小兒肺熱咳喘口服液治療小兒肺炎的臨床療效評估

劉文亞

北京市房山區婦幼保健院藥劑科，北京 102488

小兒肺熱咳喘口服液治療小兒肺炎的臨床療效評估

劉文亞

北京市房山區婦幼保健院藥劑科，北京 102488

目的探討小兒肺熱咳喘口服液在治療小兒肺炎中的臨床療效。方法采用隨機方法把163例小兒肺炎患者分成兩組，分別給予不同的方法進行治療，隨訪和記錄小兒肺炎的臨床癥狀、肺功能、血清水平、超氧化物歧化酶（SOD）水平及臨床療效，并進行比較分析。結果治療組恢復時間及住院時間均明顯少于對照組（P＜0.05）；治療后兩組肺功能明顯好于治療前（P＜0.05），治療組肺功能恢復效果明顯好于對照組（P＜0.05）；治療后兩組胰島素樣生長因子Ⅱ（IGF-Ⅱ）、白介素2（IL-2）水平明顯降低（P＜0.05），治療組明顯低于對照組（P＜0.05），兩組SOD水平在治療后明顯升高，治療組明顯高于對照組（P＜0.05）；治療組的治療效果明顯好于對照組（P＜0.05），治療組有效率為96.34%，而對照組僅為87.65%。結論小兒肺熱咳喘口服液對治療小兒肺炎具有較好的治療作用，值得臨床推廣。

小兒肺熱咳喘口服液；小兒肺炎；臨床療效

肺炎傳播性強，潛伏期較長，可達二十多天，而小兒由于免疫力差，容易受到感染，特別是在肺炎高發的春季[1]。據世界衛生組織統計[2]，全球有200萬5歲以下的兒童死于肺炎，在亞太地區每小時有49名兒童死于肺炎。西醫對小兒肺炎的治療主要是抗感染和對癥治療，而中醫在小兒肺炎的治療中也發揮了很大的作用。本研究針對小兒肺炎的特點，在西醫治療的同時輔以小兒肺熱咳喘口服液對小兒肺炎進行治療，并對臨床效果進行評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究以2009年3月～2011年6月在我院治療的小兒肺炎患者作為研究對象，共納入符合研究條件的患兒163例，其中男95例，女68例，年齡3個月～12歲，根據隨機方法分成治療組和對照組。治療組82例，男46例，女36例，平均年齡（3.85±1.42）歲；對照組81例，男49例，女32例，平均年齡（4.12±1.48）歲。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標準

納入標準：①符合中西醫臨床診斷標準；②年齡3個月～12歲；③病程＜48 h；④家長積極配合治療；⑤家長知情同意。排除標準：①合并有先天性、遺傳性或其他較嚴重的慢性疾病患者；②合并有心功能不全或多臟器衰竭患者；③肺炎病程超過1個月患者；④年齡大于12歲患者；⑤對治療藥物有過敏反應患者。

1.3 診斷標準

西醫診斷按照中華人民共和國衛生部1986年《小兒四病防治方案》小兒肺炎診斷依據及1987年全國小兒呼吸疾病會議制訂的標準；中醫診斷依據1994年國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》。

1.4 治療方法

兩組均給予抗感染、對癥治療，非支原體肺炎給予注射用頭孢孟多酯鈉50～100 mg/kg，分3～4次靜脈滴注；或用注射用拉氧頭孢鈉40～80mg/kg，分2～3次靜脈滴注。支原體肺炎給予注射用乳糖酸阿奇霉素，每日1次靜脈滴注，至少連續用藥5～7 d繼之換用口服阿奇霉素10mg/（kg·d），每日1次。治療組在以上治療的基礎上還輔以小兒肺熱咳喘口服液治療，1歲以下每次5 mL，1日2次，1～3歲每次10 mL，1日3次，4～7歲每次10mL，1日4次，8～12歲每次20mL，1日3次。

