產品質量安全風險監測工作探索

陳 偉

（福建省產品質量檢驗研究院，福建 福州 350002）

1 引言

產品是人類社會發展到一定歷史階段的產物，是人們運用生產資料將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動的結果，是用來滿足人們需求和欲望的物化載體。隨著現代科技的進步與發展，產品種類越來越豐富。同時由于設計、生產失誤而產生的缺陷，產品質量風險給人們工作生活造成的人身財產安全事故也日見增多。因此，產品質量安全風險監測是一項技術性、基礎性工作，是質量管理部門構建質量風險防范的長效機制，是各級標準化部門制定產品質量標準的有力佐證，是解決國際貿易爭端的科學依據。各級檢驗機構作為產品質量監督檢驗體系的成員，在承擔著大量產品質量監督抽查工作的同時，應從理論到實踐全面研究探索產品質量風險規律和風險特點，提升產品質量風險監測工作的科學性和有效性，實現產品質量安全問題“早發現、早研判、早預警、早處置”。

2 風險監測工作的意義

風險是指某一特定危害性事件發生的概率和后果的組合[1]。那么，對產品質量安全風險監測可理解為：（a）標準不盡人意或尚未列入現行標準，并且對人身財產有危害。（b）產品生產工藝改變，標準未對技術指標作出確定的，可能影響人身財產安全。（c）國內標準與國外標準有差異，可能對人身財產造成危害。根據上述產品質量安全風險的解釋，風險監測的意義在于產品質量監管工作中，通過加強重點產品質量安全風險信息的收集、分析、研判工作，及時開展風險預警和處置，努力做到重點產品質量安全問題早發現、早研判、早預警、早處置，著力提高風險監控工作的針對性和有效性，力爭避免出現區域性、行業性重大產品質量安全問題，為減輕產品質量安全問題造成的危害起到積極的作用。

3 風險監測流程研究

如何做到“早發現、早研判、早預警、早處置”，提高風險監控工作的針對性和有效性，務必需要一個嚴謹的工作流程。首先建立風險信息源收集管理制度是關鍵的一步，針對信息源進行篩查提煉分析研究、研判；其二是建立風險等級識別及預警報告制度，針對研判結果確定風險監測項目；三是建立風險監測評估研判制度，對風險監測結果實行研判；四是建立風險監測信息預警及快速反應機制；五是建立風險監測技術專家庫，作為監測實施過程溝通、分析、研判的智力支撐。依據以上要點設計了“風險監測流程圖”如下：

圖1 風險監測流程圖

4 風險監測過程研究

4.1 風險源收集、篩選、研判

4.1.1 風險源收集

“天有不測風云，人有旦夕禍福”。首先應對風險預警有個正確的理解：前瞻性風險預警監測是在某一個特定時間段里，人們所期望達到理想目標與實際出現的結果之間產生的距離[1]。產品質量安全風險監測工作，就是找出理想目標與實際的距離，或說明現有無產品質量標準但又發生產品質量安全事件的問題，是前瞻性的發現問題。正常風險預警監測是在某一個特定時間段里，對預設目標值（產品標準）的偏離，是對產品質量存在隱患的問題、事件發出質量警示，防止產品質量隱患擴大，避免類似的問題再次發生。因此風險源收集十分重要，依據以上概念針對風險源收集對象可從以下渠道進行：

A、政府公開信息

風險信息來源主要有：積極探索與現有監管制度的有機整合，充分利用監督抽查、生產許可、區域監管、缺陷產品召回等現有監管措施收集風險信息。

B、工作過程信息

風險信息來源主要有：生產許可現場審查過程、產品檢驗和證后監管工作信息；日常監督檢驗、委托檢驗、型式評價、技術審查等相關信息。

C、其他工作信息

風險信息來源主要有：執法打假信息，有關部門、機構、行業協會、社會組織、用戶及消費者等反映的信息，消費者和行業內人士的投訴舉報信息；企業質量信用不良記錄信息；涉及產品質量問題的事故調查結論等相關信息；各類媒體網絡有關產品質量負面報導信息和境外通報信息。

4.1.2 風險源篩選、研判

隨著科學技術發展，產品快速更新換代，產品質量標準無法及時跟上新項目而產生產品質量安全風險。風險監測工作是前瞻性的研究工作，因此，風險監測產品與風險監測項目的確定十分重要。

依據國質檢監[2010]575號《關于加強產品質量監督風險信息管理工作實施方案(試行)》的內容進行研判，確定風險監測產品。即：“涉及生命健康和財產安全、危害特別重大、社會影響面廣、可能形成系統性危害，對進出口貿易、相關產業可能產生重大影響，或者對安全、衛生、環境、反欺詐等方面形成嚴重危害，需要及時進行分析、研判、處置的產品質量安全方面的問題”。

經過近幾年對風險監測工作研究，探索出確定風險監測項目的途徑。即：可利用國內標準、國外標準或某些技術人員已研究發表的論文（文獻），社會力量（醫務人員）的技術能力進行探討、分析，或利用現有技術進行科學性的研判，確定風險監測對象的“常規項目風險與非常規項目風險”。“常規項目風險”即產品質量現行有效標準中的技術指標；“非常規項目風險”即產品標準中不盡人意或尚未涉及的安全性技術指標。

