通化市艾滋病實驗室網絡體系建設情況及檢測能力分析

馬學軍

吉林省通化市疾病預防控制中心，吉林通化 134001

從2003年5月～2012年5月，通化市共建有46家艾滋病篩查實驗室，艾滋病實驗室網絡在艾滋病防治工作中發揮了積極作用。為最大限度發現艾滋病感染者和患者提供了技術支持[1]。為促進通化市艾滋病實驗室網絡建設和管理，我們每年對通化市艾滋病篩查實驗室進行職能考評、督導。現將考評結果分析如下：

1 對象與方法

1.1 研究對象

研究對象為通化市現有的19家艾滋病篩查實驗室和26家艾滋病個檢測點。

1.2 方法

采用發放實驗室職能工作考評問卷、質控考核血清，并按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法（2006年版）》[2]以及《全國艾滋病檢測技術規范（2009年版）》[3]的要求采用實驗室現場督導三種方式相結合的方法進行分析評估。

2 結果

2.1 實驗室自身建設及分布情況

通化市目前已建成艾滋病確證、篩查實驗室46個，構成了包括疾控、采供血機構、醫療、婦幼保健系統在內的覆蓋全市的檢測網絡（表1）。確證實驗室負責轄區內艾滋病抗體檢測復核、確證以及篩查實驗室的管理和技術指導工作。

表1 通化市艾滋病檢測實驗室機構分布情況（n）

2.2 檢測人員及培訓情況

通化市46家艾滋病網絡實驗室具有檢測資質的在崗檢驗人員115人，高級職稱10人，占8.7%，中級職稱57人，占49.6%，初級職稱48人，占41.7%。均接受過省、市級檢測技術培訓。

2.3 質量控制體系

2.3.1 建立完整的艾滋病實驗室管理制度與SOP文件 艾滋病確認實驗室對46家篩查實驗室進行現場督導，查看實驗室管理制度，SOP文件。檢查發現有13家實驗室存在SOP文件不完善、部分實驗室存在記錄不全的情況。10家實驗室存在操作與SOP文件不一致的情況。

2.3.2 室內質控 按規范要求，HIV抗體篩查ELISA試驗中每次實驗均使用外部對照，并建立了即刻法或L-J質控圖。19家初篩實驗室中有8家實驗室存在L-J質控圖基礎數據及數據來源不準確、S/CO波動大，說明實驗條件有較大的差異。

2.3.3 室間質控 通化市的46家實驗室中，分別參加國家、省、市三級血清學考核工作。幾年來的考核各實驗室都取得了優秀、良好、合格的成績，可見通化市艾滋病檢測網絡實驗室運行良好，質量穩定，結果可靠。

2.3.4 試劑質量 均選用有國家批準文號的批檢試劑，并在試劑有效期內使用。

2.3.5 儀器設備 多數篩查實驗室配有酶標儀、洗板機、離心機、生物安全柜、洗眼器、高壓滅菌器等設備。但少數實驗室無洗眼器、高壓滅菌器，存在安全隱患，在督導工作中提出改進。

2.4 生物安全防護情況

全市艾滋病檢測實驗室均建立了完整的生物安全制度，19家初篩實驗室都配有生物安全柜、個人防護用品以及消毒液。檢測人員每年均接受生物安全知識培訓，建立了健康監護檔案。廢棄物處理基本采用化學消毒法、高壓滅菌、焚燒處理。在安全操作上有部分實驗室人員安全意識不強，實驗室三區混用。

2.5 標本檢測情況

隨著通化市艾滋病實驗室網絡的擴大，每年的艾滋病檢測量及陽性數逐年遞增。共檢測發現99例陽性標本。檢測人群分布見表2。

3 討論

從本次調查評估分析情況來看，通化市艾滋病實驗室網絡在基本建設、設備、人員、質量控制、生物安全等方面基本符合要求，實驗網絡運行良好，基本能滿足我市檢測工作的需求。從檢測情況來看，自愿咨詢檢測（VCT）工作中檢測的陽性比例較大，占31.3%。流調資料顯示這部分人群傳播途徑主要是以性傳播為主，感染人群有的是在校學生，所以做好自愿咨詢檢測工作尤為重要。同時還要擴大縣、區、鄉鎮醫療機構檢測點的建設。尤其對農村孕產婦、外來人口的檢測，陽性率較高，加強對檢測點的培訓尤為重要。

表2 檢測人群分布情況

從現場督導結果來看，部分艾滋病檢測實驗室用房三區無明顯標識，存在生物安全隱患。有些實驗室無專職實驗人員，檢測人員身兼數職，這部分實驗人員生物安全意識不強。這提示我們應進一步加強生物安全知識培訓工作[4]，不斷提高實驗室人員的生物安全意識，并且不斷健全生物安全管理制度[5-6]。還有一部分實驗室儀器設備落后，如酶標儀靈敏度低，洗板機沒有安全罩，高壓滅菌器沒有檢定等，都將影響實驗室檢測結果及生物安全。因此應加大實驗室投入，更新設備，加強儀器設備管理，定期維護校準儀器。

從考評結果來看，通化市艾滋病實驗室網絡檢測能力有很大提高，在保證檢測質量同時還建立健全了各項規章制度，確證了艾滋病實驗室網絡的安全運行。

[1]劉嵐錚，韓秀云，張紋，等．濟南市2003-2006年艾滋病篩查網絡實驗室建設與檢測情況分析[J]．現代預防醫學，2008，35（10）：1934-1935.

[2]中華人民共和國衛生部．全國艾滋病檢測工作管理辦法[S]．北京：中華人民共和國衛生部印制，2006：4-11.

[3]中國疾病預防控制中心．全國艾滋病檢測技術規范（2009年版）[S].北京：中國疾病預防控制中心印制，2009：50-57.

[4]廖國東，羅雪梅.2007年茂名地區艾滋病篩查實驗室質量考評結果分析[J]．中國初級衛生保健雜志，2008，22（10）：58-60.

[5]廖國東，許桂鋒.廣東省茂名市艾滋病檢測實驗室網絡建設現狀分析[J]．中國醫藥指南，2010，8（15）：149.

[6]張桂華，羅平，郭劍峰.醫院信息系統的網絡安全管理思路[J]．中國醫藥科學，2011，1（11）：138-139.