芪術降脂方劑治療老年糖尿病性脂肪肝的療效

朱 葉 尹德輝 楊世忠 (海南醫學院附屬醫院中醫科，海南 海口 571101)

芪術降脂方劑治療老年糖尿病性脂肪肝的療效

朱 葉 尹德輝 楊世忠 (海南醫學院附屬醫院中醫科，海南 海口 571101)

目的 觀察芪術降脂方劑對老年糖尿病性脂肪肝患者血脂代謝的影響。方法 將66例老年糖尿病脂肪肝患者隨機分為對照組和治療組，每組33例。對照組給予降糖、降脂和脂肪肝常用藥治療，治療組在對照組治療基礎上加用芪術降脂方劑，觀察兩組患者治療前后中醫癥狀積分情況、肝臟B型超聲影像學檢查、血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平，并判定臨床療效。結果 治療組和對照組的TC、TG、HDL-C均明顯降低，HDL-C明顯升高，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組與對照組比較也有顯著性差異(P＜0.05);中醫證候療效比較，治療組療效明顯優于對照組(P＜0.05);老年糖尿病性脂肪肝患者疾病綜合療效比較：治療組療效明顯優于對照組(P＜0.05)。結論 芪術降脂方對老年糖尿病性脂肪肝患者具有較好的治療作用。

糖尿病性脂肪肝;芪術降脂方

糖尿病性脂肪肝還缺乏確定有效地治療方法。祖國醫學中尚無糖尿病性脂肪肝這一病名，但根據其癥狀體征當屬于中醫“消渴”、“積聚”、“脅痛”、“肥氣”等范疇。筆者應用芪術降脂方劑結合常規藥治療老年糖尿病性脂肪肝 (氣陰兩虛型)，療效明顯。

1 資料與方法

1.1 對象

選擇海南醫學院附屬醫院中醫科2009年1月至2010年6月門診以及住院病人共72例。將患者隨機分為治療

組和對照組，治療過程中治療組及對照組均因藥物不良反應各退出2例;失訪2例(治療組1例，對照組1例)，療程結束時資料完整66例。其中治療組33例，男18例，女15例，年齡58～74〔平均(65.1±6.5)〕歲，病程(8.5±3.1)年;對照組33例，男17例，女16例，平均年齡(66.1±6.2)歲，平均病程(9.1±3.4)年。兩組患者的性別、年齡、癥狀積分、病程、主要并發癥、實驗室檢查指標等比較，均無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 診斷標準 根據衛生部2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關中藥新藥治療消渴病(糖尿病)以及《肝臟病學》的有關內容，結合臨床暫定標準：(1)糖尿病診斷標準：根據1999年WHO糖尿病診斷標準〔1〕;(2)糖尿病性脂肪肝的診斷標準：①有明確的糖尿病病史，并符合糖尿病診斷標準;②肝臟B超符合脂肪肝征象(分輕、中、重度);③可有血脂增高〔血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均增高或單一增高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)可降低〕;④可有肝功能異常〔谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)可增高〕;⑤可有體重指數增高。其中，第一項、第二項診斷標準是必備的。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》〔2〕氣陰兩虛證的診斷標準制定。主癥：咽干口燥，倦怠乏力;次癥：多食易饑，口渴喜飲，五心煩熱，氣短懶言，心悸失眠，溲赤便秘;舌脈：舌紅少津，苔剝或花剝，脈細而弦或細數無力;具備主癥2項，或主癥1項加次癥2項，可確診本證。癥狀輕重程度采用積分法表示，按無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分。

1.2.3 排除標準 (1)近1個月內發生糖尿病急性并發癥如：酮癥酸中毒、乳酸性酸中毒、高滲性昏迷以及感染者。(2)有心、肝、腎等嚴重并發癥或其他嚴重原發疾病 (如惡性腫瘤、急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或大手術后、嚴重精神病等)。(3)已診斷為1型糖尿病的患者。

1.2.4 治療方法 兩組患者均采用糖尿病基礎治療，包括休息、營養、運動、控制飲食和口服降糖常規藥，脂肪肝常規治療，并根據血脂成分的不同分別給予貝特類和他汀類的藥物治療，一般對癥處理。治療組在此基礎上根據經驗擬“芪術降脂方”為基本方治療，藥物組成：白術12 g、黃芪30 g、何首烏30 g、山楂20 g、澤瀉15 g、丹參 20 g、赤芍 20 g，每日 1劑，水煎取汁300 ml，分早晚2次溫服。兩組均2個月為1個療程。

1.2.5 觀察指標 觀察兩組患者治療前后中醫癥狀積分情況，肝臟B型超聲影像學檢查，血脂(TG、TC、LDL、HDL)等各項指標變化情況。

1.2.6 療效判定標準

1.2.6.1 中醫證候療效評定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準計算兩組患者治療前后的中醫癥狀積分，根據積分評價兩組的中醫證候療效。癥狀積分評定標準見表1。采用半定量等級計分評定方法，按無、輕、中、重分層標準，分別計 0、1、2、3分，以總評分評價療效結果。

