小兒手足口病用藥成本-效果分析

楊統升

小兒手足口病用藥成本-效果分析

楊統升

目的比較3種方案治療小兒手足口病的效率(成本-效果)，探討不同藥物治療方案對相同疾病的經濟效果。方法 采用回顧性研究方法，對小兒手足口病3種治療方案進行成本-效果分析。結果利巴韋林+清開靈、阿昔洛韋、更昔洛韋治療手足口病均取得較好療效，3種用藥方案在療效比較上差異無統計學意義(P＞0.05)，但藥物治療成本-效果顯示利巴韋林+清開靈組優于其它二組藥物。結論從藥物經濟學角度來看，利巴韋林+清開靈治療小兒手足口病優于阿昔洛韋與更昔洛韋，有最好的成本-效果，值得臨床推廣應用。

成本-效果分析;手足口病;更昔洛韋;阿昔洛韋;利巴韋林+清開靈

手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，多發生于嬰幼兒，其分布極為廣泛，無嚴格地區性。四季均可發病，以夏秋季多見。我院采用回顧性研究方法，試圖尋找到一種治療小兒手足口病的最優方案，使患者獲得最佳的治療效果和承受最小的經濟負擔。

1 對象和方法

1.1 對象 2009年5月1日至2010年12月31日我院的兒感科住院患兒，納入標準：符合手足口病防治指南(衛生部2008，2009，2010 版)中的診斷標準。

排除標準(有下列任何一項的患者被排除在本研究中)：①先天性心臟病、早產兒、免疫缺陷兒;②有與本癥無關的其他疾病;③有干擾本癥診療的其他疾病④患兒在48 h內有極大的死亡幾率;⑤手足口病伴其他疾病需要其他藥物治療可能影響臨床觀察、評價者。

符合標準的共301例。按使用不同抗病毒藥物用藥分組，分為A、B、C3組。經統計學分析，3組患兒在年齡、性別、臨床癥狀、疾病嚴重程度等方面均差異無統計學意義(P＞0.05)，3組患兒之間具有可比性。

1.2 治療方案 3組患兒除抗病毒療法外，其他如退熱、給予維生素B、維生素C等對癥、支持治療均一致。A組：利巴

韋林注射液10～15mg/(kg·d)及清開靈注射液1ml/(kg·d)分別靜脈滴注，1次/d。B組：阿昔洛韋注射液10 mg/(kg·d)靜脈滴注，1次/d。C組：更昔洛韋注射液5～10 mg/(kg·d)靜脈滴注，1次/d。將療效分為治愈、顯效、無效3級，總有效率=治愈+顯效。

1.3 成本確定 醫療成本是指醫療機構在開展服務活動過程中所消耗的活勞動和物化勞動的綜合貨幣表現［1-2］。本觀察所有患者均為兒童，本方案只以直接成本計算即住院總費用。每例住院總費用=床位費+藥費+檢查費+處置費(包括護理、診療、材料費用)+其它費用。

1.4 統計學方法 采用PEMS統計學軟件，所有計量資料數據以均數±標準差(±s)表示，兩兩比較采用q檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組患兒的基本臨床情況及3種不同方案的治療結果見表1。3組方案有效率及不良反應發生率經檢驗差異無統計學意義(有效率P＞0.05，不良反應發生率P＞0.05)，但3組方案的平均住院時間經檢驗，B，C組差異無統計學意義，A與B，A與C組均差異有統計學意義(P＜0.05)。

表1 各組患兒的基本臨床情況及3種方案的治療結果

2.2 不同治療方案的成本一效果分析見表2。

表2 3種治療方案的成本一效果及敏感度分析

3 討論

綜合表2和表3可以看出，3組間的療效比較差異無統計學意義，但在治療費用方面，A組與B，C兩組差異有統計學意義。靈敏度分析結果也提示方案A比方案B和方案B更具成本效果.故方案A是較優治療方案。

小兒手足口病因目前以對癥治療為主，缺乏高效、特異的抗病毒藥物，常用的有：①干擾病毒DNA的多聚糖，抑制病毒的復制;②在DNA多聚糖作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。袁杰靈［4］的研究表明(1)阿昔洛韋作為一種高效廣譜的抗病毒藥物，具有明顯縮短手足口病發熱及皮損愈合時間，且在治療期間觀察的48例僅1例用藥2 d后出現白細胞暫時性減少，其他未見明顯副反應。(2)更昔洛韋：是繼阿昔洛韋之后新開發的廣譜核苷類抗病毒藥物，抗病毒作用與阿昔洛韋類似。黃世雄［5］研究表明更昔洛韋治療手足口病的療效優于單用利巴韋林，熱退及皰疹消退的時間顯著短于利巴韋林，但認為更昔洛韋對骨髓的抑制作用及遠期毒副作用尚需進一步研究。(3)利巴韋林：具有廣譜抗病毒活性，對多種DNA和RNA病毒都有抑制作用，但其對病毒腺苷酶依賴性太強，易產生耐藥性，其不良反應也有骨髓抑制，白細胞減少等。而清開靈具有清熱解毒、鎮靜安神功效，有良好的退熱、抑菌和抑制病毒的作用。本研究采用清開靈注射液聯合利巴韋林治療，二者協同作用，明顯縮短病程，縮短了利巴韋林用藥時間，減少了其不良反應發生率。

手足口病用藥的臨床療效，主要取決于藥物對致病病毒活性的強弱，與品種新老、價格貴廉無直接關系。綜合臨床療效和藥物經濟學因素，建議盡可能選用價廉的利巴韋林+清開靈組，減輕患者的經濟負擔。

［1］李亞民.更昔洛韋治療兒童病毒性腦炎療效觀察.兒科藥學雜志，2003，9：39.

［2］孫利華.藥物經濟學與新藥研究開發.北京：化學工業出版社，2003：28-29.

［3］陳潔.臨床經濟學.上海：上海醫科大學出版社，1999：193-194.

［4］袁杰靈.阿昔洛韋治療手足口病48例療效觀察.醫學文選，2005，24(4)：539-540.

［5］黃世雄.更昔洛韋治療小兒手足口病療效觀察.中國實用鄉村醫生實用雜志，2007，14(11)：34-35.

528415 廣東省中山市小欖人民醫院

2.3 靈敏度分析 藥物經濟學研究中，對不確定的變量，需要進行靈敏度分析［3］。現將藥品費用下降10%，診療費上升10%，其他費用不變進行敏感度的分析結果如上表2。

本研究中的變量還有患者的有效率，假設在現有治療價格不變的情況下，對有效率上下各變動5%，以考查研究結果的穩定性。結果見表3。

表3 3種治療方案成本-效果的敏感度分析2

注：＊＊為敏感值(有效率上下各變動5%，其他費用不變)

組別 總住院費C(元) 有效率E(%) C/E＊＊A組859.14 92.45 97.07 8.85 87.83 9.78 B組 931.53 91.00 95.55 9.75 86.45 10.78 C組 950.24 93.68 98.36 9.66 89.00 10.68