消積沖劑治療濕熱瘀阻型子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)及對CA125的影響

吳志兵 張曉甦 南京市中醫(yī)院（南京210001）

子宮內(nèi)膜異位癥（Endometriosis，EMT）一直被認(rèn)為是臨床婦科的常見病之一，在婦科手術(shù)中有5%～15%的患者被發(fā)現(xiàn)有內(nèi)異癥存在［1］。痛經(jīng)是絕大多數(shù)EMT 患者的首位就診主訴，許多患者因難以忍受疼痛的折磨不得不選擇保守或根治性手術(shù)，給婦女的身心健康帶來了極大的影響。腹腔鏡檢查雖然能發(fā)現(xiàn)異位內(nèi)膜病灶，但價(jià)格昂貴、患者痛苦，不易被接受。血清CA125是一種體腔上皮表達(dá)的高分子糖蛋白，其水平隨著異位病灶的縮小而下降［2］，已開始廣泛用于EMT 的診斷和治療監(jiān)測等方面。消積沖劑作為院內(nèi)制劑，已有20余年的使用歷史。本研究充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治的優(yōu)勢，用消積沖劑治療濕熱瘀阻型EMT，于服藥前后分別對痛經(jīng)進(jìn)行評(píng)分比較，并檢測血清CA125水平，以探討消積沖劑對EMT 患者痛經(jīng)癥狀及血清CA125的影響。

臨床資料 全部病例均來自于2010年01月至2011年07月期間我院的門診及住院病人。采用隨機(jī)數(shù)字表的方法將106例患者進(jìn)行分組，治療組（消積沖劑）56例，年齡26 ～49歲，平均（38.07±5.64）歲，病程6個(gè)月～8年；對照組（孕三烯酮）50例，年齡27 ～48歲，平均（37.12±5.11）歲，病程4個(gè)月～9年。兩組患者年齡及病程比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床研究指導(dǎo)原則》及“子宮內(nèi)膜異位癥的診斷與治療規(guī)范”［3］中有關(guān)內(nèi)容制定。

既往已經(jīng)腹腔鏡檢查確診為子宮內(nèi)膜異位癥，或曾有子宮內(nèi)膜異位癥手術(shù)史。臨床表現(xiàn)：①盆腔疼痛：包括痛經(jīng)、慢性盆腔痛（CPP）以及性交痛；②不孕。檢查：①盆腔檢查發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥病灶；②B 超檢查發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥病灶；③血清CA125水平輕、中度升高；④腹腔鏡證實(shí)為子宮內(nèi)膜異位癥。以上疼痛（痛經(jīng)、CPP、性交痛）、不孕、盆腔檢查及B 超檢查4項(xiàng)，符合3項(xiàng)或以上，結(jié)合病史或血清CA125檢查，或腹腔鏡檢查中任一項(xiàng)出現(xiàn)異常者即可診斷本病。

中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考張玉珍主編的新世紀(jì)“十五”規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》［4］制定。

主癥：①經(jīng)行腹痛；②持續(xù)性下腹疼痛；③性交痛；④少腹腫塊。次癥：①經(jīng)行量多，色紅有塊；②經(jīng)期延長，淋漓出血；③腰部酸脹，可放射至陰道、會(huì)陰、肛門或大腿內(nèi)側(cè)；④日久不孕或易流產(chǎn)；⑤白帶量多，色黃質(zhì)稠；⑥大便溏或燥結(jié)，小便短赤。舌質(zhì)紅或暗紅，或見邊尖瘀點(diǎn)或瘀斑，苔黃膩。脈弦滑或濡數(shù)。以上主癥①、②項(xiàng)必備一項(xiàng)，或兼具③或④項(xiàng)，同時(shí)符合次癥①～③項(xiàng)中的一項(xiàng)或以上，④～⑥項(xiàng)中的一項(xiàng)或以上，結(jié)合舌脈，即可辨證為濕熱瘀阻證。

納入標(biāo)準(zhǔn) ①生育期子宮內(nèi)膜異位癥患者，同時(shí)伴痛經(jīng)；②中醫(yī)辨證為濕熱瘀阻證；③月經(jīng)規(guī)律，周期為28±7d；④肝腎功能正常，無其他內(nèi)分泌、免疫和代謝性疾病；⑤治療前3 個(gè)月內(nèi)無激素類藥物治療史；⑥暫時(shí)無手術(shù)指征；⑦患者要求保守治療。

治療方法 治療組給予消積沖劑（組成：赤芍、紅花、三棱、莪術(shù)、昆布、?蟲、香附、蒲公英、薏苡仁、黃芪等，由我院制劑室提供）口服，10g／包，2包／d，連服3月，經(jīng)期停服。對照組給予孕三烯酮口服，2.5mg／次，2次／周，第1次于月經(jīng)第1天服用，3d后服用第2次，以后每周相同時(shí)間服用，連服3月。治療期間停用其他中西藥物及輔助治療。