表1 中醫癥狀積分及評定標準

1.2.6.2 糖尿病性脂肪肝疾病綜合療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》并結合臨床，暫定標準：(1)顯效：臨床癥狀體征總積分值下降≥2/3，并且實驗室檢查指標(如：血糖、血脂、肝臟B超等)基本恢復正常，或較治療前下降30%以上;(2)有效：1/3≤臨床癥狀體征總積分值下降＜2/3，實驗室檢查指標(如：血糖、血脂、肝臟B超等)明顯改善，或較治療前下降10%～29%;(3)無效：臨床癥狀體征總積分值下降＜1/3，實驗室指標檢查無改善，或較治療前下降不到10%。

1.3 統計學方法

2 結果

2.1 芪術降脂方對老年糖尿病性脂肪肝患者血脂的影響

兩組的TC、TG、LDL-C均明顯降低，HLD-C明顯升高，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組與對照組比較也有顯著性差異(P＜0.05)。見表2。

2.2 芪術降脂方對老年糖尿病性脂肪肝患者中醫證候療效比較

治療組患者顯效4例，有效21例，無效8例，總有效率75.76%;對照組患者治療后顯效1例，有效15例，無效17例，總有效率48.48%。治療組療效明顯優于對照組(P＜0.05)。

2.3 芪術降脂方對老年糖尿病性脂肪肝患者疾病綜合療效比較

治療組患者顯效4例，有效21例，無效8例，總有效率為75.76%;而對照組患者治療后顯效1例，有效15例，無效17例，總有效率為48.48%。治療組療效明顯優于對照組(P＜0.05)。

表2 兩組患者治療前后血脂比較s，n=33，mmol/L)

表2 兩組患者治療前后血脂比較s，n=33，mmol/L)

與治療前比較：1)P＜0.05;與對照組比較：2)P＜0.05

組別TC TG LDL-C HDL-C治療組治療前 7.41±0.42 3.06±0.91 4.13±0.65 0.95±0.07治療后 4.53±0.811)2)1.20±0.891)2)3.31±0.571)2)1.16±0.071)2)對照組治療前 7.38±0.40 3.16±0.84 4.11±0.54 0.94±0.05治療后 5.37±0.531) 2.25±0.431) 3.93±0.521) 0.96±0.061)

3 討論

糖尿病患者由于儲脂組織中脂肪動用增加，大量釋放游離脂肪酸，在肝臟大量合成與貯存TG，形成脂肪肝〔3〕。上述情況尤以老年糖尿病患者最為常見，脂肪肝的存在使得糖尿病的治療難度加大，且目前口服的化學性降糖藥物均對肝臟有不同程度的毒副作用，所以積極探索防治老年糖尿病性脂肪肝的方法具有十分重要的意義。

中醫學認為，該病為消渴病日久，正氣日衰，肝脾腎諸臟功能失調，導致氣陰兩傷，進而氣滯、血瘀、痰結，凝結于脅下而成，屬本虛標實，虛實夾雜證，氣陰兩虛是主要病機，痰瘀互結是直接致病因素〔4〕。這種情況在老年糖尿病患者中尤其常見，故本課題組以益氣養陰為主，治療老年糖尿病性脂肪肝患者(氣陰兩虛證)，采用的芪術降脂方劑由白術、黃芪、何首烏、山楂、澤瀉、丹參、赤芍組成。方中白術、黃芪、何首烏為君藥，白術性味甘苦、溫，歸脾胃經，善補氣健脾，燥濕利水;黃芪性溫，味甘，歸脾肺經，補氣固表，托毒排膿;何首烏，性味苦甘澀、微溫，歸肝腎經，有補血益精，補腎強肝之功效，三者配合，益氣養陰。澤瀉、丹參、赤芍為臣藥，澤瀉味甘淡、性寒，歸腎、膀朧經，行利水滲濕泄熱之功;丹參味苦，性微寒，歸心、心包、肝經，具有活血通絡、祛瘀止痛、涼血消癰、清心除煩的作用;赤芍味苦，性微寒，歸肝經，具有清熱涼血、散瘀止痛的功能，三者配合助君藥達滲濕泄熱、祛瘀通絡之功。山楂為佐使，味甘酸、性微溫，歸脾胃、肝經。既活血化瘀，又消食化積。諸藥合用，共奏益氣養陰、祛瘀通絡之功效。

本研究結果證實，芪術降脂方能夠改善老年糖尿病性脂肪肝患者血脂譜、中醫臨床證候和老年糖尿病性脂肪肝患者疾病綜合療效，為治療老年糖尿病性脂肪肝提供了臨床依據。

1 馮愛萍，趙躍青，石 云.糖尿病診治與預防新概念〔M〕.北京：中國醫藥科技出版社，2006：127-31.

2 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則〔M〕.北京：中國醫藥科技出版社，2002：86-8.

3 劉新民.內分泌疾病鑒別診斷與治療學〔M〕.北京：人民軍醫出版社，2009：597.

4 錢秋海.糖尿病學〔M〕.太原：山西科學技術出版社，1997：304-10.

R587.1

〕 A

1005-9202(2012)22-4861-03;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.22.002

國家中醫藥管理局中醫肝膽病學重點學科建設項目(2009)

楊世忠(1952-)，男，教授，博士生導師，主要從事中西醫結合肝膽病、糖尿病、老年病的防治研究。

朱 葉(1976-)，女，主治醫師，主要從事中西醫結合糖尿病、肝膽病的防治研究。

〔2012-01-15收稿 2012-04-10修回〕

(編輯 袁左鳴)