根據風險源篩選原則，對2009年10月至2011年1月期間的玩具產品質量，國外召回和預警信息進行了收集，從收集情況來看有456條是針對中國生產的玩具質量問題。具體情況如下表1所示，表中陰影部分是玩具安全技術規范中已經涉及的項目，但由這些項目不合格引發的召回和預警信息仍占到了近70%；余下的30%是現有產品標準中尚未要求的檢測項目，屬“非常規項目風險”。

表1 2009年10月至2011年1月期間的玩具產品質量國外召回和預警信息

4.2 風險監測、研判

“凡事預則立，不預則廢”。風險監測方法和研判正確與否，取決于工作是否認真、細致考慮、查新正確、研究方法是否正確，因此經過經驗積累和專家“智囊團”協作、應用德爾菲法（以匿名方式，通過多輪函詢專家對預測事件的意見，由組織者進行集中匯總，最終得出較為一致的專家預測意見的一種經驗判斷法）[2]對監測過程進行研判，有助于產品質量安全風險監測工作的順利開展。

具體監測方法：（1）常規項目：直接引用國標、行標等。（2）非常規項目：參考其他相關產品國標、行標進行探討、分析；利用國外產品標準、安全指令、安全法規進行探討、分析；應用國內外技術文獻研究新方法，并進行驗證探討、分析；利用專家“智囊團”技術能力，進行探討。

研判方法：依據經驗，目前常用的是風險矩陣法和GB/T 22760-2008《消費品安全風險評估通則》標準，結合風險項目、監測結果，通過判斷危害發生的嚴重程度和可能產生的社會反響等，綜合風險大小進行分析研判。

4.3 風險評估

風險矩陣法是在項目管理過程中識別項目風險重要性的一種結構性方法，它能夠對項目風險的潛在影響進行評估，是一種定性分析和定量分析相結合的方法[1]。應用風險矩陣法原理，產品質量安全風險預警級別一般可分為三個級別，見表2：（1）高風險級（即重大傷亡級、設定為一級）是指用于產品加工生產的原輔材料中含有毒有害成份、產品中存在有毒有害成份和產品使用過程中造成環境嚴重污染或造成嚴重危及人身財產安全。（2）中風險級（即一般傷害級、設定為二級）是指產品質量一般性的安全指標不符合產品質量標準要求，產品使用過程中造成環境污染或造成影響消費者身體健康和造成財產損失。（3）低風險級（即輕度傷害、設定為三級）是指產品質量合格率低，其重要性能及理化指標不符合產品質量標準要求，產品使用過程中不涉及危害人身健康安全和造成財產損失。

根據GB/T 22760-2008《消費品安全風險評估通則》標準中“風險傷害程度分級”要求，與產品質量安全風險預警級別結合，得出結果：傷害程度等級屬非常嚴重、嚴重的風險預警級別為高風險級；傷害程度等級屬一般的風險預警級別為中風險級；傷害程度等級屬微弱的風險預警級別為低風險級。具體級別分類如下表2所示。

表2 傷害程度分級[3]與風險預警級別

4.4 風險預警處置

根據監測結果進行風險級別分類評估，屬一級、二級產品質量安全風險的，應及時預警上報相關部門，提醒相關部門采取相應預防措施，如：依法采取停止生產、限制銷售、責令召回等措施，及時有效地遏制危害的進一步發生。當發生突發性產品質量安全事故時：①立即組織人員迅速排查發生質量安全事故的產品，對事故性質進行評估與認定，并及時上報相關部門；②查清事故產品的來源和流向，對事故產品進行強制召回和封存，對違法行為進行查處；③根據事故處置情況，實時向相關單位通報事故和處置情況，避免在更大范圍造成損害，同時要避免造成不必要的社會影響。屬三級產品質量安全風險的，相關部門應及時預警產品生產企業采取相應預防措施，使其產品質量符合標準要求，如：采取主動召回產品、產品整改等措施。

5 結語

針對產品質量安全風險監測工作的過程探索，進一步理解了“早發現、早研判、早預警、早處置”內涵。為實現產品質量安全風險監測常態化工作，應牢固樹立風險意識主動性，積極了解產品質量存在的問題；不斷創新風險監測新模式，建立和完善風險產品監測體系；積極組織開展風險監測技術研究，著力提高應對產品質量安全風險的有效方法；加快推進產品質量風險監測協作網和風險信息系統建設，加強產品質量安全風險預警通報力度和快速反應工作機制；不斷增強風險處置的主動性、科學性和有效性，為政府質量管理部門提供技術支撐；積極有效地推動標準化工作，完善風險監測與防范的科學依據。

[1]黃國忠.產品安全與風險評估[M].北京：冶金工業出版社，2010.

[2]林甦，任澤平.模糊德爾菲法及其應用[J].中國科技論壇，2009（5）：102-103.

[3]GB/T 22760-2008 消費品安全風險評估通則[S].北京：中國標準出版社.