生脈注射液輔助治療慢性心力衰竭43例

倪永明

(浙江省桐鄉市第三人民醫院內科，314500)

隨著對冠心病和高血壓的早期干預和控制，急性心臟性意外事件逐步減少，而慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)患者越來越多。腦鈉肽(brain natriuretic peptide，BNP)主要由心室分泌，是反映心室功能的敏感指標，已成為國際上公認的心力衰竭的血漿標志物。2009年1月～2010年12月，筆者以心臟超聲測定左室舒張末期內徑(left ventricular end-diastolic dimension，LVEDD)、左室射血分數(left ventricular ejection fraction，LVEF)和血漿BNP水平變化為觀察指標，觀察生脈注射液治療CHF患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料心力衰竭診斷參考Framingham標準[1]，心臟功能判定參照美國紐約心臟學會(New York Heart Association，NYHA)標準。納入標準:根據癥狀、體征、超聲心動圖、血漿BNP水平及胸部X線平片檢查確診;心功能分級在Ⅱ～Ⅳ級者;冠心病、高血壓、心肌病心功能不全，適宜長期藥物治療;年齡＜80歲，依從性好。排除嚴重水電解質紊亂、合并嚴重心律失常、急性冠狀動脈綜合征、糖尿病、肺梗死、休克、肝腎功能不全、過敏體質者。選擇在我院住院的符合標準的CHF患者84例，主要病因為冠心病、高血壓心臟病及心肌病。隨機分為治療組43例和對照組41例，兩組患者性別、年齡、病程、心功能分級及基礎疾病情況差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法兩組均按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[2]推薦的方法進行治療，常規給予利尿藥、血管緊張肽轉化酶抑制藥(angiotensin-converting enzyme inhibitor，ACEI)、β受體阻斷藥、硝酸酯類藥物、洋地黃等藥物治療，并對癥支持等綜合治療。治療組在以上治療基礎上給予生脈注射液(江蘇蘇中藥業股份有限公司生產，批準文號:國藥準字Z20053993)50 mL加5%葡萄糖注射液(并發糖尿病者改為0.9%氯化鈉溶液)250 mL靜脈滴注，qd。兩組均14 d為1個療程。

1.3 觀察指標與療效判定標準治療前后用心臟超聲測定LVEDD、LVEF，并測定血漿BNP水平。療效標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]判定。顯效:治療后癥狀明顯減輕，心功能提高2級，呼吸困難下降2級或以上，恢復到本次發作前水平;有效:各項癥狀部分減輕，心功能提高1級，呼吸困難下降1級;無效:癥狀體征無改善，甚或加重;心功能無明顯變化，甚或加重。

1.4 統計學方法應用SPSS15.0統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，符合正態性和方差齊性采用t檢驗，不符合則采用秩和檢驗，計數資料采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2.2 心臟超聲指標及血漿BNP比較兩組治療后LVEF均提高(P＜0.01)，治療組提高幅度較對照組明顯(P＜0.05);兩組LVEDD、BNP均降低(P＜0.01)，治療組降低幅度較對照組更顯著(P＜0.05或P＜0.01)，見表2。

2 結果

2.1 心功能臨床總療效比較治療組總有效率高于對照組(P＜0.05)，見表1。

2.3 不良反應全部患者治療后進行血、尿常規，肝、腎功能檢查均未發現明顯異常變化，說明生脈注射液有良好的耐受性，無明顯不良反應。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組心臟超聲LVEDD、LVEF及血漿BNP測定結果±s

