2009～2011年我院口服降糖藥的應用分析

趙 悅，孟 玲，趙 萍

南京醫科大學第一附屬醫院藥學部，南京 210029

糖尿?。╠iabtes melitus，DM）是一種由遺傳和環境因素相互作用所致的以慢性高血糖為主要特征，同時伴有脂肪和蛋白質代謝紊亂的一組代謝性疾病，已經被列為繼心腦血管疾病、癌癥之后嚴重危害人類健康的第三大疾病。我國DM患者人數已達到4000萬，且發病率正以每年0.1%的速度增長[1]。在DM患者中90%為2型糖尿病，治療中常常要用到2種或多種降糖藥[2]，而口服降糖藥是其治療的首選藥物，如何安全、有效、合理、經濟地使用口服降糖藥已經成為人們關注的焦點。為了解我院口服降糖藥的使用情況，筆者對2009～2011年該類藥物的使用情況進行了統計、分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

從我院藥庫存檔處方檢索從2009年1月～2011年12月口服降糖藥的有關數據，包括藥名、規格、銷售量、銷售金額等。

1.2 方法

限定日劑量（DDD）:采用WHO推薦的日劑量方法，并參照 《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》（2010 年版）、《新編藥物學》[3]（第 17 版）和藥品說明書，分別對藥物的品種、金額進行歸類統計。藥物用藥頻度（DDDs）[4]=用藥總劑量/該藥的 DDD值，DDDs越大，說明該藥的使用頻度越高。金額與DDDs的排序比=金額序號/DDDs序號，此比值反映購藥金額與用藥人數是否同步。比值接近1時，表明同步情況良好，占有市場份額與藥物應用頻度均較高，兼有較好的社會效益和經濟效益；比值＞1時，說明其在同類藥中價格相對低廉、市場份額相對較小但應用頻度較高，社會效益好于經濟效益；比值＜1時，說明該藥物存在經濟效益好于社會效益的現象[4]。

2 結 果

由表1看出，2009～2011年我院用藥總金額和口服降糖藥用藥金額呈逐年上升態勢，但口服降糖藥占藥物總金額的百分比較穩定。

表1 2009～2011年口服降糖藥總金額與醫院銷售藥物總金額所占比值

由表2看出，格列美脲DDDs呈逐年上升趨勢，說明此類藥物在本院使用頻率較高，受到病人和醫生的認同。同類的格列齊特DDDs呈下降趨勢，但仍維持一定的用量。格列吡嗪、格列喹酮DDDs值3年里則呈逐漸下降趨勢，表明這2種藥有可能已經慢慢被其它同類藥物所取代。瑞格列奈3年里呈上升趨勢，而同類的那格列奈則呈下降趨勢，說明在我院瑞格列奈較受醫生的認同。羅格列酮由于價格較高，不良反應較嚴重，三年里DDDs呈明顯下降趨勢。

由表3看出，各藥的銷售金額與DDDs序號比介于0.20～3.50之間。其中格列喹酮、格列吡嗪等序號比值接近1.00，表明該藥銷售金額與用藥頻率同步性好，市場占有率與藥物應用頻率均較高，有較好的社會效益與經濟效益；格列美脲、二甲雙胍、格列齊特等序號比值＞1，表明應用人數偏多且在同類藥品中該藥價格較便宜；阿卡波糖、那格列奈、瑞格列奈等序號比值＜1，表明應用人數偏少而銷售價格偏高，經濟效益好于社會效益。由此說明，本院口服降糖藥可滿足不同層次患者的需求，且使用基本合理。

表2 2009～2011年各類口服降糖藥銷售金額及排序

表3 2009～2011年各類口服降糖藥序號比值及排序

3 討 論

3年來隨著我院門診口服降糖藥用藥量增加，每年的銷售金額也呈上升趨勢。α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類藥、非磺酰脲類促胰島素分泌藥，銷售金額排名前列，在糖尿病治療中占主導地位。DDDs排名前三位的分別是二甲雙胍、格列齊特、格列美脲，說明這三種藥是我院門診使用頻率很高的口服降糖藥。

α-葡萄糖苷酶抑制劑通過競爭性抑制腸道刷狀近腔道上皮細胞內的葡萄糖苷酶而延緩碳水化合物的消化，從而延遲吸收，達到有效控制餐后血糖的目的。3年內該類藥物的銷售金額始終排名第一位，其序號比值＜1，其DDC值是所有口服降糖藥最高，說明該藥價格較貴，市場份額相對較大，經濟效益好于社會效益。臨床上此類藥物用于治療對磺酰類治療效果欠佳的難治性的2型糖尿病患者，是較為理想的口服降糖藥；該類藥還有一定的降血脂作用，最主要的不良反應就是胃腸道反應。建議服用時應與第一口飯同時咀嚼服下，此類藥物有碳水化合物依耐性，服用時要注意適量碳水合物的攝入；與其他降血糖藥物聯合使用可提高其降血糖的效果，應避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑；此類藥物適用于老年患者，同時應注意用量及服藥期間監測血糖。

