金水寶膠囊干預治療鉑類化療腎臟毒副作用的臨床研究

陳嬋娟 陳昌南 潘岐作 蘇銘俊 張呈 趙英華

腫瘤化療發生的相關并發癥中，包括骨髓、肝腎功能、中樞神經系統和心臟系統等損害［1，2］，不同的藥物對不同的組織器官毒副作用強弱不一，臨床表現亦輕重不一，抗癌藥中的鉑類(包括DDP、奈達鉑等)為主要對腎臟損傷的化療藥物，主要表現為肌酐清除率(Ccr)下降，尿素氮(Bun)及血肌酐(Scr)迅速升高并引起水、電解質及酸、堿平衡失調及尿毒癥等，直接影響患者的生命及生存質量(QOL)，同時也影響到化療方案的連續執行［2，3］。如果有效提早或與化療同步干預治療將具有重要臨床意義，本組應用金水寶膠囊干預治療初顯成效，現分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 治療組50例，男20例，女30例，最大年齡68歲，最小18歲，平均48歲，乳腺癌9例、肺癌20例、食道癌6例、卵巢癌9例、其他頭頸部癌6例;對照組50例，男22例，女28例，最大年齡70歲，最小20歲，平均49歲，乳腺癌6例、肺癌19例、食道癌8例、卵巢癌12例、其他頭頸部癌5例。兩組一般資料比較差異均無統計學意義。兩組均為確診病例。KPS評分≥60分，無化療禁忌證，并執行含鉑類現行公認的標準方案或二線方案化療，除肝臟轉移為動脈插管灌注化療及卵巢癌部分藥物行腹腔灌注化療外，其余均行靜脈全身化療，新方案試驗未列在本組研究范圍。

1.2 治療方法 治療組:化療的同時，加用金水寶膠囊0.99 g，口服，每日3次。對照組:執行正常的化療，未給予金水寶膠囊干預治療。兩組化療方案均未因為是否使用金水寶膠囊而改變，療程及時間間隔兩組執行同樣標準。比較兩組血Scr、Bun及Ccr值、血尿或蛋白尿及生存質量情況。

1.3 統計學處理 計量資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療組出現腎功能損害程度明顯輕于對照組(P＜0.05)，治療組Ⅰ～Ⅳ級腎功能異常分別為4例(8%)、2例(4%)、1例(2%)、1例(2%)，對照組Ⅰ ～Ⅳ級腎功能異常分別為8例(16%)、5 例(10%)、3例(6%)、2 例(4%)。治療組患者的KPS評分情況與對照組相比差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組腎功能及生存質量比較 n(%)

3 討論

冬蟲夏草始載于《本草從新》，又名夏草冬蟲(《黔囊》)，是麥角菌科真菌冬蟲夏草寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復合體，含蛋白質、多種氨基酸、糖類、醇類、核甙類、維生素、有機酸、微量元素等，并有改善腎功能，減輕腎水腫，保護腎小管上皮細胞的作用，有調節免疫系統功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。中成藥金水寶膠囊為單味制劑，其原料發酵蟲草菌粉與天然冬蟲夏草具有相似的成分:(1)核苷類化合物和腺苷等;(2)氨基酸類化合物:水解氨基酸18種，游離氨基酸15種;(3)鋅、鉀、錳、磷、硒等微量元素以及維生素B1、B2、維生素E等。動物實驗也顯示兩者具有相似的生物活性。金水寶膠囊通過保護細胞抗氧化酶SOD的活性，減少膜脂質過氧化及氧自由基生成，促進損害、壞死的腎小管上皮細胞修復、再生，并通過增加腎臟血流，抑制血小板聚集，保護溶酶體酶等機理，減少尿NAG酶，縮短少尿期，促進腎功能恢復［3～6］。金水寶膠囊本身用于化療引起的腎臟損害亦有較好療效，所以在未發生嚴重的腎臟損害事件前應用金水寶膠囊早期干預治療，可有效地預防和減輕腎臟損害等并發癥的發生，對患者的生活質量和后續化療及疾病的康復都有明顯的協同作用。

因為金水寶膠囊對人體多個組織器官都有營養和保護作用，所以治療組所觀察到的其他化療相關并發癥也有一定程度的減輕，患者的生活質量有所提高［3］。治療組的平均Kps評分比對照組高10分，也體現了金水寶膠囊干預治療另一方面的作用。

在金水寶膠囊干預治療的使用過程中，本組未見明顯不良反應發生，說明金水寶膠囊用于干預治療鉑類化療引起的腎臟損傷是安全有效的，而且易于執行，無明顯毒副作用。

從中醫辨證施治機理分析，金水寶蟲草菌粉膠囊具有補腎、澀精、益氣之功效。用于腎虧損之形體羸弱、身重乏力等癥。正如中醫所言“能治諸虛百損”。化療尤其多次化療及老弱患者，免疫功能低下及久病體弱患者，歸屬于陽虛氣虛和血虛居多，所以用金水寶膠囊有效，能明顯提高生存質量［3，5］。

［1］潘宏銘，徐農．腫瘤內科疾病臨床治療與合理用藥［M］．北京:科學技術文獻出版社，2007:71－123．

［2］江濱，陳書長．抗腫瘤藥物臨床應用指南［M］．北京:中國協和醫科大學出版社，2005:679－695．

［3］鄒玉琴，王旭良，宋國平，等．金水寶膠囊配合化療治療惡性腫瘤的I臨床觀察［J］．現代中西醫結合雜志，2010，19(12):1477 －1478．

［4］王永亮．金水寶膠囊對慢性腎衰患者的臨床干預研究［J］．吉林醫學，2010，31(9):1196．

［5］于敏，史耀勛，田謐，等．金水寶膠囊治療慢性腎衰竭作用機理探討［J］．中國中醫急癥，2008，17(11):1556 －1557．

［6］魏曉娜，檀金川．金水寶對慢性腎衰竭患者免疫功能的影響［J］．現代中西醫結合雜志，2010，19(29):3702－3703．