心脈隆注射液治療110例老年慢性心力衰竭患者的療效觀察

楊 靜 陳光輝 蔣 博 楊曉強

1.解放軍總醫院心血管內科，北京 100853；2.總參陸航部門診部，北京 100012

心力衰竭是老年人群中的主要疾病，在65歲以上人群中，每1 000人就有10人罹患此癥。而且，隨著年齡的增長，心力衰竭的發病率也隨之增長[1]。統計顯示，65～74歲的男性人群中，每年心力衰竭發病率為9.2‰，女性人群為4.7‰；到85歲以上人群，其相應增加41.9‰和32.7‰。如何恰當地治療老年心力衰竭，正成為已經步入老齡化社會的中國刻不容緩需要解決的問題。心脈隆注射液是治療慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）的中藥復方制劑，具有益氣活血、通陽利水的作用[2]。為觀察在西醫治療基礎上加用心脈隆注射液對慢性心功能不全臨床療效的影響，本文收集110例老年慢性心功能不全患者應用心脈隆注射液治療前后的臨床資料，評價心脈隆注射液在慢性心力衰竭治療中的臨床價值。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2011年2月～2012年2月收入本院確診為CHF的患者110例（NYHA心功能分級Ⅲ～Ⅳ級），病例來源于解放軍總醫院老年心血管內科，均符合2009年美國成人心力衰竭指南的診斷標準。符合下列條件可以做出診斷：①有充血性心力衰竭的體征或癥狀，并排除心臟瓣膜病、縮窄性心包炎和其他非心臟疾病；②左心室收縮功能正常或輕度異常（LVEF＞45%和左心室舒張末期容積指數＜97 mL/m2）；③左心室舒張功能異常即左室充盈壓升高的證據。排除標準：急性心肌梗死、急性炎癥、慢性腎功能不全、慢性肝病、慢性支氣管炎和其他器質性心臟病。患者隨機分為兩組：對照組53例（常規治療），男44例，女9例，平均年齡（78±11）歲；治療組57例（常規聯合心脈隆治療），男46例，女11例，平均年齡（79±10）歲。所有患者入院后均按指南進行標準化治療，常規使用利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）及硝酸酯類、洋地黃類藥物治療。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者治療前基本情況比較[n（%）]

1.2 方法

所有患者均接受常規治療（低鹽飲食、吸氧、利尿、控制感染、控制心律失常、糾正電解質紊亂等），在此基礎上治療組加用心脈隆注射液4 mL，靜脈滴注（加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉溶液250 mL，滴速20～30滴/min）。首次使用需做皮膚過敏試驗，2次/d，共14 d。

1.3 觀察指標

①利用超聲心動圖測定左室射血分數（LVEF）；②于治療前、后清晨空腹采集靜脈血4 mL測定血清BNP含量；③記錄治療前后患者是否胸悶、夜間能否平臥的情況。

1.4 療效判定標準

患者經治療后復查時，根據治療效果分為顯效、有效和無效。顯效：癥狀、體征明顯改善，心功能恢復正常或改善2級以上；有效：癥狀、體征改善，心功能改善1級；無效：主要癥狀、體征無變化或惡化，心功能無改善。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

采用SPSS 13.0軟件進行統計分析，計量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者LVEF變化比較

治療組與對照組相比，治療前兩組無差異，而治療后兩組均較治療前明顯改善，應用心脈隆注射液患者LVEF較對照組增加更加明顯，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者LVEF變化比較（±s，%）

表2 兩組患者LVEF變化比較（±s，%）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別 治療前 治療后對照組（n=53）治療組（n=57）P值38.8±7.9 39.3±5.6 0.701 43.7±2.6*49.6±9.3*0

2.2 兩組患者BNP變化比較

治療組與對照組相比，治療前兩組無差異，治療后兩組較治療前均明顯降低，而應用心脈隆注射液患者BNP較對照組減低更加明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者BNP變化比較（±s，ng/L）

表3 兩組患者BNP變化比較（±s，ng/L）

注：與治療前比較，#P＜0.05

組別 治療前 治療后對照組（n=53）治療組（n=57）P值729.8±68.4 734.6±56.1 0.683 428.3±64.8#337.7±73.6#0

2.3 兩組治療效果比較

治療組與對照組相比，應用心脈隆注射液患者癥狀較對照組明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療效果比較[n（%）]