磺酰脲類藥物3年里的銷售金額始終排名第二位。格列美脲為第三代磺酰脲類口服降糖藥，刺激胰島素分泌而調節血糖，因其起效更快，且發生低血糖的危險性比前兩代低，所以較受臨床歡迎。三年里其銷售金額與DDDs排名呈上升趨勢，其序號比值＞1，表明在同類藥物中該類藥物的使用頻率較高，價格較便宜。該藥宜早餐前不久或早餐中服用，以適量的水整片吞服；該藥適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病患者。格列齊特三年里的銷售金額逐漸下降，DDDs排名由2009年的第二位到2010年、2011年分別下降為第三位，仍維持一定的用量。該品為第二代磺酰脲類口服降糖藥，有報道認為該藥除了可以治療糖尿病代謝的紊亂外，還可以防止血管病變，改善視網膜病變和腎臟功能。格列吡嗪、格列喹酮DDDs值3年里呈逐漸下降趨勢，表明這2種藥有可能已經慢慢被其它同類藥物所取代。格列喹酮是輕、中度腎功能不全者的首選藥，金額排序較穩定，序號比值接近1.00，表明該藥銷售金額與用藥頻率同步性好；該類藥物吸收完全，作用溫和，不良反應較少，適用于飲食療法不能調節的成年發病型糖尿病患者。格列吡嗪適用于單用飲食控制治療未能達到良好效果的輕、中度非胰島素依賴型患者，對胰島素抵抗患者可加用該品，但用量應在30～40 U以下者。

非磺酰脲促胰島素分泌藥DDDs排序與銷售金額位于前列，是由于該類藥物與磺酰脲類作用相似，并且起效快、作用時間短，低血糖發生率較低，控制餐后血糖方面優于磺酰脲類，醫生與患者較容易接受；此類藥物的不良反應以低血糖和消化道反應為主；該類藥物主要在肝臟中代謝，有較高的蛋白結合率，不容易在組織中蓄積，從而有較好的安全性；此類藥物對控制餐后血糖效果較好，適用于飲食控制、降低體重與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者，可與二甲雙胍合用對控制血糖有協同作用。瑞格列奈3年里DDDs呈上升趨勢，其序號比值接近1，表明在我院此種藥物使用率高，市場同步性好；此藥宜在餐前30分鐘內服用，不良反應通常較輕。那格列奈3年里DDDs呈下降趨勢，表明三年內我院非磺酰脲促胰島素分泌藥中瑞格列奈的醫患認同度更高些。

雙胍類藥物3年內的銷售金額始終排名第四位，銷售金額逐年呈上升趨勢。二甲雙胍是一類歷史悠久、療效較佳、價格經濟、使用安全的降血糖藥，并且為醫保用藥，屬于國家基本藥品，因此常被推薦為2型糖尿病治療的一線用藥，尤其適用于肥胖超體重并伴有高胰島素血癥的患者，其DDDs排序連續3年位于第1位，其序號比值＞1，說明該藥為我院門診應用較為廣泛且價格低廉的口服降糖藥；此類藥物可與磺酰脲類降血糖藥合用，具有協同作用。主要不良反應為消化道反應、肝功能損害及乳酸中毒等，改為餐時或餐后服用癥狀會有所緩解，服用時應避免飲酒。由于其作用機理可以減輕體重，現在臨床上常有醫生用其做為減肥藥使用，其實是不盡合理的，不建議作為專門的減肥藥物。此類藥物適用于對餐前血糖高的、中青年及體型肥胖患者。

噻唑烷二酮類藥物是新一代胰島素增敏劑，可減輕糖尿病患者的胰島素抵抗能力以及各種繼發代謝的紊亂，但并不影響胰島素的分泌。此類藥物包括吡格列酮、羅格列酮等，3年里該類藥物的銷售金額有逐年下降的趨勢，且DDDs排序偏后，這與該類藥物價格偏高有關，其中羅格列酮（文迪雅）由于其嚴重的不良反應，在歐洲市場已經撤市，在我院也由于這些主要原因使得其三年內DDDs排名始終偏后，臨床的認同度下降，綜合其利弊，考慮選擇其它藥物代替治療。此類藥物不適于心衰及活動性肝病的病人；主要不良反應有浮腫、體重增加、輕度貧血等，大劑量時有一定的肝毒性。

綜上所述，2009年～2011年，我院門診口服降糖藥應用基本合理。然而，2型糖尿病患者需長期終生服藥，選擇療效好、安全性佳、成本低的降糖藥才是治療的最終目的；應遵醫囑，按時、按量堅持服用并定期監測血糖，即時調整藥品品種和劑量，諸此，對糖尿病治療是大有益的。

[1]中華神經科學學會，中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J]. 中華神經科雜志，l996，29（6）:379-80.

[2]Mandal U,Pal TK.Formulation and in vitro studies of a fixed-dose combination of a bilayer matrix tablet containing metformin HCL assustained releaseand glipizide as immediate release[J].Drug Dev Ind Pharm,2008,34(3)∶305-13.

[3]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學（第17版）[M].北京:人民衛生出版社，2010:655-64.

[4]鄒 豪，邵元福，朱才娟，等.醫院藥品DDD數據分析的原理及利用[J]. 中國藥房，1996，7（5）:215.