FDA加強國際合作，以保證進口產品的質量和安全性

FDA加強國際合作，以保證進口產品的質量和安全性

資料來源：FDA網站 發布時間：2012年4月

美國食品藥品監督管理局局長Margaret A.Hamburg 今天發布了FDA的“全球參與報告”文件，詳述了FDA將進行的許多行動和戰略，從而從一個國內機構轉變為一個全球性公共衛生機構。

這份報告描述了FDA正在采取的措施，以確保進口食品、藥品、醫療器械和其他管制產品能與國產生產制造的產品在質量和安全性上相媲美。

“由于我們的世界日益全球化、變化迅速，我們必須以新的空前的甚至出乎意料的方式團結在一起，為全世界的消費者建立一個公共衛生安全網，”FDA局長Margaret A.Hamburg 說道。

FDA監管的產品和材料的全球產量在過去十年中爆增，并仍在繼續增長。FDA監管的產品來源于150 多個國家，130 000 進口商和30萬外國設施。從2005年至2011年的每一年，食品進口平均增長率為10%，同時藥品進口平均增長率則近13%，醫療器械進口增長率也在10%以上。美國消費品中，大約50%的新鮮水果和20%的新鮮蔬菜，以及80%的海產品來自國外。同樣，用于制藥的活性藥物成分超過80%都是進口的。

這份報告囊括了FDA將采取的與其他機構、組織和世界各地聯盟的各種合作戰略，以加強全球監管能力構建，以發展和協調以科學為基礎的監管標準，以增加監管體系重要性、信息共享和數據全球化重要性的意識，以便快速識別和應對突發公共衛生事件。

通過其在非洲，亞洲，歐洲，拉丁美洲和中東的國際辦事處，FDA正在增加其有關當地監管系統和地貌的知識基礎。FDA也增加了對國外政府、FDA規定的行業、運往美國消費者產品標準和合作的理解，加強了監管的科學性，建立了為產品質量和安全以科學證據為基礎的方法。所有的這一切都促進了FDA全球戰略的實現，全球戰略在FDA專題報告中已經陳述，是其去年發布的，即“全球產品安全和質量的未來”。

（郭志剛 譯）

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