表2 兩組心臟超聲LVEDD、LVEF及血漿BNP測定結果±s

與本組治療前比較，*1P＜0.01;與對照組比較，t=5.474，*2 P＜0.05;t=2.243，*3P＜0.01

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3 討論

CHF的病理生理學表現主要在于心室重構和神經-內分泌-細胞因子系統的激活，主要包括:腎上腺素能系統、腎素-血管緊張肽-醛甾酮系統、細胞因子系統，以及肽類信號系統中的具有收縮血管作用的內皮素系統和擴張血管功能的鈉利尿肽系統。而BNP和心房利鈉肽則是鈉利尿肽系統的主要成員。BNP主要由心室分泌，心室壁的張力增加是BNP釋放的主要原因，輕度心室負荷的增加即可使其mRNA表達增加，BNP合成增加，提示BNP可以作為左室功能障礙敏感和特異的指標，對充血性心力衰竭的診斷及預后有重要價值[4-6]。

隨著對心力衰竭發生發展機制研究的不斷深入，其治療也從改善血流動力學轉向抑制神經內分泌的過度活化、逆轉心室重塑、提高生活質量和降低病死率。歐美國家相繼公布的CHF診斷指南，制定了以ACEI和β受體阻斷藥為基石的規范治療策略，但不良反應常常限制了藥物的使用，患者又不能僅僅根據癥狀判斷治療效果，使“有效藥物”和“有效劑量”難以推廣[7]。近年來，中醫藥配合常規藥物在治療CHF方面取得了較好的療效。CHF屬于中醫喘證、水腫、胸痹、心悸等范疇。中醫認為，CHF為本虛標實之證，本虛為氣虛、陽虛、陰虛，標實為血淤、痰飲、水停，標本俱病，虛實夾雜。心氣虛是發病基礎，氣虛血淤貫穿始終，陰陽失調是病理演變基礎，痰飲水停則是其最終產物。病位在心，涉及到肺、肝、脾、腎。諸病理因素及諸臟相互影響，形成惡性循環，最后釀成虛實夾雜的復雜證候，終將陰竭陽脫乃至死亡[8]。生脈注射液由人參、麥冬、五味子組成，三藥合用，一補一清一斂，具有益氣養陰、復脈固脫的功效。現代醫學研究證明，生脈注射液具有保護缺血-再灌注損傷心肌，減少心肌細胞凋亡，增強心肌收縮力，改善微循環，提高心肌對低氧的耐受力，拮抗腎素-血管緊張肽-醛甾酮和內皮素系統的活性，從而降低BNP，具有廣泛的臨床使用價值[9-10]。

本觀察發現，生脈注射液可明顯改善心力衰竭患者的心臟功能，進一步提高LVEF，縮小LVEDD，降低血漿BNP水平。在常規綜合治療心力衰竭基礎上聯合應用參附注射液，可提高治療CHF的療效。

[1]張子彬，TSUNGO-CHENG M D，張玉傳.充血性心力衰竭學[M].3版.北京:科學技術文獻出版社，2002:223，563，567－568.

[2]中華醫學會心血管病學分會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12):1076－1095.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002:77－85.

[4]HYSTAD M E，GEIRAA O R，ATTRARAADAL H，et al.Regional cardiac expression and concentration of atrial natriuretic peptide in patients with severe chronic heart failure[J].Acta Physiol Scand，2001，171(4):395－403.

[5]GOTO T，TAKASE H，TORIYAMA T，et al.Circulating concentrations of cardiac proteins indicate tile severity of congestive heart failure[J].Heart，2003，89(11):1303－1307.

[6]高偉，王士雯，趙玉生.腦鈉肽前體N末端片段在心血管病研究應用中的現狀[J].中華心血管病雜志，2004，32(8):759－776.

[7]胡大一，吳彥.規范心力衰竭治療，加強患者管理[J].中華心血管病雜志，2005，33(6):495.

[8]朱明軍，李彬，王永霞.充血性心力衰竭中醫病因病機分析[J].世界中西醫結合雜志，2009，4(1):1－2.

[9]徐淑華，劉生友.生脈注射液的藥理作用研究進展[J].中國藥事，2010，24(4):405－407.

[10]張瀚心.生脈注射液藥效學研究進展[J].中國中醫急癥，2007，6(3):342－344.