血必凈注射液治療間質性肺炎36例*

孟立峰，繆延棟，全無瑕

(慶陽市人民醫院，甘肅慶陽745000)

間質性肺病(interstitial lung disease，ILD)是以彌漫性肺實質、肺泡炎和間質纖維化為病理基本改變，以活動性呼吸困難、限制性通氣障礙、彌散功能(DLCO)降低、低氧血癥及胸部X線片提示彌漫陰影為臨床表現的不同類疾病群構成的臨床病理實體的總稱［1］。近年來，ILD的發病在我國許多地區呈增長趨勢，發病率隨年齡的增長而增長。由于該病發病機制復雜，目前除了糖皮質激素、免疫抑制劑、細胞毒藥物和抗纖維化藥物等常規治療外，尚未發現更為有效的治療手段以改善ILD患者的病情和病程。血必凈是具有活血化瘀、疏通經絡、潰散毒邪、抗炎癥遞質、拮抗內毒素并抑制內源性炎性介質(TNFα)失控釋放等作用的復方中藥制劑［2］。由于該藥在ILD中的應用研究較少，故其對ILD的治療作用有待進一步研究。2010年6月—2012年1月，筆者采用血必凈注射液治療間質性肺炎36例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院住院的ILD患者68例，采用隨機對照法隨機分為治療組和對照組。治療組36例，男25例，女11例;年齡平均(57.6±12.5)歲。對照組32例，男22例，女10例;年齡平均(55.8±13.4)歲。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照中華醫學會呼吸病學分會制訂的《特發性肺 (間質)纖維化診斷和治療指南(草案)》［3］中間質性肺炎的診斷標準:①出現干咳、進行性呼吸困難、疲倦、關節痛及體重下降等;②出現杵狀指(趾)，雙肺下部可聞及velcro啰音;③X線片常表現為網狀或網狀結節影伴肺容積減小，多為雙側彌漫性，多分布于基底部、周邊部或胸膜下區;④HRCT檢查可見次小葉細微結構改變如線狀、網狀，磨玻璃狀陰影病變多見于中下肺野周邊部，常表現為網狀和蜂窩肺;⑤肺功能檢查提示限制性通氣功能障礙，表現為肺總量(TLC)、功能殘氣量(FRC)和殘氣量(RV)下降;⑥1 s用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/FVC)正常或增加，單次呼吸法一氧化碳彌散(DLCO)降低，通氣/血流比例失調，PaO2、PaCO2下降，肺泡－動脈血氧分壓差［P(A－a)O2］增大。

3 治療方法

對照組僅給予糖皮質激素治療。

治療組在對照組治療基礎上給予血必凈注射液(由天津紅日藥業股份有限公司生產，批號1005181)50 mL加入100 mL生理鹽水中，靜脈滴注，每日1次。

兩組均以14 d為1個療程，治療3個療程。

4 療效判定標準

參照中華醫學會呼吸病學分會制訂的《特發性肺(間質)纖維化診斷和治療指南(草案)》［3］中間質性肺炎的療效判定標準。有效:①癥狀減輕，活動能力增強。②胸部X線片或 HRCT檢查提示異常影像減少。③肺功能檢查提示 TLC、肺活量(VC)、DLCO、PaO2較長時間保持穩定，TLC或VC增加≥10%或至少增加≥200 mL，DLCO增加≥15%或至少增加3 mL/(min·mm Hg)，SaO2增加＞4%;或心肺運動試驗提示PaO2增加≥4 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)。具有2項或2項以上者為有效。無效:①癥狀加重，特別是呼吸困難和咳嗽。②胸部X線片或HRCT提示異常影像增多，特別是出現了蜂窩肺或肺動脈高壓跡象。③肺功能惡化，肺功能檢查提示TLC或VC下降≥10%或下降≥200 mL，DLCO下降≥15%或至少下降3 mL/(min·mm Hg)，SaO2下降≥4%;或心肺運動試驗提示P(A－a)O2增加≥4 mm Hg。具有2項或2項以上者為無效。

5 統計學方法

采用SPSS 19.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()±標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析;以P＜0.05為差別有統計學意義。

6 結果

6.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=4.69，P＜0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

6.2 兩組治療前后HRCT檢查異常影像對比

見表2。兩組HRCT檢查異常影像對比，經卡方檢驗，χ2=4.85，P ＜0.05，差別有統計學意義。

表2 兩組治療前后HRCT檢查異常影像對比

6.3 兩組治療前后肺功能指標對比

見表3。

表3 兩組治療前后肺功能指標對比 ±s

表3 兩組治療前后肺功能指標對比 ±s

注:與同組治療前對比，* P＜0.05，＊＊ P＜0.01;與對照組治療后對比，#P＜0.05。

組 別 例數 時間 FVC/L TLC/L DLCO/(mL·min－1·mm Hg－1)PaO2/(mm Hg)治療組 36 治療前1.84±0.22 2.16±1.32 8.09±3.32 55.80±15.32治療后 2.05±0.24＊＊# 3.24±1.29＊＊# 11.24±3.12＊＊# 71.09±15.46＊＊#對照組 32 治療前 1.82±0.21 2.04±1.34 8.06±3.04 54.12±15.38治療后 1.93±0.22* 2.66±1.04* 9.58±3.02* 63.36±15.16*

