醫療機構的黃芩飲片質量調查分析Δ

董歷華，王 璞，馬長華

（北京中醫藥大學，北京100102）

醫療機構的黃芩飲片質量調查分析Δ

董歷華＊，王 璞，馬長華#

（北京中醫藥大學，北京100102）

目的：探究醫療機構的黃芩飲片質量及其與醫療機構南北地域、城鄉位置、級別及飲片規格等級的關系。方法：按醫療機構的南北地域、城鄉位置和級別3個因素進行分層抽樣，再結合隨機抽樣方法，調查16個省市72家醫療機構的黃芩飲片的等級及其中黃芩苷含量。結果：南北醫療機構之間、城鄉醫療機構之間、各級別醫療機構之間、不同規格等級之間，黃芩飲片的質量均存在很大差異。結論：全國醫療機構的中藥飲片質量存在較大差別，研究者應進一步深入研究，科學合理地制訂中藥飲片的質量規范。

醫療機構；黃芩；飲片質量；黃芩苷；調查

黃芩為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensi s Georgi的干燥根[1]。黃芩苷（Baicalin）是黃芩的主要藥效成分，根據2010年版《中國藥典》（一部）規定：黃芩飲片中黃芩苷含量不得低于8%，因而黃芩苷通常被作為黃芩飲片質量評價的依據[2，3]。黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、和解少陽、除熱安胎等功效，在臨床應用甚廣。但藥用黃芩產地遍布東北、華北、西北，并存在如麗江黃芩、粘毛黃芩、滇黃芩等地區習用品種[4]，因此各醫療機構黃芩飲片不可避免地存在質量和品種差異，從而給黃芩飲片在臨床應用上的標準化操作造成困難，極大地影響了其臨床治療的整體效果。

鑒于此，筆者對全國范圍內的醫療機構進行了一次黃芩飲片質量調查。此次調查采取分層抽樣和隨機抽樣結合的方法，抽樣程序規范化，并遵循公證性、科學性原則，按醫療機構的南北地域（以長江為界）、城鄉位置、級別進行分類，以增強所選醫療機構的代表性和合理性。采集的樣本包括山東、河南、山西等16個省、市、自治區，72家醫療機構的72個黃芩飲片樣品。對以上樣品中的黃芩苷含量數據進行統計和分析，以探究醫療機構南北地域、城鄉位置及不同級別對黃芩飲片質量的影響。并就醫療機構中藥飲片質量及管理中存在的問題與原因進行分析。

1 抽樣的黃芩飲片鑒別和分類

1.1 按飲片規格等級分類

黃芩有4個性狀鑒別點：（1）表面棕黃色或深黃色；（2）斷面黃色，中間紅棕色；（3）老根中心枯朽狀或中空，呈暗棕色或棕黑色；（4）氣微，味苦。由北京中醫藥大學中藥學院中藥鑒定系陳玉婷教授通過黃芩傳統性狀鑒別方法對全國72家醫療機構黃芩飲片進行鑒定，并按飲片規格等級分為5類：一類為條芩，有7個；二類也為條芩，但大小不均，有26個；三類為枯芩或統貨，有9個；四類有21個樣品；五類有9個樣品。其中，一、二、三類為正品，且一類質量優于二類，二類質量優于三類，四類和五類有可能不是正品，但四類質量優于五類。

1.2 按醫療機構南北地域分類

總共72個樣品中，北方醫療機構的樣品有38個，占52.78%；南方醫療機構的樣品有34個，占47.22%。

1.3 按醫療機構城鄉位置分類

總共72個樣品中，城市醫療機構的樣品有42個，占58.33%；鄉鎮醫療機構的樣品有30個，占41.67%。

1.4 按醫療機構級別分類

總共72個樣品中，一級醫療機構的樣品有30個，占41.67%；二級醫療機構的樣品有27個，占37.50%；三級醫療機構的樣品有15個，占20.83%。

2 抽樣的黃芩飲片質量比較

2.1 飲片中黃芩苷含量測定方法

按照2010年版《中國藥典》項下方法[1]，以《中國藥典》規定的黃芩苷含量不得低于8%為標準，對72家醫療機構的黃芩飲片進行黃芩苷含量測定。每個樣品平行測定3次，取平均值。

