埃索美拉唑與奧美拉唑治療胃潰瘍的藥物經濟學分析

安愛軍 安廣文

隨著社會發展和人們生活習慣的改變，胃潰瘍的發病率呈現出逐年上升的趨勢，往往使患者出現穿孔、出血、癌變等嚴重并發癥，目前多采用質子泵抑制劑(PPI)三聯療法治療［1］。而Hp感染是消化性潰瘍和慢性胃炎的主要原因，與胃癌的發生率也有密切關系，對合并Hp感染的胃、十二指腸潰瘍患者，根除Hp可顯著地降低潰瘍復發率及并發癥的發生率，并可促進潰瘍的愈合［2，3］。目前臨床中治療潰瘍的抑酸藥物種類較多，但療效及價格也參差不齊。因此，筆者以埃索美拉唑和奧美拉唑為主的四聯療法治療胃潰瘍，對比分析兩種療法的成本及療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年6月～2011年8月就診于中國人民解放軍第264醫院門診的患者80例，分為埃索美拉唑組和奧美拉唑組各40例。其中男38例，女42例，年齡22～59歲，中位年齡46歲。所有患者均初次經胃鏡檢查，且病理確診為活動期胃潰瘍，Hp檢測均為陽性。所有病例均為良性潰瘍，無胃腸手術史，就診前2周內未應用抑酸劑、非甾體類抗炎藥、黏膜修復藥物及抗生素治療，血、尿常規檢查及肝腎功能檢驗均正常。

1.2 方法 埃索美拉唑組:埃索美拉唑鎂腸溶片(耐信，阿斯利康制藥有限公司)40 mg，口服，1次/d。奧美拉唑組:奧美拉唑腸溶片(洛賽克，阿斯利康制藥有限公司)20 mg，1次/d。兩組均聯合口服膠體果膠鉍膠囊(大同市維敏制藥有限公司)100 mg，3次/d，甲硝唑片(濟南利民制藥有限公司)0.4 g，2次/d，阿莫西林分散片(中諾藥業)1 g，2次/d，所有患者均治療一療程(30 d)。一療程后復查胃鏡及Hp檢測，評價療效。

1.3 療效評價

1.3.1 潰瘍愈合質量(Quality of Uicer Healing，QUH)Tarnawski等［4］于1991年提出潰瘍愈合質量的概念。根據其內鏡下對再生黏膜成熟度判斷標準［5］，將潰瘍分為:R期(再生期):有白苔存在;S期(瘢痕期):白苔消失。S期細分為:Sa期:潰瘍瘢痕中央部凹陷;Sb期:潰瘍瘢痕中央凹陷消失，再生絨毛呈粗大顆粒;Sc期:潰瘍瘢痕中央凹陷消失，再生絨毛呈細密顆粒狀，瘢痕部黏膜平坦接近正常黏膜形態。總愈合率=S期例數/總例數×100%。

1.3.2 Hp檢測方法 確診:13C尿素呼氣試驗及快速尿素酶法，以上兩種方法檢測結果均為陽性者，確診Hp陽性。復查:連續兩次尿素呼氣試驗陰性，可確定Hp轉為陰性。

1.4 統計學處理 應用SPSS 16.0軟件對數據進行統計學處理，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價 治療一療程后，兩組潰瘍治療效果及Hp清除率結果見表1。

表1 兩組有效率和Hp清除率比較(n，%)

從表1可以看出，埃索美拉唑組與奧美拉唑組總愈合率分別為 80.00%、77.50%，Hp清除率分別為 94.50%、90.60%，兩組總愈合率和Hp清除率比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。

2.2 治療成本 在藥物經濟學理論中，成本可分為直接成本、間接成本、無形成本。本文所有研究對象都是門診患者，為了便于確定成本，視其他檢查費用相同，以治療用藥費用計算成本，藥物的費用按照2011年7月的價格計算。兩組治療成本見表2。

表2 治療一療程后兩組人均成本比較

由表2可見，埃索美拉唑和奧美拉唑兩組治療一療程后人均總藥費分別為795.60元及621.60元。

2.3 成本－效果分析 成本－效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案，即在成本與效果之間找到一個最佳平衡點。而C/E則將兩者有機聯系在一起，它表示單位效果所花費的成本，比值越小越好。增量成本－效果比，即ΔC/ΔE，代表一種方案的成本－效果與另一種方案比較而得的結果，可以了解方案每增加一個單位效果所需追加的成本［6］。兩方案的成本－效果分析詳見表3。

表3 兩種治療方案的成本－效果分析

表3結果表明，埃索美拉唑組與奧美拉唑組的成本－效果比分別為9.95和8.02。以奧美拉唑組(低成本)為參照，埃索美拉唑組與之對比增量成本－效果比為69.60。

3 討論

目前，消化性潰瘍的治療主要體現在抑酸及清除幽門螺桿菌，埃索美拉唑與奧美拉唑統稱為質子泵抑制劑，在抑酸程度、起效及持續時間、抑菌作用強度等方面較同類藥物效果好。本研究采用埃索美拉唑及奧美拉唑分別聯合膠體果膠鉍膠囊、甲硝唑及阿莫西林治療胃潰瘍，對比藥物成本及臨床療效，并進行藥物經濟學分析。研究結果表明，兩種方案治療胃潰瘍療效差異無統計學意義，但進一步通過藥物經濟學的成本－效果分析發現，奧美拉唑組的成本－效果比較好，且從增量成本－效果比角度分析，以奧美拉唑組為對照，埃索美拉唑組每增加一個單位療效需多花費69.60元。因此，為合理配置醫藥資源，減輕患者的經濟負擔，奧美拉唑是治療消化性潰瘍的一種經濟、有效、安全的選擇。

［1］Araya JC，Anabalón L，Roá I，et al．Association between Helicobacter pylori genotype and the severity of gastritis in infected adults［J］．Rev Med Chil，2004，132(11):1345 －1354．

［2］Rollan A，Giancaspro R，Fuster F，et al．The long －termreinfection rate and course of duodenal ulcer disease eradication of Helicobacter pylori in a developing country［J］．Am J Gastroenterol，2000，95(1):50．

［3］董欣紅，胡伏蓮，李世榮，等．三九胃泰四聯療法治療消化性潰瘍原根除幽門螺桿菌的多中心臨床研究［J］．中國新藥雜志，2002，11(6):476．

［4］ Tarnawski A，Stachura J，Krause WJ，et al．Quality of gastric ulcer healing:a new，emerging concept［J］．J Clin Gastroenterol，1991，13(1):S42－47．

［5］Takemoto T，Sasaki N，Tada M，et al．Evaluation of peptic ulcer healing with a highly magnifying endoscope:potential prognostic and therapeutic implications［J］．J Clin Gastroenterol，1991，13(1):S 125－128．

［6］劉安．進口與國產頭孢哌酮/舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的成本 －效果分析［J］．中國藥房，2006，17(7):510．