參芪扶正注射液佐治頑固性心力衰竭的療效

李 紅 陳 京 李 華 章永南 涂秋英 楊 萍 吳 艷 張尉華

(南昌市中西醫結合醫院，江西 南昌 330003)

參芪扶正注射液佐治頑固性心力衰竭的療效

李 紅 陳 京1李 華 章永南 涂秋英 楊 萍 吳 艷 張尉華1

(南昌市中西醫結合醫院，江西 南昌 330003)

參芪扶正注射液;頑固性心力衰竭;心功能

頑固性心力衰竭又稱難治性心力衰竭，是指經各種治療，心衰不見好轉，甚至還有進展者，但并非指心臟情況已至終末期不可逆。目前治療頑固性心衰主要是應用血管擴張劑、正性肌力藥物、ACEI類藥物及β-受體阻滯劑，但效果不理想。我院在2011年5月至2012年6月對64例頑固性心衰病人在常規治療的基礎上加用參芪扶正注射液，探討參芪扶正注射液對頑固性心衰的輔助治療作用。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取我院心內科住院的難治性心衰患者64人。入選標準：心功能Ⅲ～Ⅳ級。中醫診斷標準參照“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”。排除標準：患有高度房室傳導阻滯或嚴重肺肝腎功能障礙者，急性心梗患者，內分泌系統、血液系統或其他系統的嚴重原發性疾病者。

1.2 研究資料

將64例病人隨機分為治療組和對照組。治療組32例，心功能Ⅲ級15例，Ⅳ級17例;平均年齡63.22歲。對照組32例，心功能Ⅲ級、Ⅳ級病例均16例;平均年齡65.42歲。見表1。

表1 兩組病人的基本資料(n)

1.3 治療方法

對照組：采取以下治療：①休息、低鹽低脂飲食、適當氧療;②治療原發病，祛除感染等誘因;③利尿劑：氫氯噻嗪片25 mg，2～3 次/d，螺內酯片20 mg，2～3次/d;必要時應用呋塞米靜推;④ 強心劑：地高辛片 0.125～0.25 mg，1次/d，必要時應用西地蘭，多巴胺或多巴酚丁胺;⑤血管擴張劑硝酸異山梨酯片 5～10 mg，2～3次/d，卡托普利 25 mg，2～3次/d;心衰緩解期可加用β受體阻滯劑。治療組在此基礎上加用參芪扶正注射液。兩組均治療14 d。

1.4 觀察指標

①觀察兩組治療前后心功能的變化情況。②記錄超聲心動圖結果及測量6 min步行距離。③觀察治療期間不良反應。

1.5 療效判定標準

1.5.1 心功能療效判定標準 患者主要癥狀消失，實驗室檢查明顯好轉，心功能達到I級或心功能提高2級為顯效;患者主要癥狀有改善，實驗室檢查亦有改善，心功能提高1級，但不足2級者判定為有效;心功能分級無變化甚至病情惡化者為無效病例。

1.5.2 中醫證候療效判斷標準 顯效：患者胸悶氣促或浮腫等主要癥狀基本或完全消失，證候積分減少＞70%;有效：患者主要癥狀明顯好轉，證候積分減少在30% ～70%;無效：治療后證候積分減少＜30%甚至增加者。

1.5.3 6 min步行試驗判定標準 Ⅰ級，步行距離＜300 m;Ⅱ級，步行距離300～375 m;Ⅲ級，步行距離375～450 m;Ⅳ級，步行距離＞450 m。療效判定標準：臨床近期控制：步行距離大于450 m。顯效：步行距離增加2個級別，并達到450 m。有效：步行距離增加1個級別。無效：步行距離較前增加不到1個級別，無變化或減少。

1.6 統計學方法

采用SPSS11.0統計軟件包行χ2或t檢驗。

2 結果

兩組治療前后心功能比較見表2。對照組總有效率低于治療組(P＜0.05)。兩組治療前后心功能情況見表3。兩組治療前后的癥候積分情況見表4。6 min步行試驗研究結果見表5。治療組近期控制和顯效例數及比例明顯優于對照組(P＜0.05)。治療組應用參芪扶正注射液后血、尿常規、電解質、肝腎功能均無明顯變化，未見明顯不良反應。見表6。

表2 兩組治療前后心功能臨床療效比較(n)

