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速讀

2012-11-26 12:38:54
藥品評(píng)價(jià) 2012年7期
關(guān)鍵詞:藥品糖尿病生產(chǎn)

治療骨質(zhì)疏松癥可芯片植入給藥

新近的研究表明,芯片藥物可用于治療骨質(zhì)疏松癥。研究人員為罹患骨質(zhì)疏松癥的女性腰部植入芯片,藥物釋放經(jīng)遠(yuǎn)程控制激活。該芯片藥物在丹麥7名65~70歲婦女中進(jìn)行測(cè)試。研究結(jié)果表明,芯片藥物釋放特立帕肽同現(xiàn)行通用的注射筆給藥方式一樣有效,雖然沒(méi)有正式評(píng)估藥物療效,但使用者已有骨形成改善的跡象。同時(shí),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相關(guān)的不良反應(yīng)。該研究起始于麻省理工學(xué)院,目前由Microchips Inc負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)。該公司正致力于擴(kuò)大系統(tǒng)容量以便裝載更多的藥物。

美國(guó)科學(xué)家研究指出糖尿病可能始于腸道

在最新研究中,科學(xué)家以大腸合成脂肪酸合成酶缺陷的小鼠為實(shí)驗(yàn)對(duì)象。脂肪酸合成酶是合成脂肪的關(guān)鍵酶,由胰島素調(diào)節(jié),而糖尿病患者多有脂肪酸合成酶合成缺陷。大腸無(wú)法合成該酶的小鼠會(huì)產(chǎn)生腸道慢性炎癥,而腸道慢性炎癥是糖尿病有力的預(yù)測(cè)因子。他們目前計(jì)劃研究糖尿病患者以觀察是否他們的脂肪酸合成酶也有相同變化,而對(duì)大腸的黏膜層產(chǎn)生損壞。當(dāng)人們變胖并產(chǎn)生胰島素抵抗后,脂肪酸合成酶無(wú)法正常作用,腸道產(chǎn)生炎癥,之后將導(dǎo)致糖尿病。

ACP新《指南》強(qiáng)調(diào)2型糖尿病藥物治療

美國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACP)于2012年2月6日發(fā)布了2型糖尿病口服藥治療臨床實(shí)踐《指南》。《指南》強(qiáng)調(diào),二甲雙胍應(yīng)當(dāng)是大部分生活方式調(diào)整無(wú)效的2型糖尿病患者的初始治療藥物,并且可在需要時(shí)加用第二種藥物。

該《指南》回顧分析了自1966~2010年在Medline、Embase及Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)中心發(fā)表的,有關(guān)FDA批準(zhǔn)的口服降糖藥療效比較的英文文獻(xiàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),多數(shù)降糖藥降低血糖水平的程度相似,但二甲雙胍則是最有效的藥物,同時(shí),二甲雙胍還能降低體重、改善膽固醇指標(biāo)。

二甲雙胍可降低女性患胰腺癌的風(fēng)險(xiǎn)

一項(xiàng)大型病例對(duì)照研究顯示,二甲雙胍可降低女性患胰腺癌的風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)男性無(wú)此作用。在這項(xiàng)研究中,瑞士巴塞爾大學(xué)的Michael Bodmer博士及其同事分析了英國(guó)全科治療研究數(shù)據(jù)庫(kù)中,1995~2009年間90歲前初診為胰腺癌的2763例患者和無(wú)此診斷的16578例對(duì)照者。對(duì)照者在年齡、性別、全科治療和索引日期前活動(dòng)性史年數(shù)等方面均與病例匹配。平均年齡為70歲,46%為男性。根據(jù)性別分析發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)期使用二甲雙胍的女性發(fā)生胰腺癌的風(fēng)險(xiǎn)降低(校正OR=0.43),但在男性中無(wú)此現(xiàn)象(校正OR=1.59)。

SFDA發(fā)布關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查做好分類指導(dǎo)工作的通知(急件)

通知指出,為全面了解新修訂藥品GMP實(shí)施進(jìn)度和存在的問(wèn)題,加快推進(jìn)步伐,國(guó)家局決定組織各省局對(duì)全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況進(jìn)行摸底調(diào)查,并做好分類指導(dǎo)工作。各省局需組織專門力量對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查。詳細(xì)信息見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

《全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》印發(fā)

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,SFDA決定從2012年2月下旬至6月下旬,在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。日前,SFDA印發(fā)了《全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》,對(duì)工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求進(jìn)行了明確。要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施,通過(guò)集中整治行動(dòng),解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題,嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全和集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)肝病與代謝學(xué)組擬于2012年6月30日~7月1日在黑龍江哈爾濱市召開(kāi)肝病與代謝學(xué)術(shù)研討會(huì),暨國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目“非酒精性脂肪性肝病防治新進(jìn)展”學(xué)習(xí)班。網(wǎng)址:http://www.china-endo.org/hm

亞太研討會(huì)——代謝手術(shù)治療2型糖尿病

2012年2月6~7日在新加坡將召開(kāi)亞太研討會(huì)——代謝手術(shù)治療2型糖尿病。網(wǎng)址:www.cornellsurgery.org/pro/services/gi-metabolic/workshop2012.html

治療甲狀旁腺功能減退癥最佳替代療法——胰島素泵持續(xù)泵入PTH

Karen K. Winer等人進(jìn)行了一個(gè)研究,旨在比較分別用胰島素泵持續(xù)和每日2次給予PTH1-34的療效。結(jié)果顯示,持續(xù)泵入與每天2次給予PTH1-34相比,血鈣波動(dòng)更小、尿鈣減少50%以上(P=0.002)、將維持正常血鈣需要的PTH劑量減少了65% (P<0.001)。持續(xù)泵入PTH還可使血清鎂的水平更高(P=0.02)、正常的尿鎂濃度,并減少鎂的需要量。最后,持續(xù)泵入與每日2次注射PTH比較,可以使骨代謝指標(biāo)正常、顯著減少尿交聯(lián)N-1型膠原蛋白和吡啶交聯(lián)(P<0.05)。研究者認(rèn)為,持續(xù)泵入PTH1-34是迄今為止治療甲狀旁腺功能減退癥最佳的生理替代療法。1-34

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