1.5 觀察指標

療程為7 d，入院治療前對第一秒用力呼氣量（FEV1）、FEV1占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）、胰島素樣生長因子Ⅱ（IGF-Ⅱ）、白介素2（IL-2）、超氧化物歧化酶（SOD）等指標進行測量，住院7 d后再次測量，對主要癥狀（咳嗽、氣促、哮鳴音、濕啰音）進行觀察并記錄癥狀緩解或消失的時間，同時對住院時間進行統計。

1.6 療效評價標準

痊愈：咳嗽、咯痰及肺部體征消失或偶有咳嗽，體溫恢復正常，其他臨床癥狀消失或明顯好轉；顯效：咳嗽、咯痰及肺部體征明顯好轉，體溫恢復正常，其他臨床癥狀消失或好轉；有效：咳嗽、咯痰及肺部體征好轉，其他臨床癥狀消失或好轉；無效：咳嗽、咯痰及肺部體征無明顯變化或加重，其他臨床癥狀也多無改善或加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.7 統計學方法

收集數據建立數據庫，采用SPSS 18.0軟件進行分析，計數資料采用百分率表示，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，率的比較采用χ2檢驗，當n＜40或T＜1時用Fisher概率統計，兩組均數的比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組主要癥狀消失或緩解的時間及住院時間比較

對兩組臨床癥狀咳嗽停止、氣促緩解、哮鳴音消失、濕啰音消失及住院時間進行比較發現，治療組恢復時間及住院時間均明顯少于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組主要癥狀消失或緩解的時間及住院時間比較（±s，d）

表1 兩組主要癥狀消失或緩解的時間及住院時間比較（±s，d）

注：與對照組比較，a P＜0.05

組別咳嗽停止氣促緩解哮鳴音消失濕啰音消失住院時間治療組（n=82）對照組（n=81）6.52±1.41a 7.64±1.86 2.18±0.84a 3.25±0.86 4.41±1.25a 5.62±1.59 6.52±0.85a 7.18±0.92 6.59±1.62a 8.35±1.84

2.2 兩組肺功能變化比較

對兩組肺功能進行比較發現，治療后兩組肺功能明顯好于治療前（P＜0.05），且治療組肺功能恢復效果明顯好于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組肺功能比較（±s）

表2 兩組肺功能比較（±s）

注：與本組治療前比較，a P＜0.05；與對照組治療后比較，b P＜0.05

2.3 兩組血清水平及SOD水平變化情況比較

對兩組血清水平及SOD水平進行比較分析發現，在治療后兩組IGF-Ⅱ、IL-2水平明顯降低（P＜0.05），治療組明顯低于對照組（P＜0.05），兩組SOD水平在治療后明顯升高，治療組明顯高于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組臨床療效比較

對兩組臨床療效進行比較發現，治療組總有效率為96.34%，而對照組僅為87.65%，治療組的治療效果明顯好于

表3 兩組血清水平及SOD水平變化情況比較（±s，ng/m L）

表3 兩組血清水平及SOD水平變化情況比較（±s，ng/m L）

注：與本組治療前比較，a P＜0.05；與對照組治療后比較，b P＜0.05

對照組（χ2=4.19，P＜0.05），見表4。

表4 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討論

中醫學研究表明，小兒肺炎的病因為正氣不足，客邪犯肺，并將肺炎咳嗽分成風寒閉肺、風熱閉肺、痰熱閉肺、毒熱閉肺、陰虛肺熱、肺脾氣虛、心陽虛衰、邪陷厥陰等八個類型，針對病因進行治療，不同的學者也提出了不同的看法，其中包括益氣健脾化痰法、活血化瘀法等[3-4]。小兒肺熱咳喘口服液以古方麻杏石甘湯、白虎湯與現代經典方劑雙黃連、魚腥草、板藍根配伍，具有清熱解毒、宣肺止咳、化痰平喘的作用。本次研究在西藥治療的基礎上輔以小兒肺熱咳喘口服液，其療效明顯好于對照組，縮短了治療時間，與國內其他學者的研究結果一致，劉萌春等[5]采用小兒肺熱咳喘口服液治療呼吸道感染取得了較好的療效，柳靜華[6]采用小兒肺熱咳喘口服液治療小兒呼吸道感染有效率達93.75%。