表3 兩組治療前后心功能參數比較±sn=32)

表3 兩組治療前后心功能參數比較±sn=32)

與本組治療前比較：1)P＜0.01;與對照組治療后比較：2)P＜0.05

組別 時間 LVEF(%) CO(L/min) CI(L/min/m) SV(ml)46.33±6.18 4.02±6.83 2.26±0.47 47.25±7.23治療后56.2±6.9211)2)5.43±0.971)2)3.47±0.421)2)62.46±5.231)2)對照組 治療前 44.38±6.47 3.98±0.84 2.23±0.49 47.22±5.25治療后 50.21±7.181) 4.06±0.771) 2.93±0.481)54.33±3.551)治療組 治療前

表4 兩組治療前后證候積分改善比較±s)

表4 兩組治療前后證候積分改善比較±s)

與治療前比較：1)P＜0.05;與對照組比較：2)P＜0.05

治療前 治療后治療組 32 31.83±5.74 11.56±3.931)2)組別 n對照組 32 30.94±5.87 20.46±3.981)

表5 兩組治療前后6 min步行試驗步行距離比較± s，m)

表5 兩組治療前后6 min步行試驗步行距離比較± s，m)

兩組比較：1)P＜0.05

組別 治療前步行距離 治療后步行距離治療組 182.89±93.69 378.79±100.681)對照組 168.74±112.74 316.81±112.601)

表6 兩組治療前后6 min步行試驗療效判定(n)

3 討論

頑固性心力衰竭在中醫學屬喘證、水腫、痰飲等范疇，屬本虛標實，虛實夾雜之證。參芪扶正注射液是由黨參、黃芪提取，二者合用，具有扶正固本，益氣活血的作用，因此對氣虛血瘀型心衰患者有一定療效。從藥理學分析：黨參及黃芪為非洋地黃類強心藥，其作用機制是多方面的：(1)黃芪可以通過加強心肌收縮舒張功能，起到強心作用〔1〕。實驗證明〔2〕：大量黃芪皂甙(AMS)抑制Na-K-ATP酶，間接抑制Na-Ca交換，使Ca2+增高，呈正性肌力作用。因此黃芪能增加缺血心肌的血流灌注，減輕心肌損傷，加快再灌注后心臟功能的恢復，對心功能損害和心肌缺血患者有較好的作用。(2)黨參能改善心肌供血，主要由于黨參能夠提高缺血心肌超氧化物歧化酶活性，減少肌酸激酶的釋放，進而提高心功能〔3〕。實驗表明黨參提取物能明顯增加麻醉貓的心輸出量。黨參與黃芪合用，兩藥具有優勢互補作用。因此參芪扶正注射液具有較強的強心、保護心肌結構，改善心肌代謝和調節血管的作用。唐皓等〔4〕應用參芪扶正注射液治療老年慢性心力衰竭64例，發現該藥可明顯改善心功能及降低腦利鈉肽(BNP)水平。我科通過近1年的臨床觀察，證實參芪扶正注射液可以有效提高心功能，增加每搏輸出量、心輸出量，提高射血分數，延長患者的6 min步行距離，可以明顯改善頑固性心衰患者心功能。

1 黃 玫，曲 晶，李曉天，等.黃芪化學成分及對心血管系統作用的研究進展〔J〕. 中國老年學雜志，2009;29(11)：1451-3.

2 王奇玲.黃芪皂甙對離體工作心臟的肌力作用及其可能機制〔J〕.中國中藥雜志，1992;17(9)：559.

3 王碩仁.黨參益氣強心活血化瘀作用研究〔J〕.中國藥理與臨床，1994;10(1)：32.

4 唐 皓，梁艷冰.參芪扶正注射液對老年慢性心力衰竭患者心功能的影響〔J〕.熱帶醫學雜志，2009;9(10)：1158-60.

R541.6

A

〕 1005-9202(2012)22-4982-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.22.061

江西省衛生廳中醫藥科研基金課題(No.2010A109)

1 吉林大學第一醫院

張尉華(1974-)，男，副教授，副主任醫師，碩士生導師，主要從事心肌病心衰的研究。

李 紅(1977-)，女，主治醫師，主要從事心內科疾病研究。

〔2012-01-10收稿 2012-02-10修回〕

(編輯 徐 杰)