強(qiáng)心通脈顆粒干預(yù)慢性心力衰竭的臨床研究*

宮麗鴻 張 艷

（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽 110032；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，遼寧 沈陽 110032）

慢性心力衰竭（慢性心衰）是指在靜脈回流正常的情況下，由于心臟泵血功能發(fā)生障礙，心排血量減少，并導(dǎo)致組織灌注減少，肺循環(huán)和（或）體循環(huán)淤血的一組病理綜合征［1］。它是多種器質(zhì)性心臟病的的終末階段，具有預(yù)后差、病死率高的特點(diǎn)。筆者使用強(qiáng)心通脈顆粒治療慢性心衰氣虛血瘀水停型患者。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 （1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)參照Framingham的心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)（1971年），符合慢性心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)，以全心衰為主。缺血性心臟病（冠心病）診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂標(biāo)準(zhǔn)制定。心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：參照NYHA分類法。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］氣虛血瘀水停證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：心悸，胸悶，氣短，活動(dòng)后加重，下肢浮腫。次癥：乏力，胸脅作痛，勁部青筋暴露，脅下痞塊，面部晦暗，唇甲青紫，咯吐泡沫痰，尿少腹脹。舌脈：舌暗淡或有瘀暗，苔白或白滑，脈細(xì)促、澀或結(jié)代。以上主癥必備，次癥兼具2項(xiàng)以上，結(jié)合舌象、脈象，即可診斷。

1.2 臨床資料 觀察病例為2008年12月至2010年6月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院的門診及住院患者280例。其中男性127例，女性153例；年齡 40～75 歲，平均（65.00±7.10）歲。隨機(jī)分為對(duì)照組140例，男性62例，女性78例；心功能Ⅱ級(jí)77例，Ⅲ級(jí)63例。治療組140例，男性65例，女性75例；心功能Ⅱ級(jí)80例，Ⅲ級(jí)60例。兩組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.3 治療方法 兩組均予抗慢性心力衰竭常規(guī)治療包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（賴諾普利2.5 mg，每日1次，如能耐受可達(dá)到最大劑量20 mg）、利尿劑（氫氯噻嗪25 mg，每日1次逐漸加量）、洋地黃（地高辛片0.125～0.25 mg，每日1次）長(zhǎng)期服用。利尿劑、洋地黃在患者癥狀得到控制或心功能達(dá)到Ⅰ級(jí)即可停用。治療組加服強(qiáng)心通脈顆粒（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑，8 g/袋）每次8 g，每日3次開水沖服，療程3個(gè)月。

1.4 觀察方法 （1）癥狀及體征：癥狀包括呼吸困難、心悸、咯痰、乏力、咳嗽，中醫(yī)癥狀評(píng)分表標(biāo)明輕、中、重，記錄舌象、脈象；體征包括肺部啰音、水腫、肝腫大、頸靜脈怒張。記錄心功能分級(jí)NYHA。治療前后測(cè)查血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、X線片。（2）治療前后評(píng)定心功能測(cè)定、心衰積分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 心衰積分（Lee氏心衰計(jì)分法）、心功能（NYHA）療效、中醫(yī)癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)均參照文獻(xiàn)［2］制定。6 min步行試驗(yàn)和心功能測(cè)定方法：參照2008年ESC慢性心力衰竭診斷和治療指南標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心衰積分比較 見表1。兩組治療后，積分改善明顯（P<0.05）。治療組改善更明顯（P<0.05）。

表1 兩組心衰積分比較（分，）

表1 兩組心衰積分比較（分，）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 5.84±2.35 1.24±0.95*△對(duì)照組 140 4.99±2.20 2.08±1.59*

2.2 兩組中醫(yī)證候總積分比較 見表2。兩組治療后，積分改善明顯（P<0.05）。治療組改善更明顯（P<0.05）。

表2 兩組中醫(yī)證候總積分比較（分，）

表2 兩組中醫(yī)證候總積分比較（分，）

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 24.72±6.96 8.54±3.45*△對(duì)照組 140 22.51±6.39 12.57±5.98*