2.2 72個黃芩飲片樣品總體情況

72個樣品中黃芩苷含量在3.91%～14.81%范圍內，平均含量為9.61%。各醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量變動較大，其中黃芩苷含量最高的為14.81%，最低的為3.91%，相差3.79倍。樣品中含量低于《中國藥典》規定的有17個，占23.61%。

將72家醫療機構黃芩飲片按照黃芩苷含量高低分為5類：（1）黃芩苷含量低于6%，有4個樣品，占6%；（2）黃芩苷含量在6%～8%之間，有13個樣品，占18%；（3）黃芩苷含量在8%～10%之間，有27個樣品，占37%；（4）黃芩苷含量在10%～12%之間，有18個樣品，占25%；（5）黃芩苷含量高于12%，有10個樣品，占14%。這表明全國各醫療機構的黃芩飲片中黃芩苷含量差異較大。

對以上數據進行正態性檢驗，結果P＝0.992 8＞0.05，說明72家醫療機構黃芩飲片中黃芩苷含量均符合正態分布，可以對其進行t檢驗。

2.3 南北醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量比較

以醫療機構南北地域位置為主因素，分別對72家醫療機構黃芩飲片中黃芩苷含量數據進行統計和方差分析，結果見表1。

表1 南北醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 1 Comparison of baicalin content among medical institutions in northern and southern China

由表1可知，北方醫療機構的黃芩飲片質量合格率是84.21%，南方醫療機構的黃芩飲片質量合格率是67.65%，兩者相差16.56%，表明南北醫療機構之間的黃芩飲片質量差異很大，黃芩飲片質量與南北地域有很大關系。

2.4 城鄉醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量比較

以醫療機構城鄉位置為主因素，分別對72家醫療機構黃芩飲片中黃芩苷含量數據進行統計和方差分析，結果見表2。

表2 城鄉醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 2 Comparison of baicalin content between urban and rural medical institutions

由表2可知，城市醫療機構的黃芩飲片質量合格率是78.57%，鄉鎮醫療機構的黃芩飲片質量合格率是73.33%，兩者相差5.24%，表明城鄉醫療機構之間的黃芩飲片質量差異較大，黃芩飲片質量與醫療機構城鄉位置有較大關系。

2.5 不同等級的醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量比較

以醫療機構的級別為主因素，分別對72家醫療機構黃芩飲片中黃芩苷含量數據進行統計和方差分析，結果見表3。

由表3可知，二級醫療機構的黃芩飲片質量合格率最高，為81.48%，黃芩苷平均含量也最高；1級醫療機構與三級醫療機構的黃芩飲片質量合格率相等，同為73.33%，但三級醫療機構黃芩飲片中黃芩苷平均含量高于一級醫療機構，表明各級別醫療機構的黃芩飲片質量差異較大，黃芩飲片質量與醫療機構級別有較大關系。

表3 不同級別醫療機構黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 3 Comparison of baicalin content among different grades of medical institutions

2.6 不同規格等級的黃芩飲片黃芩苷含量比較

以“1.1”項下黃芩飲片規格等級分類為主因素，分別對72家醫療機構黃芩飲片中黃芩苷含量數據進行統計和方差分析，結果見表4。

表4 不同規格等級的黃芩飲片黃芩苷含量比較Tab 4 Comparison of baicalin content among different specifications and grades of S.baicalensis decoction pieces

由表4可知，按黃芩飲片規格等級分類比較，黃芩苷含量高低順序為二類＞一類＞三類，而四類和五類雖然可能不是正品，但四類＞五類；按黃芩飲片質量合格率比較，一類＞二類＞三類，四類＞五類。對黃芩苷含量的數據進行方差分析，結果二類和三類比較的P＝0.003 1＜0.05，表明二類和三類存在顯著性差異，說明黃芩飲片等級不同，其所含黃芩苷含量差異較大，黃芩飲片質量與黃芩飲片規格等級存在一定關系。

3 討論

本次調查樣品取自全國72家醫療機構，在醫療機構級別上涵蓋了三級、二級、一級醫院。在地理位置上，采樣地點遍及全國各個地方，涵蓋了北京、河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅、寧夏、江蘇、浙江、重慶、湖南、四川、江西、廣東、貴州共16個省、市、自治區，樣品比較有代表性且總量適中，能夠進行統計學分析。

