淺談藥品企業經營管理中的質量監督管理

李淑芳

淺談藥品企業經營管理中的質量監督管理

李淑芳

近幾年，隨著我國市場經濟體制的逐步完善，我國醫療衛生產業得到了廣闊的發展。在市場經濟體制下，企業所追求的目標是效益，藥品企業也不例外，而與企業經營效益密切相關的重要因素則是產品的質量。因此，藥品企業在追求企業經濟效益的同時，必須將藥品的質量監督管理作為企業經營管理的首要任務，切實保障人們用藥安全，促進企業健康可持續發展。本文從當前GPS時代藥品經營的特征入手，對當前藥品企業加強質量監督管理工作應該注意的問題和策略選擇進行初步探討，從而達到促進藥品企業健康和諧發展的目的。

藥品企業;經營管理;質量監督管理;策略

GPS時代藥品經營的特征

1.藥品經營企業的規模化、投資主體多元化:近年來，我國藥品經營企業得到了廣闊的發展，藥品經營逐漸形成規模化、集約化組織結構。當前，股份制已經成為藥品經營企業的主要組織形式。傳統意義上的國有企業、集體企業已經基本完成了股份制改造工作，很多"個體戶"由于資金不足而難以承擔巨大的管理成本的質量風險而被大中型企業兼并和收購，在市場經濟體制下藥品經營資源已經逐漸股份制企業集中管理的形式，藥品零售連鎖化已經成為當前藥品零售終端的主體經營方式，并在藥品零售領域得到了充分的發展。

2.藥品經營企業的管理水平明顯提高:當前，很多大中型藥品企業都實現了經營管理的智能化。在藥品企業實施GPS之后，實現了對藥品市場中幾乎所用藥品批發企業和藥品零售企業的計算機管理，并通過應用計算機等現代管理應用技術，實現了企業的信息化管理，使得企業藥品質量管理實現智能化、自動化。

3.藥品市場競爭日益激烈，藥品企業經營趨于微利化:當前，我國大部分藥品企業已經基本完成了企業經營的戰略布局，隨著藥品市場終端競爭的日益激烈，各藥品企業為贏得市場份額紛紛出臺了各種讓利促銷活動以促進銷售。此外，由于受到國家推行的藥品招標采購、我國醫療保障制度的改革和完善、廣大群眾對于藥品虛高定價的高度關注等因素的影響，也使得藥品經營企業的營業利潤在很大程度上降低，藥品企業經營已經逐漸趨于微利化。

藥品企業加強質量監督管理工作應該注意的問題和策略選擇

1.藥品企業要擺脫重認證而輕監管的錯誤思想:藥品企業要將工作重點向日常的監督管理轉移，認證是一種靜態的、追溯性的形式，而日常監督管理則是動態的可預見性的。認證是加強藥品企業質量監督管理的基礎，而日常監管工作則是保證藥品質量安全的根本所在。因此，藥品經營企業在完成GPS認證的同時，要切實加強對日常經營活動的監管工作，確保提供的藥品安全可靠［2］。

2.加強質量管理系統的智能化，實現藥品質量信息化管理:藥品企業要做好計算機系統的日常維護工作，進行數據備份，加強藥品信息安全管理，制定應對系統故障的《質量管理應急預案》以確保藥品質量安全。同時，藥品企業要對市場上藥品的質量信息進行全面的收集和分析，并采取相應的措施，對藥品企業的供貨商進行定期的考察和質量評估，保證貨源的質量［3－4］。此外，要建立完善的質量救濟機制，對質量風險較大的供貨企業進行重點質量跟蹤和檢查，一旦出現供貨商難以保證藥品質量的情況，就要及時啟動質量救濟機制以確保本企業的藥品質量安全。

3.建立規范化的質量管理體系，實現藥品企業質量管理的規范化、標準化:藥品企業要貫徹執行國家頒布的GPS相關規范，并嚴格按照GPS規范中的相關規定建立藥品質量監督管理制度。在藥品企業經營管理中要舍棄傳統的質量管理思想，側重于作業的標準化，為企業的日常銷售活動制定全面的標準化質量監督管理體系，實現藥品企業質量管理的規范化和標準化。

4.加強藥品企業的質量監管部門職工隊伍建設:新形勢下，藥品企業的經營主體、相關從業人員和監管環境已經發生了較大的變化。《行政許可法》等法律法規的施行對藥品的質量監管的行政執法行為給予了更加全面和標準化的約束和規范［5］。因此，要求藥品質量監督管理部門的相關執法人員要具備較高的政治素養、掌握現代化的藥品企業經營管理知識、熟練計算機操作技能、較強的藥學專業知識水平和信息處理能力等。因此，藥品企業要加強對從業人員的職業素質培養，不斷加強藥品質量監督管理部門的職工隊伍建設，實現藥品監管工作的與時俱進。

在我國社會主義市場經濟體制下，醫藥市場的競爭日益激烈，藥品企業在經營管理中要不斷加強質量監督管理以確保藥品的質量安全，保障人們用藥安全。因此，藥品企業要實現質量監督的現代化管理，就要摒棄傳統管理模式中缺點，將GPS規范深入貫徹到企業質量監督管理的各個環節中，促進藥品企業質量監督管理的健康有序開展。

1 李秋濤.淺論藥品經營質量管理［J］.今日藥學，2010，20(10):60－62.

2 李衛星.全面加強醫藥商品質量經營，不斷提高企業經濟效益［J］.黑龍江醫藥，2010，2(23).

3 高效的質量管理為醫藥連鎖經營保駕護航.上海食品藥品監管情報研究，2007，4.

4 化薇.藥品經營企業實施GSP管理的重要性和建議［A］.中國成人醫藥教育論壇，2010.

5 趙明，朱徽敏.加強GSP認證后藥品經營企業管理問題的研究［A］.2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集［C］.2010.

021008 呼倫貝爾市同致藥業有限責任公司質量管理部 內蒙古呼倫貝爾

在社會主義市場經濟體制下，藥品企業想要在市場競爭激烈的環境正謀求生存和發展的空間，就要不斷的追求更高的經濟效益。而影響企業經濟效益的最主要因素是產品的質量［1］。因此，藥品企業想要得到健康可持續發展，就必須對企業的藥品進行嚴格的質量監督管理，進一步加強藥品質量監督管理，提高藥品監督管理部門的監管水平，以保證企業藥品的安全可靠，為人們提供良心藥、放心藥，進而贏得市場。