3 討論

CHF是各類異質性的基礎心臟病所引起的臨床綜合征，由于長期治療和反復加重住院所花費的巨額費用，使得本病成為21世紀最為嚴重的全球性公共衛生問題。因為CHF涉及的病理生理改變相當復雜，現代醫學對它的認識也在不斷改進。從過去的血流動力學障礙機制，轉變為目前公認的神經內分泌機制。相應的，CHF的治療已由單純改善血流動力學的傳統模式轉向對神經內分泌激活進行干預為主的模式。BNP是目前已知的具有較全面的心血管系統保護性作用的神經內分泌激素。生理狀態下，BNP主要用于維持心臟組織微循環穩態，調控心肌間質纖維合成與降解的動態平衡，參與調解體循環血壓和水鹽平衡[3-4]，在改善心衰血流動力學狀態，抑制神經內分泌過度激活，改善患者癥狀，抑制心室重構等方面發揮重要作用[5-6]。

本研究觀察結果顯示，心脈隆注射液治療后患者血BNP水平較對照組明顯減低。心脈隆注射液的有效成分為多肽、核苷及復合氨基酸等。體內外研究表明，心脈隆注射液對心血管系統具有多方面作用，包括：①顯著擴張冠脈、增加冠脈流量，通過增強內源性SOD和GSH-Px活性、促進氧自由基的清除對缺血心肌起到保護作用[7]。②Ca2+是心肌興奮-收縮偶聯因子，在心肌舒縮調節中起關鍵作用，心脈隆注射液能夠有效升高細胞內游離Ca2+濃度從而起到強心作用[8]。③心脈隆注射液有一定的內皮依賴性舒血管作用，其作用機制可能是通過保護血管內皮細胞和抑制肺小動脈痙攣，減低肺血管對外界刺激的縮血管效應從而起到降低肺動脈高壓的作用[9]。④糾正神經內分泌失衡，增加血漿降鈣素基因肽水平，抑制內皮素的分泌和作用。⑤心脈隆可通過擴張腎動脈、增加腎血流量、改善微循環等機制使尿量增加，從而減輕心力衰竭患者循環淤血、降低心臟前負荷、消除水腫、改善癥狀[10]。

對于老年人來說，隨著年齡的增長，不獨心臟，其他系統和器官也存在老化現象，出現其他系統的合并癥增加。此外，老年心力衰竭患者的治療目標也有了調整。在強調延長生存時間和減少臨床終點事件的同時，對改善運動耐量和提高生活質量的要求也放在同等重要的地位[11]。因此，需要不斷探索和尋找安全有效治療CHF的藥物。本研究表明，心脈隆注射液可有效降低患者心臟負荷，降低血BNP水平，改善臨床癥狀，在西醫治療基礎上加用此藥可以更好的改善心力衰竭患者的生活質量和預后。

綜上所述，心脈隆注射液可明顯改善心力衰竭患者的臨床癥狀和心功能，輔助治療慢性心力衰竭安全、有效，值得臨床推廣應用。

[1]Mosterd A，Hoes AW.Clinical epidemiology of heart failure[J].Heart，2007，93（9）：1137-1146.

[2]唐曉鴻.心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進展[J].中國新藥雜志，2008，17（6）：461-464.

[3]De Wald TA，Hernandez AF.Efficacy and safety of nesirtide in patients with acute decompensated heart failure[J].Expert Rev Cardiovasc Ther，2010，8（2）：159-169.

[4]Rademaker MT，Charles CJ，Melton IC，et al.Monitoring of heart failure：comparison of left atrial pressure with intrathoracic impedance and natriuretic peptide measurements in an experimental model of ovine heart failure[J].Clin Sci（Lond），2011，120（5）：207-217.

[5]易豈建.利鈉肽與心力衰竭[J].兒科藥學雜志，2007，13（2）：4-6.

[6]符允衡.腦鈉尿肽在心力衰竭中的臨床研究現狀和進展[J].內科，2009，4（6）：921-923.

[7]吳建新，王一心，鈕榮祥，等.心脈隆對大鼠異丙腎上腺素性缺血心肌的保護作用[J].中國病理生理雜志，2002，18（1）：97-98.

[8]彭芳，劉曉波，方春生，等.心脈隆注射液對大鼠缺氧及缺氧-復氧心肌細胞內游離鈣離子及脂質過氧化物的影響[J].藥物研究，2003，12（1）：33-35.

[9]吳建新，楊玲玲，袁國林，等.“心脈隆”抗野百合堿性肺動脈高壓的作用及機制探討[J].醫學研究雜志，2009，38（1）：29-32.

[10]李樹楠，張華明，杜一民.心脈隆對大鼠腸系膜微循環的效應觀察[J].大理醫學院學報，1992，1（1）：10-13.

[11]何為.老年心力衰竭313例誘因分析[J].現代醫院，2008，8（8）：29-30.