連續13次B－D測試不合格原因分析

莫元雪 廣西柳城縣人民醫院 545200

按2009年4月1日衛生部發布的《醫院消毒供應中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》要求，脈動真空壓力蒸汽滅菌器在每天開始滅菌運行之前空載進行B－D測試，B－D測試合格后，滅菌器方可使用。B－D測試失敗，應及時查找原因進行改進，監測合格后方可使用。2011年11月我院供應室在使用新的自制標準B－D測試包對脈動真空滅菌器進行B－D測試中，連續出現B－D測試3次不合格，且都呈現為同一現象。即B－D測試紙變為灰黑色；水漬印明顯，正面的黑色條紋圖案浸印到測試紙背面，黑色條紋端點出現模糊黑影水印，白色條紋上出現細小、完整的黑色條紋。發現問題后立即請技術人員檢查滅菌器、蒸汽源，未發現有明顯問題；檢查操作程序符合要求、工藝監測均達標。同時，筆者采用舊的自制標準B－D測試包進行對比研究，現將情況介紹如下。

1 方法

1.1 自制標準B－D測試包制作方法 B－D測試包用100%脫脂純棉布折疊成長（30±2）cm、寬（25±2）cm、高25～28cm大小的布包裹，重量為4kg±5%，并將專用的B－D測試紙放入測試包中央，外部用雙層包布包裹后用化學指示膠帶封口。制作新、舊自制標準B－D測試包各2套，以便清洗時輪換。新、舊測試包包布每次都應洗滌后方能使用。

1.2 B－D測試操作方法 方法一：第一鍋用新的自制標準B－D測試包（繼續使用上述已經用了3次，B－D測試結果均不合格的新測試包）進行B－D測試；第二鍋用舊的自制標準BD測試包進行B－D測試。方法二：使用新、舊自制標準B－D測試包放置在同一鍋內，平行放置。兩種方法均將B－D測試包水平放于脈動真空壓力蒸汽滅菌柜內滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口前方，柜內除測試包外無任何物品；使用BD測試設置程序，溫度設置為134℃ ，3.5～4min后取出B－D測試紙觀察其顏色及圖案變化。每次測試完畢必須用洗衣機反復清洗B－D測試包布巾，并晾干，以便下次使用。

2 結果判斷標準

B－D測試紙顏色變黑、清晰、均勻一致，表示測試合格；B－D測試紙出現圖案及顏色變化不一，表示測試不合格。

3 結果

用方法一分別測試6次，舊的自制標準B－D測試包測試結果6次均合格；新的自制標準B－D測試包測試結果6次均不合格。用方法二測試5次，舊的自制標準B－D測試包測試結果5次均合格；新的自制標準B－D測試包測試結果前4次不合格，最后1次合格，以后使用都合格。新的自制標準BD測試包又連續出現B－D測試結果10次不合格，測試紙在不同程度上呈現前面的3次不合格現象（出現上述不合格的多個或單個現象）。

4 討論

經過實驗分析證實，此次發生的B－D測試不合格是由于測試包布巾使用前清洗不徹底引起。具體原因：（1）首次清洗測試包布巾時浸泡時間短，布料吸水不夠透徹，布漿未完全軟化。（2）漂洗次數少，布漿清洗不夠徹底。（3）由于布巾首次清洗不夠徹底，經過高溫高壓滅菌后布漿變硬，更加難以脫漿。新的測試包布巾清洗不徹底，使其密度增加，加之測試圖的化學物質粘貼于布巾表面，使蒸汽不易穿透 ，影響指示圖變色［1］，同時容易在布巾上迅速凝結成水，多余的水分向測試紙滲透形成水漬，從而導致測試圖紙有明顯水漬的一系列變化。B－D測試不合格的原因多為：（1）滅菌器故障（真空泵效果下降、自控系統失靈、柜室密閉性能下降等）；（2）操作不當及技術誤差（送入蒸汽動能較高、空氣起始溫度低力作用明顯、測試包放置位置不當；測試包與柜室容量相比過小，產生“小裝量效應”）；（3）B－D試驗中如未按規定操作亦可產生假陰性或假陽性結果［2］。（4）B－D試紙過期、試紙儲存環境潮濕造成失效，酸、堿物質接觸影響其質量，或試紙本身有質量問題［3］。（5）B－D測試包透氣性能不良，未做到每次測試后或新棉布使用前清洗，布巾重復使用次數過多，通氣性差。（6）新布巾漂洗不徹底，B－D失敗2次［1］。而因B－D測試包布巾清洗不徹底，造成B－D測試連續3次以上不合格在我們多年的工作實踐中從未遇見過。因此剛開始并沒有考慮到測試包布巾問題這么嚴重，既浪費了資源，也延誤了解決問題的時間。今后制作測試包時最好選擇柔軟的純棉布，或者盡量使用舊布，這樣包布保持一種蓬松狀態，利于蒸汽穿透［4］。測試包布巾初次使用前應用高溫水浸泡，并且用洗衣機進行反復、多次、徹底清洗，徹底去漿。經過反復清洗后，布質蓬松柔軟，利于蒸汽穿透，避免類似事件發生。

［1］王蓮紅，梁燕妮，陳紅娟.影響B－D試驗結果的因素分析〔J〕.中華醫院感染學雜志，2008，18（8）：1134.

［2］王鵬遠，宋彩鳳，湯玲，等.連續性B－D測試不合格結果分析〔J〕.中國消毒學雜志，2008，25（4）：450.

［3］楊海軼，馮艮嬌，常后嬋，等.消毒供應中心B－D測試的應用及影響因素〔J〕.中華護理雜志，2008，43（10）：948.

［4］李冬紅，包曼菊.B－D試驗不合格原因分析及處理〔J〕.中華醫院感染學雜志，2007，17（9）：1117.