北京市藥監局通州分局積極落實科學監管理念三大“新招”讓行政受理審批效率更高

文◎張高亮

監管任務繁重，監管人員不足……面對這些在藥品監管中一直存在的客觀問題，北京市藥品監督管理局通州分局積極落實科學監管理念，在實際工作中勇于創新，通過創立行政受理審批辦公室，在行政許可體制、培訓、廉潔監督工作方面勇創“三新”，保障了行政受理審批的效率，受到了企業的一致好評，較好地解決了這一問題。

“一站式”服務讓企業相對人少跑冤枉路

行政受理審批速度慢、手續繁瑣……這些問題都讓企業相對人在行政受理審批的過程中感到頭疼。針對這些難題，北京市藥監局通州分局突破業務科室界限，于2010年成立了該分局行政受理審批辦公室，將所有藥品、保健食品和醫療器械行政許可事項全部綜合到一起，從各業務科室抽調業務骨干，在受理窗口的基礎上創立行政受理審批辦公室，全面負責行政許可事項。行政受理審批辦公室人員齊備、資源共享、統籌安排，使“一站式服務”、“一次性告知”、“一體化辦結”的宗旨落到了實處，避免相對人多跑冤枉路，同時解決了人力不足問題，避免了以前盲目出現場、重復出現場的現象。行政受理審批辦公室的建立，使審批事項全面提速，縮短了行政許可時限，極大地方便了企業相對人，節省了大量人力、物力，節省了行政成本，提高了辦事效率。

據悉，2011年，該分局共辦理藥品、醫療器械、保健食品、GSP材料等的行政許可事項858件。所有行政許可事項全部按時限完成，按照規定辦理時限計算，共約縮短6435個工作日。

培訓通過后方可經營“三品一械”

在企業法人與負責人的培訓和測試方面，北京市藥監局通州分局積極創新，2010年，該分局行政受理審批辦公室成立后，將傳統的開辦企業后培訓，變為開辦企業前培訓，并建立了行政許可事項相關法律法規測試制度，努力提高企業相對人的法律意識。該分局還整理法律法規，制成行政許可考試題庫，通過北京市藥監局通州分局官方網站向社會免費公開，凡在北京市通州區內辦理行政許可事項的，企業法人與負責人必須先自學培訓，通過法律法規測試，測試合格者才予以辦理，前期自學培訓、法律法規測試全部免費。這一制度的實施，徹底改變了“文盲”、“法盲”開藥店的現象，極大程度地解決了北京市藥監局通州分局在監管過程中法人與負責人“一問三不知”的問題，使企業法人與負責人的整體素質上了一個新臺階，為其守法經營、保證藥品安全打下了良好的基礎。

2011年，北京市藥監局通州分局共組織測試45次，累計考試2207人（次），及格率由最初的一般不足20%提高到現在的30-50%。

企業為監管人員檢查情況打分

▲藥監通州分局接受企業贈送錦旗

北京市藥監局通州分局創立“多位一體”的監督機制，加強對行政審批行為監督，保證行政許可行為的公平、公正、公開。內部互相監督機制保障了行政受理審批的公正性。在法律法規測試時，監考人員都是行政受理審批辦公室主任臨時指定，判卷時相互交叉，互相查分，登分后，卷子封存備查。在出現場時，該分局堅持工作人員在兩名以上，輪流組合，所有工作相互制約，相互監督。同時，北京市藥監局通州分局工作人員出現場時須隨身攜帶《現場檢查人員情況反饋表》，由企業現場填寫好后，封存蓋騎縫章，帶回交給該分局紀檢監察部門，紀檢監察部門隨時監測依法行政情況。此外，北京市藥監局通州分局紀檢組還在每季度深入企業實地進行調查暗訪，了解行政審批人員廉政工作情況。多年來，北京市藥監局通州分局還公開監督舉報電話，設立舉報獎勵，發動群眾對腐敗行為進行監督舉報。多層監督機制的建立，有效地防范了貪污受賄、腐敗墮落問題的發生，保證了行政受理審批人員清正廉潔。