黃芩的道地產區在北方，北方醫療機構黃芩飲片質量優于南方醫療機構的原因很可能是由于南方醫療機構為節省成本購進非道地黃芩藥材，而北方醫療機構主要購進本地的道地黃芩。說明醫療機構的飲片質量與醫療機構是否處于飲片道地產區有關，但是目前尚缺乏各省市飲片購貨渠道的資料支持上述假設。

黃芩飲片質量與醫療機構城鄉地理位置有很大關系，可能與醫療機構中藥飲片的采購、驗收、養護保管等一系列管理過程有關。中藥飲片質量與醫療機構管理過程息息相關，城市醫療機構在人員素質、儀器檢驗設施、養護保管條件方面均優于鄉鎮醫療機構，這可能是導致城鄉醫療機構飲片質量存在差異的原因。

一級醫療機構的黃芩飲片合格率雖然與三級醫療機構相同，但結合黃芩飲片規格等級分類統計得知，一級醫療機構的飲片等級以四、五類居多，只有1個一類黃芩樣品，而三級醫療機構的黃芩飲片主要是一類和二類，只有1個五級黃芩樣品。二級醫療機構的黃芩樣品合格率和黃芩苷含量雖然都最高，但二級醫療機構黃芩樣品的規格等級沒有明顯傾向。說明等級高的醫療機構采購中藥飲片時偏于選擇優質正品飲片，而等級低的醫療機構采購中藥飲片時偏于選擇質量一般或非正品的飲片，這說明醫療機構飲片質量與醫療機構對中藥飲片的管理有很大關系。

本次調查試圖將中藥飲片傳統鑒別和現代技術兩種質量評價方法有機結合起來綜合判斷飲片的質量，從調查結果看，兩種評價方法基本吻合，可以相互參照，完善中藥飲片的質量評價標準。本次調查旨在闡明全國醫療機構中藥飲片質量存在的差別，以期能夠為醫療機構中藥飲片的規范管理奠定基礎，為制訂科學合理的中藥飲片管理政策提供依據，提高醫療機構飲片質量，保證臨床用藥安全有效，但這方面工作有待深入研究。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）[S].2010年版.北京：中國醫藥科技出版社，2010：282.

[2] 蔣啟明，譚文明.HPLC法測定咽炎膠囊中黃芩苷的含量[J].中國藥房，2009，20（16）：2 855.

[3] 王海寧，楊 翰.HPLC法測定桔貝合劑中黃芩苷的含量[J].中國藥房，2007，18（27）：2 132.

[4] 國家中醫藥管理局《中華本草》編委會.中華本草精選本[M].上海：上海科學技術出版社，1998：1 682.

Investigation and Analysis of the Quality of Scutellaria baicalensis Decoction Pieces in Medical Institutions

DONG Li-hua，WANG Pu，MA Chang-hua
（Beijing University of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100102，China）

OBJECTIVE：To explore the relationship of the quality of Scutellaria baicalensis decoction pieces in medical institutions with northern and southern China，urban and rural areas，different grades of medical institutions or different specifications and grades of decoction pieces.METHODS：The sampling covered medical facilities in northern and southern China，urban and rural areas，and different grades of medical institutions.The grades of S.baicalensis decoction pieces and the content of baicalin from 72 medical institutions in 16 provinces and cities were investigated by random sampling.RESULTS：There were significant quality differences between north medical institutions and south medical institutions，between urban and rural medical institutions，among different grades of medical institutions and different specifications and grades.CONCLUSION：The quality of TCM decoction pieces in different grades of medical institutions has great difference.The researchers should further study and develop scientific quality standard of TCM decoction pieces.

Medical institutions；Scutellaria baicalensis；Quality of decoction piece；Baicalin；Investigation

R282；R288

B

1001-0408（2012）43-4118-03

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.43.34

Δ國家中醫藥管理局中醫藥政策研究項目（ZYYP-2008[0010]）

＊碩士研究生。研究方向：中藥質量分析與評價。電話：010-84738611。E-mail：hld8520@yahoo.com.cn

#通訊作者：教授，碩士研究生導師。研究方向：中藥質量分析與評價。E-mail：machanghua60@sina.com

2012-03-19

2012-09-02）

＊主管中藥師。研究方向：臨床中藥學。電話：0738-5212990。E-mail：lsjwhp@163.com