖尿病中西醫結合治療。

2012－02－29)