2.3 兩組6 min步行試驗(yàn)比較 見表3。兩組治療后與本組治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后比較，差異亦明顯（P<0.05）。

表3 兩組6 min步行試驗(yàn)比較（m，）

表3 兩組6 min步行試驗(yàn)比較（m，）

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 298.54±74.01 411.85±75.61*△對(duì)照組 140 302.81±68.23 369.81±79.67*

2.4 兩組心功能測(cè)定療效比較 見表4。兩組治療后均較本組治療前明顯改善（P<0.05），且治療組改善更顯著（P<0.05）。

表4 兩組心功能測(cè)定療效比較（%，）

表4 兩組心功能測(cè)定療效比較（%，）

組 別 n 治療前 治療后治療組 140 43.99±7.72 50.70±7.37*△對(duì)照組 140 43.72±6.79 46.85±7.76*

3 討 論

慢性心衰在中醫(yī)學(xué)中屬于“胸痹”、“心悸”、“喘證”、“水腫”、“痰飲”等范疇。本病病位在心，陽氣虛為本，血瘀水停為標(biāo)，屬本虛表實(shí)之證。強(qiáng)心通脈顆粒具有益氣活血利水之功效，具有標(biāo)本兼治的功效，對(duì)于慢性心力衰竭氣虛血瘀水停型有很好的療效。強(qiáng)心通脈顆粒由人參、黃芪、丹參、紅花、三七、益母草、葶藶子等藥物組成。人參大補(bǔ)元?dú)猓苎a(bǔ)肺脾中元?dú)猓沃鳉猓螝馔鷦t四臟之氣皆旺，精自生而形自盛，脾土健旺，可制水濕，消水腫［3］。人參能增強(qiáng)心肌收縮力，增加心排出量和冠脈流量，具有明顯的增強(qiáng)心功能作用。黃芪補(bǔ)氣升陽、固表止汗、行水消腫、托毒生肌等功效，有正性肌力作用，改善充血性心力衰竭患者的左室重構(gòu)和射血功能。丹參活血行血，內(nèi)達(dá)臟腑而化瘀滯［4］，能改善心肌收縮力，減慢心率，使心功能明顯改善，并可使血流加速，毛細(xì)血管床開放增多［5］。紅花有活血通經(jīng)，祛瘀止痛之功效，既善活血通經(jīng)又善祛瘀止痛，為治心脈瘀阻，胸痹心痛之常品，被謂之“破血、行血、和血、調(diào)血之要藥”。藥理研究表明，紅花因含紅花黃素有改善心肌缺血再灌注損傷的血流動(dòng)力學(xué)從而達(dá)到保護(hù)心肌改善功能的作用。三七入血分，可散可收，具有止血散瘀、消腫定痛的功效。益母草具有活血祛瘀、利水消腫之功效，藥理研究表明，益母草有強(qiáng)心，增加冠脈流量和心肌營(yíng)養(yǎng)血流量的作用，亦有降低冠脈阻力，減慢心率及減少心輸出量和左室作功的作用等［6］。葶藶子可瀉肺平喘、利水消腫，減輕心臟負(fù)荷。諸藥配伍，共奏強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)冠之功效。

本觀察表明，在西醫(yī)強(qiáng)心、利尿，改善心室重構(gòu)的基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒治療，在心功能、心衰積分、6 min步行試驗(yàn)、中醫(yī)證候方面的改善明顯優(yōu)于單純西醫(yī)治療。在改善慢性心衰的患者臨床癥狀同時(shí)還能提高患者生活質(zhì)量，減少住院次數(shù)，降低死亡率。

［1］Kannel WB，Ho K，Thorn T.Changing epidemiological features of cardiacfai lure［J］.Br Heart J，1994，20（6）：72.

［2］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85.

［3］沈映君.中藥藥理學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：861.

［4］黃兆勝.中藥學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：309.

［5］徐占興，鄒勝.復(fù)方丹參注射液治療慢性充血性心力衰竭120例療效分析［J］.天津中醫(yī)，1998，15（1）：19-20.

［6］王曉光，傅江南.常用中藥藥理研究與臨床新用［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2006：269.