IGGs對肺具有兩個方面的作用，一個方面是促進肺的分化和成熟；另一方面對促進肺的損傷和修復具有重要意義。IL-2是由輔助性T淋巴細胞產生的一種免疫調節因子，具有促進T細胞增殖、誘導LAK細胞（淋巴因子激活的殺傷細胞），促進B細胞產生抗體，促進T細胞殺傷作用以及增強NK細胞活性作用。SOD具有抗炎能夠保護組織的免疫病理損傷。有研究表明血清IGF-Ⅱ、IL-2、SOD水平的變化對小兒肺炎的療效和預后具有重要的預測價值[7-8]。本次研究發現在治療后IGF-Ⅱ、IL-2水平明顯降低，SOD水平明顯降低，治療組IGF-Ⅱ、IL-2明顯低于對照組而SOD水平高于對照組，這不僅說明三個指標的預測價值，而且也說明了小兒肺熱咳喘口服液治療小兒肺炎的療效較好。采用小兒肺熱咳喘口服液治療的方法比單純西醫治療具有明顯的優勢，可以改變單純西醫治療造成的抗生素濫用等問題，恢復效果也明顯好于單純的西醫治療。一直以來我國學者都在探討中醫在治療小兒肺炎當中的作用，并取得了較好的成效。有學者在西醫治療的基礎上采用中醫辨證論治內服藥合敷胸膏外用的方法[9-14]，還有學者采用中藥明礬、皂莢、牽牛子外敷涌泉穴與常規治療結合，在小兒肺炎治療中均取得顯著療效，在治愈率、治愈時間等方面均比單純西醫治療效果明顯[15]，而本次研究中小兒肺熱咳喘口服液的療效也充分說明了中醫在疾病治療中的作用。

綜上所述，小兒肺熱咳喘口服液在治療小兒肺炎中具有較好的療效，值得臨床推廣運用。

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The clinical assessment of Xiao'er Feire Kechuan Oral Solution in the treatment of children w ith pneumonia

LIUWenya
Department of Pharmacy,Beijing Fangshan DistrictMaternal and Child Health Hospital,Beijing 102488,China

ObjectiveTo study the clinical assessment of Xiao'er Feire Kechuan Oral Solution in the treatment of children with pneumonia.Methods163 cases of pediatric patients were divided into two groups random ly,and the different treatments were used.Clinical symptoms,lung function,serum levels and SOD levels were recorded in two groups in the follow-up time,and then data was analyzed.ResultsThe recovery and hospital time in treatment group were less than that in the control group significantly(P＜0.05).The lung function after treatmentwas better than that before treatment in two groups(P＜0.05),the lung function recovery effect of treatment group was better than the control group(P＜0.05).The IGF-Ⅱand IL-2 levelswere decreased significantly after treatment in two groups(P＜0.05),and the effect of treatment group was better than the control group(P＜0.05).The SOD levelwas increased significantly after treatment in two groups, and the effect of treatment group was better than the control group(P＜0.05).The treatment effect of treatment group was significantly better than the control group(P＜0.05),the efficacy rate in treatment group was 96.34%,while the efficacy rate in control group was only 87.65%.ConclusionXiao'er Feire Kechuan Oral Solution is better to treat pneumonia of children than westernmedicine only,and itwasworthy of application in clinical treatment.

Xiao'er Feire Kechuan Oral Solution;Pneumonia of children;Clinical efficacy

R563.1

A

1673-7210（2012）11（b）-0091-03

2012-06-11 本文編輯：張瑜杰）