7 討論

ILD是一種難治性疾病，西醫治療措施有限，且療效較差。中醫學沒有與ILD對應的病名，根據其臨床表現，可歸為“肺痿”“肺痹”“喘證”等范疇。ILD的病因病機復雜，各家觀點均不一致。劉建秋［4］認為:該病主要病機是氣虛血瘀、痰熱互結、痹阻肺絡;病性屬本虛標實，肺腎氣陰虧虛為本虛，外邪、痰濁、瘀血、熱毒為標實;常見證型是痰熱壅肺型和氣虛血瘀型;治療應注重個體化及標本變化，急性發作期當以治標為主，慢性遷延期當標本兼顧、重視扶正祛邪。吳之煌等［5］認為:ILD是由于久病勞欲，氣虛血瘀，兼有伏痰，導致氣機升降失常，痰隨氣升，氣因痰阻，痰瘀互結，阻塞氣道和肺絡，使肺失清肅而引發一系列臨床癥狀，久病及腎，腎不納氣而喘促;治療以補肺化痰、止咳平喘、活血化瘀為法。殷明偉等［6］認為:ILD治療應分清發病階段，根據緩解期、發病期的不同，分別采用扶正祛邪或攻補兼施的方法治療。

血必凈注射液是以古方血府逐瘀湯為基礎，由紅花、赤芍、丹參、當歸、川芎5味中藥提取物組成的復方中藥制劑，其主要有效成分為紅花黃色素A、川芎嗪、丹參素、阿魏酸、芍藥苷。該藥物具有清熱涼血、行氣活血、解毒止痛之功效，可擴張血管，改善微循環與組織灌注，抑制血小板聚集，促進纖維組織重吸收和膠原纖維的降解，保護血管內皮細胞，抑制炎癥遞質的過度釋放，改善微循環和組織灌注等，從而有效減少損傷因子對機體的損傷［7－8］。現代藥理學研究證明:血必凈注射液具有強效拮抗由單核/巨噬細胞產生內源性炎性遞質失控性釋放的作用，能夠減少纖維蛋白原含量，同時具有提高超氧化物歧化酶活性的作用，能夠調節過高或過低的免疫反應，保護和修復應激狀態下受損的器官提高PaO2等作用［9－10］。然而，該藥在間質性肺炎治療中的作用臨床報道較少。

間質性肺炎的典型癥狀為干咳、進行性呼吸困難、疲倦、關節痛及體重下降;典型體征為雙肺下部可聞及velcro啰音;X線片檢查常表現為網狀或網狀結節影伴肺容積減小，多為雙側彌漫性;HRCT可見次小葉細微結構改變，如網狀、磨玻璃狀陰影、蜂窩肺，嚴重者還會出現肺動脈高壓的表現;最重要的臨床表現為限制性通氣障礙、DLCO降低和低氧血癥。本研究結果表明:血必凈注射液可以明顯改善間質性肺炎患者的臨床癥狀、影像學表現以及肺功能狀況，延長患者的生存時間，表明血必凈注射液對于治療間質性肺炎一定的臨床療效。

［1］徐作軍.特發性間質性肺炎的診治進展［J］.中國實用內科雜志，2007，27(1):1 －4.

［2］高紅梅.血必凈注射液對內毒素刺激的內皮細胞的影響［J］.中國急救醫學，2005，25(6):437.

［3］中華醫學會呼吸病學分會.特發性肺(間質)纖維化診斷和治療指南(草案)［J］.中華結核和呼吸雜志，2002，25(7):387－389.

［4］劉曉東，李竹英.劉建秋教授治療特發性肺纖維化經驗［J］.甘肅中醫，2010，23(1):14 －15.

［5］吳之煌，張曉霞.補肺活血湯治療特發性肺纖維化臨床觀察［J］.北京中醫藥，2010，29(2):118 －120.

［6］殷明偉，劉敏.特發性肺纖維化的中醫辨證治療探討［J］.浙江中醫雜志，2007，42(7):414－415.

［7］王今達，雪琳.細菌、內毒素、炎性介質并治——治療重癥膿毒病的新對策［J］.中國危重病急救醫學，1998，10(6):323－325.

［8］張淑芬.血必凈注射液的臨床應用概況［J］.現代中西醫結合雜志，2008，17(15):2 －8.

［8］郭保軍.血必凈注射液治療慢性肺源性心臟病急性加重期的療效觀察［J］.實用心腦肺血管病雜志，2010，18(3):358.

［9］陳建南，何平，孫定衛.血必凈注射液對重癥肺炎患者的影響研究［J］.中國全科醫學，2010，13(9):3081.