觀察指標(biāo) 采用視覺模擬評(píng)分法［5］（VAS）分別于治療前后對治療組和對照組患者的痛經(jīng)強(qiáng)度進(jìn)行評(píng)分；2組患者均于服藥前后在月經(jīng)第3天空腹抽取靜脈血檢測血清CA125值［6］。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS15.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，應(yīng)用兩組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P＜0.05為有顯著性差異。

治療結(jié)果 治療前后痛經(jīng)評(píng)分比較 消積沖劑組與孕三烯酮組痛經(jīng)評(píng)分治療前后組內(nèi)比較均有顯著性差異（P＜0.05）。兩組間比較P＝0.261（P＞0.05），無顯著性差異。提示消積沖劑可顯著的緩解患者的痛經(jīng)程度，基本等效于孕三烯酮，見表1。

表1 治療前后痛經(jīng)評(píng)分比較（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）

治療前后血清CA125值比較 消積沖劑組與孕三烯酮組血清CA125值治療前后組內(nèi)比較均有顯著性差異（P＜0.05）。兩組間比較P＝0.174（P＞0.05）無顯著性差異。提示消積沖劑可顯著的降低患者血清CA125值，其作用基本等效于孕三烯酮，見表2。

表2 治療前后CA125比較（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）

不良反應(yīng) 在治療過程中，孕三烯酮組有43 例（86.0%）患者出現(xiàn)閉經(jīng)，部分患者出現(xiàn)明顯的體重增加、痤瘡與皮脂增多等癥狀。消積沖劑組未出現(xiàn)以上癥狀，并且部分患者經(jīng)期延長、月經(jīng)有血塊等諸癥，經(jīng)治療后均有所好轉(zhuǎn)或消失。

討 論 EMT 的發(fā)病率近年來呈上升趨勢，目前主要的治療方法有藥物治療和手術(shù)治療。藥物治療主要包括“假孕”療法與“假絕經(jīng)”療法，因其不良反應(yīng)較多，限制了長期應(yīng)用，并且停藥后容易復(fù)發(fā)。手術(shù)雖是EMT 的基本治療方法，但手術(shù)治療特別是保留生育功能的手術(shù)，術(shù)后復(fù)發(fā)率仍很高，約40%［1］。因此，到目前為止尚無有效的、令患者滿意的治療EMT 的方法。

子宮內(nèi)膜異位癥屬祖國醫(yī)學(xué)“痛經(jīng)”、“癥瘕”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，此為“離經(jīng)之血”，稱蓄血或瘀血?！毒霸廊珪D人規(guī)》云：“瘀血流滯作癥，唯婦人有之……總由血?jiǎng)又畷r(shí)，余血未凈，而一有所逆，則留滯日積而漸以成癥矣”。王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中提到“凡肚腹疼痛，總不移動(dòng)是血瘀”。歷代醫(yī)家雖采用不同的方法從不同的角度來辨治EMT，但瘀血內(nèi)阻為其病機(jī)關(guān)鍵已為諸多醫(yī)家所公認(rèn)［7］，并且本病的病位在下焦，為濕邪易感之處，經(jīng)期、產(chǎn)后攝生不慎，或人流過多，手術(shù)不潔［8］，濕熱之邪乘虛而入，與瘀血互結(jié)，蘊(yùn)積胞脈，久則內(nèi)結(jié)成癥。因此濕熱瘀阻型EMT 在臨床中較為常見。

本研究治療組所用消積沖劑以赤芍、紅花為君藥，三棱、莪術(shù)、?蟲為臣藥，重在祛頑固之血瘀。生薏苡仁、蒲公英為佐藥，利濕健脾、清熱解毒來消除組織炎癥的反應(yīng)。昆布有軟堅(jiān)散結(jié)之功；香附入血分，血中氣藥，理氣止痛。生黃芪益氣補(bǔ)中，健脾利水達(dá)到扶正祛邪之使，上藥合用，共奏活血消癥、清熱利濕、扶正祛邪之效。本研究中所選CA125可反應(yīng)異位病變的活動(dòng)情況［1］，作為藥物療效的客觀指標(biāo)，并結(jié)合患者的痛經(jīng)程度綜合反應(yīng)消積沖劑的治療效果。通過研究發(fā)現(xiàn)，消積沖劑可緩解濕熱瘀阻型子宮內(nèi)膜異位癥患者痛經(jīng)癥狀及降低血清CA125水平，療效確切，且安全無不良反應(yīng)。

中醫(yī)藥治療子宮內(nèi)膜異位癥是屬于整體的、宏觀的、主動(dòng)的，無明顯毒副作用的，無疑有著獨(dú)特優(yōu)勢，前景良好。

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［4］ 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：127－130.

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